- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04272918
임파워먼트에 대한 간병인 지원 모델 및 심리 교육 프로그램: 개발 및 검증
이 프로젝트는 사회복지사 및 관련 휴먼 서비스 전문가에게 포괄적이고 과학적이고 검증된 서비스 모델을 제공하고, 노쇠한 노인의 가족 간병인을 돕고 권한을 부여하고 간병인의 고통을 줄이고 간병인의 업무 능력을 향상시키는 작업 프로세스에 대한 지속 가능한 지원 프레임워크를 제안하는 것을 목표로 합니다. 삶의 질.
제안된 프로젝트는 1년 동안 수행될 두 부분으로 구성됩니다. 첫 번째 부분은 RCT(Randomized Controlled Trial) 연구를 통해 간병인 지원 모델(CSM)의 개발 및 검증에 중점을 둡니다. 두 번째 부분은 또 다른 무작위 제어 설계로 가족 간병인에게 권한을 부여하는 심리 교육 프로그램을 개발하고 검증합니다. 첫 해에 프로젝트 팀은 (1) 포괄적인 필요 평가 도구, 개인화된 간병인 개입 계획 지침 및 템플릿, 간병인 서비스 및 커뮤니티 자원에 대한 온라인 데이터베이스를 포함하여 간병인 지원 모델(CSM)의 다양한 구성 요소를 개발하고 설계했습니다. , (2) 역량 강화에 관한 5회기 심리 교육 프로그램을 설계했습니다. 간병인 요구 평가(CNA) 도구도 320명의 지역 간병인을 대상으로 파일럿 테스트를 거쳤습니다. 간병인 지원에 대한 체계적인 검토와 함께 설문 조사 결과는 이후 CNA 구현의 중추를 형성할 것입니다. 작업 모델은 4개의 협력 NGO를 통해 모집된 400명의 가족 간병인과 함께 RCT 설계를 사용하여 검증될 것입니다. 동시에 다른 190명의 간병인과 함께 RCT 설계를 사용하여 권한 부여에 대한 심리 교육 프로그램을 개발하고 검증할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
CSM 참가자는 센터 직원이 케이스를 처리하는 일반적인 관행인 CSM 개입 및 비 CSM 개입에 무작위로 배정됩니다. 무작위화는 두 그룹 간의 정보 교환을 방지하여 오염을 유발하는 센터를 기반으로 합니다. 결과 데이터는 사례 접수, 3개월 및 6개월의 3가지 시간 간격으로 측정됩니다.
권한 부여에 관한 심리 교육 프로그램(PPE)의 참가자는 프로그램 그룹과 비프로그램 그룹에 무작위로 할당됩니다. 전자의 경우 5회기 심리 교육 프로그램이 시행됩니다. 두 그룹 모두에 대해 결과 측정은 사전, 사후 및 사후 테스트 후 3개월에 수집됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Hong Kong, 홍콩, KLN
- 모병
- City University of Hong Kong
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
CSM 포함 기준:
- 21세 이상의 1차 가족 돌봄 제공자
- 지난 3개월 동안 주요/집중 서비스를 받지 않았습니다.
- 60세 이상의 노인을 돌봄
- 간병 수혜자는 간병인의 도움이 필요한 일상 생활 활동 또는 일상 생활의 도구적 활동에 적어도 하나의 어려움이 있습니다(ADL/IADL 체크리스트의 항목 중 적어도 하나에서 3점 이상 득점).
PPE 포함 기준:
- 21세 이상의 1차 가족 돌봄 제공자
- 안정적인 상황에 있는 가족 간병 또는 간병 대상자가 2년 이내에 사망한 경우,
- 지난 3개월 동안 체계적인 심리 교육을 받지 않았습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 잇달아 일어나는
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: CSM 조건
CSM 조건의 사회복지사 1은 다양한 필요 영역의 CNA 점수를 기반으로 한 개입 계획의 공식화, 간병인 개입 계획 템플릿의 사용, 서비스 매칭 도면을 포함하여 케어 지원 모델의 가이드라인 및 템플릿에 따라 간병인과 협력합니다. 간병인 리소스 데이터베이스의 참조, 다양한 강도 영역의 CNA 점수를 기반으로 한 서비스 구성, 사례 모니터링 템플릿 및 지침의 사용.
|
간병인의 웰빙 개선에 대한 간병인 지원 모델(CSM)의 효과를 조사합니다.
|
NO_INTERVENTION: 비 CSM 조건
통제 그룹의 사회 복지사 2는 간병인의 CNA 점수를 통보받지 않습니다.
통제 그룹 참가자의 개입 계획, 서비스 할당 및 사례 관리는 간병인이 공유한 정보를 사용하는 사회 복지사 2 자신의 판단과 사회 복지사 자신의 관찰을 기반으로 합니다.
|
|
실험적: PP-E 상태
실험 그룹은 역량 구축, 권한 부여 및 장기적인 웰빙을 촉진하기 위해 학위 소지자 사회 복지사의 도움을 받아 전문가인 컨설턴트를 이끌 것입니다.
결과 변수 측정은 프로그램 시작 전, 프로그램 종료 시, 프로그램 종료 후 3개월 후에 수행됩니다.
|
역량 구축, 권한 부여 및 웰빙 개선에 대한 심리 교육 프로그램(PP-E)의 효과를 조사합니다.
|
NO_INTERVENTION: 비 PP-E 조건
결과 변수의 측정은 PP-E 조건과 동일한 시점에 수행됩니다.
대조군에 대한 치료나 개입은 없을 것입니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
Zarit Burden 인터뷰 점수의 변화(Zarit, Reever, Bach-Peterson, 1980)
기간: CSM: 기준선, 3개월에서 6개월 사이의 변화
|
Zarit Burden 인터뷰는 12개 항목 척도이며 각 항목은 1에서 5까지 점수가 매겨집니다(1 = 전혀 그렇지 않음, 5 = 항상).
기능적/행동적 장애 및 재택 간호 상황을 포함하여 치매 성인 간병인의 주관적 부담을 측정합니다.
항목은 간병인의 정서적 반응에 초점을 맞추도록 작성되었습니다.
|
CSM: 기준선, 3개월에서 6개월 사이의 변화
|
WHO-5의 점수 변화(Topp et al. 2015)
기간: CSM: 기준선, 3개월에서 6개월 사이의 변화
|
WHO-5는 응답자의 주관적 웰빙의 5가지 측면에 접근하는 5개의 단순하고 비침습적인 질문으로 구성된 짧은 설문지입니다. 시간).
|
CSM: 기준선, 3개월에서 6개월 사이의 변화
|
간병의 의미 점수 변화(Yen et al., 2009)
기간: PPE: 기준선 간 변경, 1개월에서 3개월
|
돌봄의 의미는 Ciuliano 등이 개발한 돌봄 척도의 12개 항목 의미를 통해 측정되었습니다. (1990), Yen et al. 번역, 2009.
도구는 5점 리커트 척도를 사용했습니다: 1(전적으로 동의하지 않음)에서 5(전적으로 동의함).
|
PPE: 기준선 간 변경, 1개월에서 3개월
|
타인을 돕는 태도의 점수 변화(Webb, Green & Brashear, 2000)
기간: PPE: 기준선 간 변경, 1개월에서 3개월
|
다른 사람을 돕는 태도(AHO)는 Webb, Green 및 Brashear(2000)가 다른 사람을 돕거나 돕는 경향을 측정하기 위해 개발한 4개 항목 측정입니다.
응답자는 1(매우 동의하지 않음)에서 5(매우 동의함)까지 범위의 5점 리커트 척도를 사용하여 각 항목에 답합니다.
|
PPE: 기준선 간 변경, 1개월에서 3개월
|
간병 자기 효능감에 대한 수정 척도의 점수 변화(Steffen et al., 2002)
기간: PPE: 기준선 간 변경, 1개월에서 3개월
|
RSCSE는 15개 항목으로 이루어진 측정으로 간병인의 세 가지 영역인 휴식 확보, 파괴적인 행동 관리, 속상한 생각 통제에 대한 간병인의 자신감을 평가할 수 있습니다.
척도는 0(전혀 할 수 없음)에서 10(확실히 할 수 있음)까지 점수가 매겨집니다.
|
PPE: 기준선 간 변경, 1개월에서 3개월
|
Family Empowerment Scale의 점수 변화(Koren, DeChillo 및 Friesen, 1992)
기간: PPE: 기준선 간 변경, 1개월에서 3개월
|
Family Empowerment Scale은 Koren, DeChillo 및 Friesen(1992)이 개발한 가족 역량 강화의 3가지 측면인 가족, 서비스 및 지역 사회를 평가하기 위해 개발한 34개 항목의 설문지입니다.
5점 척도가 사용됩니다(1 = 전혀 그렇지 않음, 5 = 매우 그렇다).
|
PPE: 기준선 간 변경, 1개월에서 3개월
|
5단계 EQ-5D 점수 변화(EQ-5D-5L; EuroQol Group, 2009)
기간: CSM: 기준선, 3개월에서 6개월 사이의 변화
|
5단계 EQ-5D 버전(EQ-5D-5L)은 EuroQol Group(2009)에 의해 도입되었으며 이동성, 자기 관리, 일상 활동, 통증/불쾌감 및 불안/우울증을 포함한 5가지 차원을 평가합니다. 1에서 5까지의 포인트 척도(1 = 전혀 문제 없음, 5 = 극도로 악화된 상태)
|
CSM: 기준선, 3개월에서 6개월 사이의 변화
|
일반 건강 설문지-12의 점수 변화(Goldberg & Williams, 1988)
기간: CSM: 기준선, 3개월에서 6개월 사이의 변화
|
일반 건강 설문지-12는 Goldberg와 Williams(1998)가 개발한 4점 척도로 점수를 매긴 일반 건강 설문지의 단축 버전으로, 정신 장애 발생 위험을 측정하고 개인의 전반적인 웰빙을 평가하기 위해 고안되었습니다. .
|
CSM: 기준선, 3개월에서 6개월 사이의 변화
|
7문항 마음평화척도의 점수 변화(Lee et al., 2013)
기간: CSM: 기준선, 3개월에서 6개월 사이의 변화
|
마음의 평화 척도는 7개 항목으로 구성되어 있으며 중국 문화와 조화를 이루는 평화와 조화의 내적 상태를 측정합니다.
1에서 5까지 점수가 매겨집니다(1 = 전혀 그렇지 않음, 5 = 항상)
|
CSM: 기준선, 3개월에서 6개월 사이의 변화
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Tit-wing LO, City University of Hong Kong
- 연구 책임자: Kin-Kit (Ben) LI, City University of Hong Kong
- 연구 책임자: Yuen Lan Dannii YEUNG, City University of Hong Kong
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Zarit SH, Reever KE, Bach-Peterson J. Relatives of the impaired elderly: correlates of feelings of burden. Gerontologist. 1980 Dec;20(6):649-55. doi: 10.1093/geront/20.6.649. No abstract available.
- Topp CW, Ostergaard SD, Sondergaard S, Bech P. The WHO-5 Well-Being Index: a systematic review of the literature. Psychother Psychosom. 2015;84(3):167-76. doi: 10.1159/000376585. Epub 2015 Mar 28.
- Lou VW, Lau BH, Cheung KS. Positive aspects of caregiving (PAC): scale validation among Chinese dementia caregivers (CG). Arch Gerontol Geriatr. 2015 Mar-Apr;60(2):299-306. doi: 10.1016/j.archger.2014.10.019. Epub 2014 Nov 7.
- Yen WJ, Huang XY, Ma WF, Lee S, Lee CH. A Chinese version of the Meaning in Caregiving Scale: an assessment of its reliability and validity. Perspect Psychiatr Care. 2009 Apr;45(2):140-50. doi: 10.1111/j.1744-6163.2009.00214.x.
- Webb, D. J., Green, C. L., & Brashear, T. G. Development and validation of scales to measure attitudes influencing monetary donations to charitable organizations. Journal of the academy of marketing science, 28(2), 299-309, 2000
- Steffen AM, Gallagher-Thompson D, Arenella KM, Au A, Cheng ST, Crespo M, Cristancho-Lacroix V, Lopez J, Losada-Baltar A, Marquez-Gonzalez M, Nogales-Gonzalez C, Romero-Moreno R. Validating the Revised Scale for Caregiving Self-Efficacy: A Cross-National Review. Gerontologist. 2019 Jul 16;59(4):e325-e342. doi: 10.1093/geront/gny004.
- Koren, P. E., DeChillo, N., & Friesen, B. J. Measuring empowerment in families whose children have emotional disabilities: a brief questionnaire. Rehabilitation psychology, 37(4), 305, 1992.
- Goldberg, D., & Williams, P. General health questionnaire (GHQ). Swindon, Wiltshire, UK: nferNelson, 2000.
- Lee, Y. C., Lin, Y. C., Huang, C. L., & Fredrickson, B. L. The construct and measurement of peace of mind. Journal of Happiness studies, 14(2), 571-590, 2013
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
간병인 지원 모델에 대한 임상 시험
-
University of South CarolinaWayne State University; Henan University완전한
-
Medical University of South CarolinaNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)완전한
-
University of CalgaryAlberta Health services; University of Alberta; Covenant Health완전한
-
Seoul National University HospitalAjou University School of Medicine; Soonchunhyang University Hospital; Saint Vincent's Hospital... 그리고 다른 협력자들완전한
-
UConn HealthUniversity of Texas at Austin; Oregon Social Learning Center초대로 등록
-
University Hospital, Montpellier종료됨
-
Chinese University of Hong KongNational Institutes of Health (NIH)완전한
-
University of OregonSpecial X Inc.모병부모-자녀 관계 | 육아 | 아동 행동 | 발달 장애 | 개발 지연 | 발달 장애, 아동미국