Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Model wsparcia opiekuna i program psychoedukacji dotyczący wzmocnienia: rozwój i walidacja

20 lutego 2020 zaktualizowane przez: Dr. CHIU Yu Lung Marcus, City University of Hong Kong

Ten projekt ma na celu zapewnienie pracownikom socjalnym i odpowiednim specjalistom ds. usług społecznych wszechstronnego, naukowego i sprawdzonego modelu usług oraz zasugerowanie trwałych ram wsparcia w procesie pracy pomagania i wzmacniania pozycji opiekunów rodzinnych osób starszych, zmniejszania stresu związanego z opieką i wzmacniania opiekunów jakość życia.

Proponowany Projekt składa się z dwóch części do realizacji w ciągu 1 roku. Pierwsza część koncentruje się na opracowaniu i walidacji Modelu Wsparcia Opiekuna (CSM) z randomizowanym badaniem kontrolowanym (RCT). Druga część rozwija i weryfikuje program psychoedukacji dotyczący wzmacniania pozycji opiekunów rodzinnych za pomocą innego randomizowanego, kontrolowanego projektu. W pierwszym roku Zespół Projektowy (1) opracował i zaprojektował różne komponenty Modelu Wsparcia Opiekuna (CSM), w tym kompleksowe narzędzie do oceny potrzeb, spersonalizowane wytyczne i szablon planu interwencji opiekuna oraz internetową bazę danych usług dla opiekunów i zasobów społeczności , (2) zaprojektował pięciosesyjny program psychoedukacji na temat wzmocnienia. Narzędzie do oceny potrzeb opiekuna (CNA) zostało również przetestowane pilotażowo z udziałem 320 opiekunów społecznych. Wyniki ankiety wraz z systematycznym przeglądem wsparcia opiekunów będą stanowić podstawę późniejszego wdrożenia CNA. Model roboczy zostanie zweryfikowany za pomocą projektu RCT z 400 opiekunami rodzinnymi rekrutowanymi przez 4 współpracujące organizacje pozarządowe. W tym samym czasie zostanie opracowany i zweryfikowany program psychoedukacji na temat wzmacniania, przy użyciu projektu RCT z udziałem kolejnych 190 opiekunów.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Uczestnicy CSM zostaną losowo przydzieleni do interwencji CSM i interwencji niezwiązanych z CSM, co jest zwykłą praktyką obsługi spraw przez personel ośrodka. Randomizacja będzie oparta na centrach, aby zapobiec wymianie informacji między dwiema grupami, a tym samym spowodowaniu kontaminacji. Dane dotyczące wyników będą mierzone w 3 przedziałach czasowych: przyjmowanie przypadków, 3 miesiące i 6 miesięcy.

Uczestnicy programu psychoedukacji na temat wzmocnienia (PPE) zostaną losowo przydzieleni do grupy programowej i pozaprogramowej. Dla tych pierwszych zostanie przeprowadzony program psychoedukacji składający się z 5 sesji. W przypadku obu grup pomiary wyników zostaną zebrane przed, po i 3 miesiące po teście.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

590

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong, KLN
        • Rekrutacyjny
        • City University of Hong Kong

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria włączenia CSM:

  • główni opiekunowie rodzinni w wieku 21 lat lub starsi;
  • nie korzystali z głównych/intensywnych usług w ciągu ostatnich trzech miesięcy;
  • Opieka nad osobami starszymi w wieku 60 lat lub starszymi;
  • Osoba objęta opieką ma co najmniej jedną trudność w czynnościach życia codziennego lub instrumentalnych czynnościach życia codziennego, która wymaga pomocy opiekuna (ocena 3 lub wyższa w co najmniej jednej pozycji z listy kontrolnej ADL/IADL).

Kryteria włączenia PPE:

  • główni opiekunowie rodzinni w wieku 21 lat lub starsi;
  • Rodzina sprawująca opiekę w stabilnej sytuacji lub osoba sprawująca opiekę zmarła w ciągu 2 lat;
  • W ciągu ostatnich trzech miesięcy nie korzystał z systematycznej psychoedukacji.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: SEKWENCYJNY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Stan CSM
Pracownik socjalny 1 warunków CSM będzie pracował z opiekunami zgodnie z wytycznymi i szablonem Modelu Wsparcia Opieki, w tym formułowanie planu interwencji w oparciu o wyniki CNA różnych domen potrzeb, korzystanie z szablonu planu interwencji opiekuna, rysowanie dopasowania usług odniesienie z bazy danych zasobów opiekuna, sformułowanie usługi w oparciu o wyniki CNA różnych domen siły, wykorzystanie szablonu monitorowania przypadku i wytycznych.
Behawioralne: Model wsparcia opiekuna
Zbadaj skuteczność modelu wsparcia opiekunów (CSM) w poprawie samopoczucia opiekunów.
NIE_INTERWENCJA: Stan inny niż CSM
Pracownik socjalny 2 z grupy kontrolnej nie zostanie powiadomiony o wynikach CNA swoich opiekunów. Plan interwencji, przydzielanie usług i zarządzanie przypadkami uczestników grupy kontrolnej będą oparte na własnej ocenie pracownika socjalnego 2 na podstawie informacji udostępnionych przez opiekunów oraz własnej obserwacji pracownika socjalnego.
EKSPERYMENTALNY: Stan PP-E
Grupa Eksperymentalna będzie prowadzona przez konsultanta, który jest ekspertem, z pomocą pracownika socjalnego posiadającego stopień naukowy, aby ułatwić budowanie potencjału, wzmocnienie pozycji i długoterminowe dobre samopoczucie. Pomiar zmiennych wynikowych zostanie przeprowadzony przed rozpoczęciem programu, na końcu programu i 3 miesiące po zakończeniu programu.
Behawioralne: Program psychoedukacyjny
Zbadaj skuteczność Programu psychoedukacji (PP-E) w zakresie budowania zdolności, wzmacniania pozycji i poprawy samopoczucia.
NIE_INTERWENCJA: Stan inny niż PP-E
Pomiar zmiennych wynikowych zostanie przeprowadzony w tym samym momencie co warunek PP-E. W grupie kontrolnej nie będzie żadnego leczenia ani interwencji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wyniku w Zarit Burden Interview (Zarit, Reever, Bach-Peterson, 1980)
Ramy czasowe: CSM: Zmiana między punktem wyjściowym, 3 miesiącami i 6 miesiącami
Zarit Burden Interview to 12-itemowa skala, a każda pozycja jest punktowana od 1 do 5 (1 = nigdy; 5 = zawsze). Mierzy subiektywne obciążenie opiekunów osób dorosłych z demencją, w tym upośledzenia funkcjonalne/zachowawcze oraz sytuację w zakresie opieki domowej. Pozycje są sformułowane tak, aby koncentrować się na emocjonalnej reakcji opiekuna.
CSM: Zmiana między punktem wyjściowym, 3 miesiącami i 6 miesiącami
Zmiana wyniku w WHO-5 (Topp i in. 2015)
Ramy czasowe: CSM: Zmiana między punktem wyjściowym, 3 miesiącami i 6 miesiącami
WHO-5 to krótki kwestionariusz składający się z 5 prostych i nieinwazyjnych pytań, które dotyczą 5 aspektów subiektywnego samopoczucia respondentów. Każda z 5 pozycji jest punktowana od 5 (cały czas) do 0 (żaden z czas).
CSM: Zmiana między punktem wyjściowym, 3 miesiącami i 6 miesiącami
Zmiana wyniku w znaczeniu w opiece (Yen i in., 2009)
Ramy czasowe: ŚOI: Zmiana między punktem wyjściowym, 1 miesiącem i 3 miesiącami
Znaczenie w opiece mierzono za pomocą 12-itemowej skali znaczenia w opiece opracowanej przez Ciuliano i in. (1990), przetłumaczone przez Yen i in., 2009. Narzędzie wykorzystywało 5-punktową skalę Likerta: od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 5 (zdecydowanie się zgadzam).
ŚOI: Zmiana między punktem wyjściowym, 1 miesiącem i 3 miesiącami
Zmiana wyniku w Postawach wobec pomagania innym (Webb, Green & Brashear，2000)
Ramy czasowe: ŚOI: Zmiana między punktem wyjściowym, 1 miesiącem i 3 miesiącami
Postawa wobec pomagania innym (AHO) to 4-punktowy pomiar opracowany przez Webba, Greena i Brasheara (2000) w celu zmierzenia czyjejś skłonności do pomagania innym ludziom. Respondenci udzielają odpowiedzi na każdą pozycję za pomocą 5-stopniowej skali Likerta, od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 5 (zdecydowanie się zgadzam).
ŚOI: Zmiana między punktem wyjściowym, 1 miesiącem i 3 miesiącami
Zmiana wyniku w poprawionej skali poczucia własnej skuteczności w opiece (Steffen i in., 2002)
Ramy czasowe: ŚOI: Zmiana między punktem wyjściowym, 1 miesiącem i 3 miesiącami
RSCSE to 15-punktowy pomiar, który może ocenić zaufanie opiekunów do reagowania na trzy dziedziny opieki: uzyskiwanie wytchnienia, radzenie sobie z zachowaniami destrukcyjnymi i kontrolowanie niepokojących myśli. Skala jest punktowana od 0 (w ogóle nie może) do 10 (pewne może).
ŚOI: Zmiana między punktem wyjściowym, 1 miesiącem i 3 miesiącami
Zmiana wyniku w Skali Wzmocnienia Rodziny (Koren, DeChillo i Friesen, 1992)
Ramy czasowe: ŚOI: Zmiana między punktem wyjściowym, 1 miesiącem i 3 miesiącami
Skala Wzmocnienia Rodziny to 34-punktowy kwestionariusz opracowany przez Korena, DeChillo i Friesena (1992) do oceny 3 aspektów wzmocnienia pozycji w rodzinie: rodziny, służby i społeczności. Stosowana jest 5-stopniowa skala (1 = wcale; 5 = bardzo prawdziwe).
ŚOI: Zmiana między punktem wyjściowym, 1 miesiącem i 3 miesiącami
Zmiana wyniku w 5-poziomowym EQ-5D (EQ-5D-5L; EuroQol Group, 2009)
Ramy czasowe: CSM: Zmiana między punktem wyjściowym, 3 miesiącami i 6 miesiącami
5-poziomowa wersja EQ-5D (EQ-5D-5L) została wprowadzona przez Grupę EuroQol (2009), oceniając pięć wymiarów, w tym mobilność, samoopiekę, zwykłe czynności, ból/dyskomfort i niepokój/depresję na 5- skala punktowa od 1 do 5 (1 = brak problemu; 5 = bardzo gorszy stan)
CSM: Zmiana między punktem wyjściowym, 3 miesiącami i 6 miesiącami
Zmiana wyniku w Ogólnym Kwestionariuszu Zdrowia-12 (Goldberg i Williams, 1988)
Ramy czasowe: CSM: Zmiana między punktem wyjściowym, 3 miesiącami i 6 miesiącami
Kwestionariusz Ogólnego Zdrowia-12 jest skróconą wersją Kwestionariusza Ogólnego Zdrowia ocenianego w 4-punktowej skali, opracowanego przez Goldberga i Williamsa (1998), przeznaczonego do pomiaru ryzyka rozwoju zaburzeń psychicznych oraz oceny ogólnego samopoczucia osoby .
CSM: Zmiana między punktem wyjściowym, 3 miesiącami i 6 miesiącami
Zmiana wyniku w 7-itemowej Skali Spokoju Umysłu (Lee i in., 2013)
Ramy czasowe: CSM: Zmiana między punktem wyjściowym, 3 miesiącami i 6 miesiącami
Skala Spokoju Umysłu składa się z 7 pozycji, mierzących wewnętrzny stan spokoju i harmonii wśród chińskiej kultury. Jest oceniany w skali od 1 do 5 (1 = nigdy; 5 = zawsze)
CSM: Zmiana między punktem wyjściowym, 3 miesiącami i 6 miesiącami

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

City University of Hong Kong

Współpracownicy

Simon K.Y.Lee Foundation

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Tit-wing LO, City University of Hong Kong
  • Dyrektor Studium: Kin-Kit (Ben) LI, City University of Hong Kong
  • Dyrektor Studium: Yuen Lan Dannii YEUNG, City University of Hong Kong

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)

15 lutego 2020

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

30 grudnia 2020

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

15 sierpnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 lutego 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 lutego 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

17 lutego 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

21 lutego 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 lutego 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Carer Project

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj