Modelo de apoyo al cuidador y programa de psicoeducación sobre empoderamiento: desarrollo y validación
20 de febrero de 2020 actualizado por: Dr. CHIU Yu Lung Marcus, City University of Hong Kong
Este proyecto tiene como objetivo proporcionar a los trabajadores sociales y profesionales de servicios humanos relevantes un modelo de servicio completo, científico y validado y sugerir un marco de apoyo sostenible en el proceso de trabajo para ayudar y empoderar a los cuidadores familiares de ancianos frágiles, reducir la angustia del cuidado y mejorar la calidad de vida de los cuidadores. calidad de vida.
El Proyecto propuesto consta de dos partes a realizar en 1 año. La primera parte se centra en el desarrollo y validación del Modelo de Apoyo al Cuidador (CSM) con un estudio de Ensayo Controlado Aleatorio (RCT). La segunda parte desarrolla y valida un programa de psicoeducación sobre el empoderamiento de los cuidadores familiares con otro diseño Controlado Aleatorio. En el primer año, el equipo del proyecto (1) desarrolló y diseñó diferentes componentes del Modelo de apoyo al cuidador (CSM), incluida una herramienta integral de evaluación de necesidades, pautas y plantillas personalizadas del plan de intervención del cuidador, y una base de datos en línea sobre servicios de cuidador y recursos comunitarios. , (2) diseñó un programa de psicoeducación de cinco sesiones sobre empoderamiento. La herramienta de evaluación de las necesidades del cuidador (CNA, por sus siglas en inglés) también se probó con 320 cuidadores comunitarios. Los resultados de la encuesta, junto con la revisión sistemática sobre el apoyo a los cuidadores, formarán la columna vertebral de la posterior implementación de la CNA. El modelo de trabajo se validará mediante un diseño RCT con 400 cuidadores familiares reclutados a través de 4 ONG colaboradoras. Al mismo tiempo, se desarrollará y validará un programa de psicoeducación sobre empoderamiento mediante diseño RCT con otros 190 cuidadores.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los participantes de CSM serán asignados al azar a la intervención de CSM y la intervención que no es de CSM, que es la práctica habitual de manejo de casos por parte del personal del centro. La aleatorización se basará en los centros para evitar el intercambio de información entre los dos grupos y, por lo tanto, causar contaminación. Los datos de resultado se medirán en 3 intervalos de tiempo: admisión de casos, 3 meses y 6 meses.
Los participantes del programa de psicoeducación sobre empoderamiento (PPE) serán asignados aleatoriamente al grupo del programa y al grupo sin programa. Para los primeros se administrará un programa de psicoeducación de 5 sesiones. Para ambos grupos, las medidas de resultado se recopilarán antes, después y 3 meses después de la prueba.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
590
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Hong Kong, Hong Kong, KLN
- Reclutamiento
- City University of Hong Kong
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
21 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión del MSC:
- Cuidadores familiares primarios de 21 años o más;
- No haber recibido servicios mayores/intensivos en los últimos tres meses;
- Brindar atención a personas mayores de 60 años o más;
- La persona que recibe el cuidado tiene al menos una dificultad en las actividades de la vida diaria o actividades instrumentales de la vida diaria que necesita la ayuda del cuidador (con una puntuación de 3 o más en al menos uno de los elementos de la Lista de verificación de ADL/IADL).
Criterios de inclusión de EPP:
- Cuidadores familiares primarios de 21 años o más;
- Cuidador familiar en situación estable o fallecido en los últimos 2 años;
- No haber recibido psicoeducación sistemática en los últimos tres meses.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: SECUENCIAL
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Condición CSM
El trabajador social 1 de las condiciones de CSM trabajará con los cuidadores de acuerdo con las pautas y la plantilla del Modelo de apoyo a la atención, incluida la formulación del plan de intervención basado en los puntajes CNA de diferentes dominios de necesidad, el uso de la plantilla del plan de intervención del cuidador, el dibujo de coincidencia de servicios referencia de la base de datos de recursos para cuidadores, formulación de servicios basada en puntajes CNA de diferentes dominios de fuerza, el uso de la plantilla y guía de monitoreo de casos.
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Examinar la eficacia del Modelo de apoyo al cuidador (CSM) para mejorar el bienestar de los cuidadores.
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SIN INTERVENCIÓN: Condición no CSM
El Trabajador Social 2 del Grupo de Control no será notificado de los puntajes CNA de sus cuidadores.
El plan de intervención, la asignación de servicios y el manejo de casos de los participantes del grupo de control se basarán en el propio juicio del trabajador social 2 utilizando la información compartida por los cuidadores y la propia observación del trabajador social.
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EXPERIMENTAL: Condición PP-E
El Grupo Experimental estará dirigido por un consultor experto, con la ayuda de un trabajador social titulado para facilitar el desarrollo de capacidades, el empoderamiento y el bienestar a largo plazo.
La medición de las variables de resultado se realizará antes del inicio del programa, al final del programa y 3 meses después de que finalice el programa.
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Examinar la efectividad del Programa de Psicoeducación (PP-E) en el desarrollo de capacidades, el empoderamiento y la mejora del bienestar.
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SIN INTERVENCIÓN: Condición no PP-E
La medición de las variables de resultado se realizará en el mismo momento que la condición PP-E.
No habrá tratamiento o intervención para el grupo de control.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio de partitura en Zarit Burden Interview (Zarit, Reever, Bach-Peterson, 1980)
Periodo de tiempo: CSM: cambio entre el inicio, 3 meses y 6 meses
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Zarit Burden Interview es una escala de 12 elementos, y cada elemento se califica de 1 a 5 (1 = nunca; 5 = siempre).
Mide la carga subjetiva entre los cuidadores de adultos con demencia, incluidas las deficiencias funcionales/conductuales y la situación del cuidado en el hogar.
Los elementos están redactados para centrarse en la respuesta afectiva del cuidador.
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CSM: cambio entre el inicio, 3 meses y 6 meses
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Cambio de puntuación en OMS-5 (Topp et al. 2015)
Periodo de tiempo: CSM: cambio entre el inicio, 3 meses y 6 meses
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El WHO-5 es un cuestionario breve que consta de 5 preguntas simples y no invasivas, que acceden a 5 aspectos del bienestar subjetivo de los encuestados. Cada uno de los 5 ítems se puntúa de 5 (todo el tiempo) a 0 (ninguno de ellos). el tiempo).
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CSM: cambio entre el inicio, 3 meses y 6 meses
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Cambio de puntaje en Significado en el cuidado (Yen et al., 2009)
Periodo de tiempo: EPP: cambio entre la línea de base, 1 mes y 3 meses
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El significado en el cuidado se midió a través de la Escala de significado en el cuidado de 12 ítems desarrollada por Ciuliano et al. (1990), traducido por Yen et al., 2009.
El instrumento utilizó una escala tipo Likert de 5 puntos: 1 (Muy en desacuerdo) a 5 (Muy de acuerdo).
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EPP: cambio entre la línea de base, 1 mes y 3 meses
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Cambio de puntaje en Actitudes hacia ayudar a otros (Webb, Green & Brashear, 2000)
Periodo de tiempo: EPP: cambio entre la línea de base, 1 mes y 3 meses
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La actitud hacia ayudar a los demás (AHO) es una medida de 4 elementos desarrollada por Webb, Green y Brashear (2000) para medir la tendencia de uno a ayudar o ayudar a otras personas.
Los encuestados responden cada ítem utilizando una escala de Likert de 5 puntos que van desde 1 (totalmente en desacuerdo) a 5 (totalmente de acuerdo).
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EPP: cambio entre la línea de base, 1 mes y 3 meses
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Cambio de puntaje en la Escala revisada para la autoeficacia en el cuidado (Steffen et al., 2002)
Periodo de tiempo: EPP: cambio entre la línea de base, 1 mes y 3 meses
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El RSCSE es una medida de 15 ítems que puede evaluar la confianza de los cuidadores para responder a tres dominios de la prestación de cuidados: obtener un respiro, manejar los comportamientos perturbadores y controlar los pensamientos perturbadores.
La escala se puntúa de 0 (no se puede hacer nada) a 10 (ciertamente se puede hacer).
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EPP: cambio entre la línea de base, 1 mes y 3 meses
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Cambio de puntuación en Family Empowerment Scale (Koren, DeChillo y Friesen, 1992)
Periodo de tiempo: EPP: cambio entre la línea de base, 1 mes y 3 meses
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La Escala de Empoderamiento Familiar es un cuestionario de 34 ítems desarrollado por Koren, DeChillo y Friesen (1992) para evaluar los 3 aspectos del empoderamiento en la familia: familia, servicio y comunidad.
Se utiliza una escala de 5 puntos (1 = nada; 5 = muy cierto).
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EPP: cambio entre la línea de base, 1 mes y 3 meses
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Cambio de puntuación en 5 niveles EQ-5D (EQ-5D-5L; EuroQol Group, 2009)
Periodo de tiempo: CSM: cambio entre el inicio, 3 meses y 6 meses
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La versión EQ-5D de 5 niveles (EQ-5D-5L) fue presentada por EuroQol Group (2009), evaluando cinco dimensiones que incluyen movilidad, cuidado personal, actividades habituales, dolor/malestar y ansiedad/depresión en un rango de 5- escala de puntos, que va del 1 al 5 (1 = ningún problema en absoluto; 5 = condición extremadamente peor)
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CSM: cambio entre el inicio, 3 meses y 6 meses
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Cambio de puntuación en el Cuestionario de Salud General-12 (Goldberg & Williams, 1988)
Periodo de tiempo: CSM: cambio entre el inicio, 3 meses y 6 meses
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El Cuestionario de Salud General-12 es una versión abreviada del Cuestionario de Salud General puntuado en una escala de 4 puntos, desarrollado por Goldberg y Williams (1998), diseñado para medir el riesgo de desarrollar trastornos psiquiátricos y evaluar el bienestar general de una persona. .
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CSM: cambio entre el inicio, 3 meses y 6 meses
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Cambio de puntuación en la Escala de Tranquilidad de 7 ítems (Lee et al., 2013)
Periodo de tiempo: CSM: cambio entre el inicio, 3 meses y 6 meses
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La escala de paz mental consta de 7 elementos, que miden el estado interno de paz y armonía de la cultura china.
Se puntúa del 1 al 5 (1 = nunca; 5 = siempre)
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CSM: cambio entre el inicio, 3 meses y 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Tit-wing LO, City University of Hong Kong
- Director de estudio: Kin-Kit (Ben) LI, City University of Hong Kong
- Director de estudio: Yuen Lan Dannii YEUNG, City University of Hong Kong
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Zarit SH, Reever KE, Bach-Peterson J. Relatives of the impaired elderly: correlates of feelings of burden. Gerontologist. 1980 Dec;20(6):649-55. doi: 10.1093/geront/20.6.649. No abstract available.
- Topp CW, Ostergaard SD, Sondergaard S, Bech P. The WHO-5 Well-Being Index: a systematic review of the literature. Psychother Psychosom. 2015;84(3):167-76. doi: 10.1159/000376585. Epub 2015 Mar 28.
- Lou VW, Lau BH, Cheung KS. Positive aspects of caregiving (PAC): scale validation among Chinese dementia caregivers (CG). Arch Gerontol Geriatr. 2015 Mar-Apr;60(2):299-306. doi: 10.1016/j.archger.2014.10.019. Epub 2014 Nov 7.
- Yen WJ, Huang XY, Ma WF, Lee S, Lee CH. A Chinese version of the Meaning in Caregiving Scale: an assessment of its reliability and validity. Perspect Psychiatr Care. 2009 Apr;45(2):140-50. doi: 10.1111/j.1744-6163.2009.00214.x.
- Webb, D. J., Green, C. L., & Brashear, T. G. Development and validation of scales to measure attitudes influencing monetary donations to charitable organizations. Journal of the academy of marketing science, 28(2), 299-309, 2000
- Steffen AM, Gallagher-Thompson D, Arenella KM, Au A, Cheng ST, Crespo M, Cristancho-Lacroix V, Lopez J, Losada-Baltar A, Marquez-Gonzalez M, Nogales-Gonzalez C, Romero-Moreno R. Validating the Revised Scale for Caregiving Self-Efficacy: A Cross-National Review. Gerontologist. 2019 Jul 16;59(4):e325-e342. doi: 10.1093/geront/gny004.
- Koren, P. E., DeChillo, N., & Friesen, B. J. Measuring empowerment in families whose children have emotional disabilities: a brief questionnaire. Rehabilitation psychology, 37(4), 305, 1992.
- Goldberg, D., & Williams, P. General health questionnaire (GHQ). Swindon, Wiltshire, UK: nferNelson, 2000.
- Lee, Y. C., Lin, Y. C., Huang, C. L., & Fredrickson, B. L. The construct and measurement of peace of mind. Journal of Happiness studies, 14(2), 571-590, 2013
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
15 de febrero de 2020
Finalización primaria (ANTICIPADO)
30 de diciembre de 2020
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
15 de agosto de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de febrero de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de febrero de 2020
Publicado por primera vez (ACTUAL)
17 de febrero de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
21 de febrero de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de febrero de 2020
Última verificación
1 de febrero de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Carer Project
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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