Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Model podpory pečovatelů a program psychovzdělávání o zmocnění: rozvoj a validace

20. února 2020 aktualizováno: Dr. CHIU Yu Lung Marcus, City University of Hong Kong

Tento projekt si klade za cíl poskytnout sociálním pracovníkům a příslušným odborníkům v oblasti lidských služeb komplexní, vědecký a ověřený model služeb a navrhnout udržitelný podpůrný rámec pro pracovní proces pomoci a posílení postavení rodinných pečovatelů křehkých starších osob, snížení úzkosti při poskytování péče a zlepšení péče o pečovatele. kvalita života.

Navrhovaný projekt se skládá ze dvou částí, které budou realizovány během 1 roku. První část se zaměřuje na vývoj a validaci Caregiver Support Model (CSM) se studií Randomized Controlled Trial (RCT). Druhá část rozvíjí a ověřuje psycho-vzdělávací program na posílení postavení rodinných pečovatelů pomocí jiného randomizovaného kontrolovaného designu. V prvním roce projektový tým (1) vyvinul a navrhl různé součásti modelu podpory pečovatelů (CSM), včetně komplexního nástroje pro posouzení potřeb, personalizovaných pokynů a šablony intervenčního plánu pečovatele a online databáze o službách pečovatelů a komunitních zdrojích. , (2) navrhl pětisekční psychoedukační program o zmocnění. Nástroj Caregiver Needs Assessment (CNA) byl také pilotně testován s 320 komunitními pečovateli. Výsledky průzkumu spolu se systematickým přehledem o podpoře pečovatelů budou tvořit páteř pozdější implementace CNA. Pracovní model bude ověřen pomocí návrhu RCT se 400 rodinnými pečovateli přijatými prostřednictvím 4 spolupracujících nevládních organizací. Současně bude vyvinut a ověřen psychoedukační program na posílení postavení s využitím RCT designu s dalšími 190 pečovateli.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účastníci CSM budou náhodně rozděleni do intervencí CSM a intervencí bez CSM, což je obvyklá praxe vyřizování případů zaměstnanci centra. Randomizace bude založena na centrech, aby se zabránilo výměně informací mezi oběma skupinami, a tím ke kontaminaci. Údaje o výsledcích budou měřeny ve 3 časových intervalech: příjem případů, 3 měsíce a 6 měsíců.

Účastníci psychoedukačního programu o posílení (PPE) budou náhodně rozděleni do programové skupiny a neprogramové skupiny. Pro prvně jmenovaného bude zajištěn 5-sezení psychoedukačního programu. U obou skupin budou výsledky měření shromážděny před, po a 3 měsíce po testu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

590

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong, KLN
        • Nábor
        • City University of Hong Kong

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria zahrnutí CSM:

  • primární rodinní pečovatelé ve věku 21 nebo více let;
  • Během posledních tří měsíců neobdrželi velké/intenzivní služby;
  • Poskytování péče o seniory ve věku 60 a více let;
  • Příjemce péče má alespoň jednu obtíž v činnostech každodenního života nebo instrumentálních činnostech každodenního života, které vyžadují pomoc od pečovatele (hodnocení 3 nebo vyšší alespoň v jedné z položek v kontrolním seznamu ADL/IADL).

Kritéria pro zařazení OOP:

  • primární rodinní pečovatelé ve věku 21 nebo více let;
  • Rodinná péče ve stabilní situaci nebo příjemce péče zemřel do 2 let;
  • Neabsolvoval systematickou psychoedukaci v posledních třech měsících.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: SEKVENČNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: CSM podmínka
Sociální pracovník 1 podmínek CSM bude pracovat s pečovateli podle pokynů a šablony modelu podpory péče, včetně formulace intervenčního plánu na základě skóre CNA různých domén potřeb, použití šablony intervenčního plánu pečovatele, výkresu přizpůsobení služeb reference z databáze zdrojů pečovatelů, formulace služeb založená na skóre CNA v různých silných doménách, použití šablony pro monitorování případů a pokynů.
Behaviorální: Model podpory pečovatele
Prozkoumejte účinnost modelu podpory pečovatelů (CSM) na zlepšení pohody pečovatelů.
NO_INTERVENTION: Non-CSM stav
Sociální pracovník 2 z kontrolní skupiny nebude informován o skóre CNA svých pečovatelů. Intervenční plán, přidělení služeb a case management účastníků kontrolní skupiny budou založeny na vlastním úsudku sociálního pracovníka 2 s využitím informací sdílených pečovateli a vlastního pozorování sociálního pracovníka.
EXPERIMENTÁLNÍ: Stav PP-E
Experimentální skupina bude vedena konzultantem, který je odborníkem, s pomocí sociálního pracovníka s vysokoškolským vzděláním k usnadnění budování kapacit, posílení a dlouhodobé pohody. Měření výstupních proměnných bude provedeno před začátkem programu, na konci programu a 3 měsíce po ukončení programu.
Behaviorální: Psychoedukační program
Prozkoumejte účinnost psychoedukačního programu (PP-E) v oblasti budování kapacit, zmocnění a zlepšování pohody.
NO_INTERVENTION: Stav bez PP-E
Měření výsledných proměnných bude provedeno ve stejném časovém okamžiku jako stav PP-E. U kontrolní skupiny nebude žádná léčba ani intervence.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna partitury v rozhovoru se Zaritem Burdenem (Zarit, Reever, Bach-Peterson, 1980)
Časové okno: CSM: Změna mezi výchozí hodnotou, 3 měsíce a 6 měsíců
Zarit Burden Interview je škála 12 položek a každá položka je hodnocena 1 až 5 (1 = nikdy; 5 = vždy). Měří subjektivní zátěž mezi pečovateli o dospělé s demencí, včetně funkčních/behaviorálních poruch a situace v domácí péči. Položky jsou formulovány tak, aby se zaměřovaly na afektivní reakci pečovatele.
CSM: Změna mezi výchozí hodnotou, 3 měsíce a 6 měsíců
Změna skóre ve WHO-5 (Topp et al. 2015)
Časové okno: CSM: Změna mezi výchozí hodnotou, 3 měsíce a 6 měsíců
WHO-5 je krátký dotazník skládající se z 5 jednoduchých a neinvazivních otázek, které zpřístupňují 5 aspektů subjektivní pohody respondentů Každá z 5 položek je hodnocena od 5 (po celou dobu) do 0 (žádná z čas).
CSM: Změna mezi výchozí hodnotou, 3 měsíce a 6 měsíců
Změna skóre ve smyslu v péči (Yen et al., 2009)
Časové okno: OOP: Změna mezi základní linií, 1 měsíc a 3 měsíce
Význam v péči byl měřen pomocí 12-položkové škály Meaning in Caregiving, kterou vyvinuli Ciuliano et al. (1990), přeložil Yen a kol., 2009. Nástroj používal 5bodovou Likertovu škálu: 1 (zcela nesouhlasím) až 5 (zcela souhlasím).
OOP: Změna mezi základní linií, 1 měsíc a 3 měsíce
Změna skóre v postojích k pomoci druhým (Webb, Green & Brashear，2000)
Časové okno: OOP: Změna mezi základní linií, 1 měsíc a 3 měsíce
Postoj k pomoci druhým (AHO) je 4-položkové měření vyvinuté Webbem, Greenem a Brashearem (2000) k měření vlastní tendence pomáhat nebo pomáhat druhým lidem. Respondenti odpovídají na každou položku pomocí 5bodové Likertovy škály v rozmezí od 1 (zcela nesouhlasím) do 5 (zcela souhlasím).
OOP: Změna mezi základní linií, 1 měsíc a 3 měsíce
Změna skóre v revidované škále sebeúčinnosti pečovatelské služby (Steffen et al., 2002)
Časové okno: OOP: Změna mezi základní linií, 1 měsíc a 3 měsíce
RSCSE je 15-položkové měření, které dokáže posoudit důvěru pečovatelů v reakci na tři oblasti péče: získání oddechu, zvládání rušivého chování a kontrola rozrušujících myšlenek. Stupnice je hodnocena od 0 (nemůže vůbec) do 10 (určité ano).
OOP: Změna mezi základní linií, 1 měsíc a 3 měsíce
Změna skóre ve stupnici Family Empowerment Scale (Koren, DeChillo a Friesen, 1992)
Časové okno: OOP: Změna mezi základní linií, 1 měsíc a 3 měsíce
Škála zmocnění rodiny je dotazník o 34 položkách, který vytvořili Koren, DeChillo a Friesen (1992) pro hodnocení 3 aspektů zmocnění v rodině: rodina, služba a komunita. Používá se 5bodová stupnice (1 = vůbec ne; 5 = velmi pravdivé).
OOP: Změna mezi základní linií, 1 měsíc a 3 měsíce
Změna skóre v 5-úrovňovém EQ-5D (EQ-5D-5L; EuroQol Group, 2009)
Časové okno: CSM: Změna mezi výchozí hodnotou, 3 měsíce a 6 měsíců
5-úrovňová verze EQ-5D (EQ-5D-5L) byla představena EuroQol Group (2009) a posuzovala pět dimenzí včetně mobility, sebeobsluhy, obvyklých činností, bolesti/nepohodlí a úzkosti/deprese na 5- bodová stupnice od 1 do 5 (1 = žádný problém; 5 = extrémně horší stav)
CSM: Změna mezi výchozí hodnotou, 3 měsíce a 6 měsíců
Změna skóre v obecném zdravotním dotazníku-12 (Goldberg & Williams, 1988)
Časové okno: CSM: Změna mezi výchozí hodnotou, 3 měsíce a 6 měsíců
The General Health Questionnaire-12 je zkrácená verze General Health Questionnaire skórovaného na 4bodové škále, vyvinutá Goldbergem a Williamsem (1998), navržená k měření rizika rozvoje psychiatrických poruch a hodnocení celkové pohody člověka. .
CSM: Změna mezi výchozí hodnotou, 3 měsíce a 6 měsíců
Změna skóre v 7-položkové škále Peace of Mind (Lee et al., 2013)
Časové okno: CSM: Změna mezi výchozí hodnotou, 3 měsíce a 6 měsíců
Stupnice klidu mysli se skládá ze 7 položek, které měří vnitřní stav míru a harmonie mezi čínskou kulturou. Je hodnoceno 1 až 5 (1 = nikdy; 5 = vždy)
CSM: Změna mezi výchozí hodnotou, 3 měsíce a 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

City University of Hong Kong

Spolupracovníci

Simon K.Y.Lee Foundation

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Tit-wing LO, City University of Hong Kong
  • Ředitel studie: Kin-Kit (Ben) LI, City University of Hong Kong
  • Ředitel studie: Yuen Lan Dannii YEUNG, City University of Hong Kong

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (OČEKÁVANÝ)

15. února 2020

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

30. prosince 2020

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

15. srpna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. února 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. února 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

17. února 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

21. února 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. února 2020

Naposledy ověřeno

1. února 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Carer Project

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vyhoření pečovatele

Klinické studie na Model podpory pečovatele

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Armenia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit