Caregiver Support Model & Psycho-Education Program On Empowerment: Development and Validation
20. februar 2020 oppdatert av: Dr. CHIU Yu Lung Marcus, City University of Hong Kong
Dette prosjektet tar sikte på å gi sosialarbeidere og relevante menneskelige tjenestepersonell en omfattende, vitenskapelig og validert tjenestemodell og foreslå et bærekraftig støtterammeverk for arbeidsprosessen for å hjelpe og styrke familieomsorgspersoner til skrøpelige eldre, redusere omsorgsproblemer og styrke omsorgspersoners livskvalitet.
Det foreslåtte prosjektet består av to deler som skal gjennomføres i løpet av ett år. Den første delen fokuserer på utvikling og validering av Caregiver Support Model (CSM) med en randomisert kontrollert studie (RCT). Den andre delen utvikler og validerer et psykoutdanningsprogram for å styrke familieomsorgspersoner med et annet randomisert kontrollert design. I det første året har prosjektteamet (1) utviklet og designet forskjellige komponenter av Caregiver Support Model (CSM), inkludert et omfattende behovsvurderingsverktøy, personlig tilpassede Caregiver Intervention Plan Guidelines and Mal, og online database om omsorgspersontjenester og fellesskapsressurser , (2) utformet et fem-sesjoner psykoutdanningsprogram om empowerment. Caregiver Needs Assessment (CNA)-verktøyet ble også pilottestet med 320 omsorgspersoner i samfunnet. Resultater fra undersøkelsen, sammen med den systematiske gjennomgangen om omsorgspersonstøtte, vil danne ryggraden i den senere CNA-implementeringen. Arbeidsmodellen vil bli validert ved hjelp av RCT-design med 400 familieomsorgspersoner rekruttert gjennom 4 samarbeidende NGOer. Samtidig vil et psykoedukasjonsprogram om empowerment bli utviklet og validert ved bruk av RCT-design med ytterligere 190 omsorgspersoner.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Deltakere av CSM vil bli tilfeldig tildelt CSM-intervensjon og ikke-CSM-intervensjon, som er vanlig praksis for saksbehandling av senterpersonale. Randomisering vil baseres på sentre for å hindre utveksling av informasjon mellom de to gruppene, og dermed forårsake forurensning. Resultatdata vil bli målt med 3 tidsintervaller: saksinntak, 3 måneder og 6 måneder.
Deltakere i psykoedukasjonsprogrammet om empowerment (PPE) vil bli tilfeldig fordelt på programgruppen og ikke-programgruppen. For førstnevnte vil det gis et 5-sesjoner psykoedukasjonsprogram. For begge gruppene vil utfallsmålene bli samlet inn ved pre-, post- og 3 måneder etter posttest.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
590
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong, KLN
- Rekruttering
- City University of Hong Kong
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
21 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
CSM-inkluderingskriterier:
- Primær familie omsorgspersoner i alderen 21 eller eldre;
- Har ikke mottatt større/intensive tjenester de siste tre månedene;
- Gi omsorg for eldre i alderen 60 år eller eldre;
- Omsorgsmottaker har minst én vanskelighet i dagliglivets aktiviteter eller instrumentelle aktiviteter i dagliglivet som trenger hjelp fra omsorgspersonen (skårer 3 eller høyere på minst ett av punktene i ADL/IADL-sjekklisten).
PPE-inkluderingskriterier:
- Primær familie omsorgspersoner i alderen 21 eller eldre;
- Familieomsorg i stabil situasjon eller omsorgsmottaker døde innen 2 år;
- Har ikke fått systematisk psykoedukasjon de siste tre månedene.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: SEKVENSIAL
- Masking: DOBBELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: CSM-tilstand
Sosialarbeider 1 av CSM-forhold vil jobbe med omsorgspersoner i henhold til retningslinjene og malen til Care Support Model, inkludert utformingen av intervensjonsplanen basert på CNA-skåre for ulike behovsdomener, bruk av omsorgspersonens intervensjonsplanmal, tjenestematching-tegning referanse fra omsorgspersonens ressursdatabase, tjenesteformulering basert på CNA-skårer for ulike styrkedomener, bruk av caseovervåkingsmalen og retningslinjen.
|
Undersøk effektiviteten til Caregiver Support Model (CSM) for å forbedre omsorgspersoners velvære.
|
|
INGEN_INTERVENSJON: Ikke-CSM-tilstand
Sosialarbeider 2 i kontrollgruppen vil ikke bli varslet om CNA-resultatene til hans/hennes omsorgspersoner.
Tiltaksplan, tjenesteoppdrag og saksbehandling av deltakere i kontrollgruppen vil være basert på Sosionom 2s eget skjønn ved bruk av informasjonen som deles av omsorgspersonene, og sosialarbeiderens egen observasjon.
|
|
|
EKSPERIMENTELL: PP-E tilstand
Experimental Group vil bli ledet av en konsulent som er ekspert, med hjelp av en gradholder sosialarbeider for å legge til rette for kapasitetsbygging, myndiggjøring og langsiktig velvære.
Måling av utfallsvariabler vil bli utført før oppstart av programmet, ved slutten av programmet, og 3 måneder etter at programmet avsluttet.
|
Undersøk effektiviteten til Psyko-utdanningsprogrammet (PP-E) på kapasitetsbygging, myndiggjøring og forbedring av velvære.
|
|
INGEN_INTERVENSJON: Ikke PP-E tilstand
Måling av utfallsvariabler vil bli utført på samme tidspunkt som PP-E tilstand.
Det vil ikke være noen behandling eller intervensjon for kontrollgruppen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring av poengsum i Zarit Burden Interview (Zarit, Reever, Bach-Peterson, 1980)
Tidsramme: CSM: Endring mellom baseline, 3 måneder og 6 måneder
|
Zarit Burden Intervju er en 12-elements skala, og hvert element gis poeng fra 1 til 5 (1 = aldri; 5 = Alltid).
Den måler subjektiv belastning blant omsorgspersoner for voksne med demens, inkludert funksjons-/atferdsvansker og hjemmesykepleiesituasjon.
Elementer er formulert for å fokusere på den affektive responsen til omsorgspersonen.
|
CSM: Endring mellom baseline, 3 måneder og 6 måneder
|
|
Endring av poengsum i WHO-5 (Topp et al. 2015)
Tidsramme: CSM: Endring mellom baseline, 3 måneder og 6 måneder
|
WHO-5 er et kort spørreskjema som består av 5 enkle og ikke-invasive spørsmål, som gir tilgang til 5 aspekter av subjektivt velvære til respondentene. Hvert av de 5 punktene blir skåret fra 5 (hele tiden) til 0 (ingen av tiden).
|
CSM: Endring mellom baseline, 3 måneder og 6 måneder
|
|
Endring av poengsum i Meaning in caregiving (Yen et al., 2009)
Tidsramme: PPE: Bytt mellom baseline, 1 måned og 3 måneder
|
Betydning i omsorg ble målt via 12-elementet Meaning in Caregiving Scale utviklet av Ciuliano et al. (1990), oversatt av Yen et al., 2009.
Instrumentet brukte en 5-punkts Likert-skala: 1 (helt uenig) til 5 (helt enig).
|
PPE: Bytt mellom baseline, 1 måned og 3 måneder
|
|
Endring av poengsum i holdninger til å hjelpe andre (Webb, Green & Brashear, 2000)
Tidsramme: PPE: Bytt mellom baseline, 1 måned og 3 måneder
|
Attitude towarding others (AHO) er en 4-elements måling utviklet av Webb, Green og Brashear (2000) for å måle ens tendens til å hjelpe eller hjelpe andre mennesker.
Respondentene svarer på hvert punkt ved å bruke en 5-punkts Likert-skala som strekker seg fra 1 (helt uenig) til 5 (helt enig).
|
PPE: Bytt mellom baseline, 1 måned og 3 måneder
|
|
Endring av poengsum i Revidert skala for omsorgsfullhet (Steffen et al., 2002)
Tidsramme: PPE: Bytt mellom baseline, 1 måned og 3 måneder
|
RSCSE er en måling på 15 elementer som kan vurdere omsorgspersoners tillit til å svare på tre omsorgsdomener: å få pusterom, håndtere forstyrrende atferd og kontrollere forstyrrende tanker.
Skalaen er skåret fra 0 (kan ikke gjøre i det hele tatt) til 10 (visse kan gjøre).
|
PPE: Bytt mellom baseline, 1 måned og 3 måneder
|
|
Endring av poengsum i Family Empowerment Scale (Koren, DeChillo og Friesen, 1992)
Tidsramme: PPE: Bytt mellom baseline, 1 måned og 3 måneder
|
Family Empowerment Scale er et 34-elements spørreskjema utviklet av Koren, DeChillo og Friesen (1992) for å vurdere de 3 aspektene ved empowerment i familien: familie, service og fellesskap.
Det brukes en 5-punkts skala (1 = ikke i det hele tatt; 5 = veldig sant).
|
PPE: Bytt mellom baseline, 1 måned og 3 måneder
|
|
Endring av poengsum i 5-nivå EQ-5D (EQ-5D-5L; EuroQol Group, 2009)
Tidsramme: CSM: Endring mellom baseline, 3 måneder og 6 måneder
|
5-nivå EQ-5D-versjonen (EQ-5D-5L) ble introdusert av EuroQol Group (2009), og vurderte fem dimensjoner inkludert mobilitet, egenomsorg, vanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depresjon på en 5- punktskala, fra 1 til 5 (1 = ingen problemer i det hele tatt; 5 = ekstremt dårligere tilstand)
|
CSM: Endring mellom baseline, 3 måneder og 6 måneder
|
|
Endring av poengsum i General Health Questionnaire-12 (Goldberg & Williams, 1988)
Tidsramme: CSM: Endring mellom baseline, 3 måneder og 6 måneder
|
General Health Questionnaire-12 er en forkortet versjon av General Health Questionnaire skåret på en 4-punkts skala, utviklet av Goldberg og Williams (1998), designet for å måle risikoen for å utvikle psykiatriske lidelser og vurdere en persons generelle velvære. .
|
CSM: Endring mellom baseline, 3 måneder og 6 måneder
|
|
Endring av poengsum i 7-element Peace of Mind Scale (Lee et al., 2013)
Tidsramme: CSM: Endring mellom baseline, 3 måneder og 6 måneder
|
Peace of Mind-skalaen består av 7 elementer, som måler ens indre tilstand av fred og harmoni blant kinesisk kultur.
Det gis 1 til 5 (1 = aldri; 5 = alltid)
|
CSM: Endring mellom baseline, 3 måneder og 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: Tit-wing LO, City University of Hong Kong
- Studieleder: Kin-Kit (Ben) LI, City University of Hong Kong
- Studieleder: Yuen Lan Dannii YEUNG, City University of Hong Kong
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Zarit SH, Reever KE, Bach-Peterson J. Relatives of the impaired elderly: correlates of feelings of burden. Gerontologist. 1980 Dec;20(6):649-55. doi: 10.1093/geront/20.6.649. No abstract available.
- Topp CW, Ostergaard SD, Sondergaard S, Bech P. The WHO-5 Well-Being Index: a systematic review of the literature. Psychother Psychosom. 2015;84(3):167-76. doi: 10.1159/000376585. Epub 2015 Mar 28.
- Lou VW, Lau BH, Cheung KS. Positive aspects of caregiving (PAC): scale validation among Chinese dementia caregivers (CG). Arch Gerontol Geriatr. 2015 Mar-Apr;60(2):299-306. doi: 10.1016/j.archger.2014.10.019. Epub 2014 Nov 7.
- Yen WJ, Huang XY, Ma WF, Lee S, Lee CH. A Chinese version of the Meaning in Caregiving Scale: an assessment of its reliability and validity. Perspect Psychiatr Care. 2009 Apr;45(2):140-50. doi: 10.1111/j.1744-6163.2009.00214.x.
- Webb, D. J., Green, C. L., & Brashear, T. G. Development and validation of scales to measure attitudes influencing monetary donations to charitable organizations. Journal of the academy of marketing science, 28(2), 299-309, 2000
- Steffen AM, Gallagher-Thompson D, Arenella KM, Au A, Cheng ST, Crespo M, Cristancho-Lacroix V, Lopez J, Losada-Baltar A, Marquez-Gonzalez M, Nogales-Gonzalez C, Romero-Moreno R. Validating the Revised Scale for Caregiving Self-Efficacy: A Cross-National Review. Gerontologist. 2019 Jul 16;59(4):e325-e342. doi: 10.1093/geront/gny004.
- Koren, P. E., DeChillo, N., & Friesen, B. J. Measuring empowerment in families whose children have emotional disabilities: a brief questionnaire. Rehabilitation psychology, 37(4), 305, 1992.
- Goldberg, D., & Williams, P. General health questionnaire (GHQ). Swindon, Wiltshire, UK: nferNelson, 2000.
- Lee, Y. C., Lin, Y. C., Huang, C. L., & Fredrickson, B. L. The construct and measurement of peace of mind. Journal of Happiness studies, 14(2), 571-590, 2013
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FORVENTES)
15. februar 2020
Primær fullføring (FORVENTES)
30. desember 2020
Studiet fullført (FORVENTES)
15. august 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. februar 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. februar 2020
Først lagt ut (FAKTISKE)
17. februar 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
21. februar 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. februar 2020
Sist bekreftet
1. februar 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Carer Project
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .