Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Model voor ondersteuning van zorgverleners en psycho-educatieprogramma over empowerment: ontwikkeling en validatie

20 februari 2020 bijgewerkt door: Dr. CHIU Yu Lung Marcus, City University of Hong Kong

Dit project heeft tot doel maatschappelijk werkers en relevante hulpverleners een alomvattend, wetenschappelijk en gevalideerd dienstverleningsmodel te bieden en een duurzaam ondersteunend raamwerk voor te stellen voor het werkproces van het helpen en empoweren van mantelzorgers van kwetsbare ouderen, het verminderen van mantelzorgnood en het verbeteren van de zorg voor mantelzorgers. kwaliteit van het leven.

Het voorgestelde project bestaat uit twee delen die in 1 jaar moeten worden uitgevoerd. Het eerste deel richt zich op de ontwikkeling en validatie van het Caregiver Support Model (CSM) met een Randomized Controlled Trial (RCT) studie. Het tweede deel ontwikkelt en valideert een psycho-educatieprogramma over het empoweren van mantelzorgers met een ander gerandomiseerd gecontroleerd ontwerp. In het eerste jaar heeft het projectteam (1) verschillende componenten van het Caregiver Support Model (CSM) ontwikkeld en ontworpen, waaronder een uitgebreide tool voor het beoordelen van behoeften, gepersonaliseerde richtlijnen en sjabloon voor het Interventieplan voor zorgverleners, en een online database met zorgverleners en gemeenschapsmiddelen , (2) ontwierp een psycho-educatieprogramma van vijf sessies over empowerment. De Caregiver Needs Assessment (CNA)-tool werd ook getest met 320 thuiszorgverleners. De resultaten van de enquête zullen samen met de systematische review over de ondersteuning van zorgverleners de ruggengraat vormen van de latere CNA-implementatie. Het werkmodel zal worden gevalideerd met behulp van een RCT-ontwerp met 400 mantelzorgers die zijn aangeworven via 4 samenwerkende ngo's. Tegelijkertijd zal een psycho-educatieprogramma over empowerment worden ontwikkeld en gevalideerd met behulp van RCT-ontwerp met nog eens 190 zorgverleners.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deelnemers aan CSM worden willekeurig toegewezen aan CSM-interventie en niet-CSM-interventie, wat de gebruikelijke praktijk is bij de behandeling van zaken door centrumpersoneel. Randomisatie zal plaatsvinden op basis van centra om uitwisseling van informatie tussen de twee groepen en daarmee besmetting te voorkomen. Uitkomstgegevens worden gemeten met 3 tijdsintervallen: intake, 3 maanden en 6 maanden.

Deelnemers aan het psycho-educatieprogramma empowerment (PPE) worden willekeurig toegewezen aan de programmagroep en de niet-programmagroep. Voor de eerstgenoemde wordt een psycho-educatieprogramma van 5 sessies gegeven. Voor beide groepen worden uitkomstmaten verzameld vóór, na en 3 maanden na de test.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

590

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong, KLN
        • Werving
        • City University of Hong Kong

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

CSM-opnamecriteria:

  • Primaire mantelzorgers van 21 jaar of ouder;
  • In de afgelopen drie maanden geen grote/intensieve hulp gehad;
  • Het verlenen van zorg aan ouderen van 60 jaar of ouder;
  • Zorgvrager heeft ten minste één probleem met activiteiten van het dagelijks leven of instrumentele activiteiten van het dagelijks leven waarvoor hulp van de verzorger nodig is (score 3 of hoger op ten minste één van de items in de ADL/IADL-checklist).

Criteria voor PBM-opname:

  • Primaire mantelzorgers van 21 jaar of ouder;
  • Mantelzorg in stabiele situatie of zorgvrager binnen 2 jaar overleden;
  • De afgelopen drie maanden geen systematische psycho-educatie hebben gehad.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: SEQUENTIEEL
  • Masker: DUBBELE

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: CSM-conditie
Maatschappelijk werker 1 van CSM-condities werkt met zorgverleners volgens de richtlijnen en het sjabloon van het zorgondersteuningsmodel, inclusief de formulering van het interventieplan op basis van CNA-scores van verschillende behoeftedomeinen, het gebruik van het sjabloon voor het interventieplan van de zorgverlener, tekening voor het afstemmen van diensten referentie uit de bronnendatabase van de zorgverlener, formulering van diensten op basis van CNA-scores van verschillende krachtdomeinen, het gebruik van het casusbewakingssjabloon en de richtlijn.
Gedragsmatig: Ondersteuningsmodel voor mantelzorgers
Onderzoek de effectiviteit van het Caregiver Support Model (CSM) op het verbeteren van het welzijn van zorgverleners.
GEEN_INTERVENTIE: Niet-CSM-conditie
Maatschappelijk werker 2 van de controlegroep wordt niet op de hoogte gebracht van de CNA-scores van zijn/haar verzorgers. Het interventieplan, de toewijzing van diensten en het casemanagement van deelnemers aan de controlegroep zullen gebaseerd zijn op het eigen oordeel van maatschappelijk werker 2, gebruikmakend van de informatie die wordt gedeeld door de zorgverleners, en de eigen observatie van de maatschappelijk werker.
EXPERIMENTEEL: PP-E staat
De experimentele groep zal worden geleid door een consultant die een expert is, met de hulp van een maatschappelijk werker met een diploma om capaciteitsopbouw, empowerment en welzijn op de lange termijn te vergemakkelijken. Meting van uitkomstvariabelen vindt plaats voor de start van het programma, aan het einde van het programma en 3 maanden na afloop van het programma.
Gedragsmatig: Programma voor psycho-educatie
Onderzoek de effectiviteit van het psycho-educatieprogramma (PP-E) op het gebied van capaciteitsopbouw, empowerment en verbetering van het welzijn.
GEEN_INTERVENTIE: Niet PP-E staat
Meting van uitkomstvariabelen zal worden uitgevoerd op hetzelfde tijdstip als de PP-E-conditie. Er zal geen behandeling of interventie zijn voor de controlegroep.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering van partituur in Zarit Burden Interview (Zarit, Reever, Bach-Peterson, 1980)
Tijdsspanne: CSM: verandering tussen baseline, 3 maanden en 6 maanden
Zarit Burden Interview is een schaal met 12 items en elk item krijgt een score van 1 tot 5 (1 = nooit; 5 = altijd). Het meet de subjectieve belasting van de mantelzorger van volwassenen met dementie, inclusief functie-/gedragsbeperkingen en de thuiszorgsituatie. Items zijn zo geformuleerd dat ze zich richten op de affectieve reactie van de verzorger.
CSM: verandering tussen baseline, 3 maanden en 6 maanden
Verandering van score in WHO-5 (Topp et al. 2015)
Tijdsspanne: CSM: verandering tussen baseline, 3 maanden en 6 maanden
De WHO-5 is een korte vragenlijst die bestaat uit 5 eenvoudige en niet-invasieve vragen, die toegang geven tot 5 aspecten van het subjectieve welzijn van de respondenten. Elk van de 5 items wordt gescoord van 5 (altijd) tot 0 (geen van de de tijd).
CSM: verandering tussen baseline, 3 maanden en 6 maanden
Verandering van score in Betekenis in mantelzorg (Yen et al., 2009)
Tijdsspanne: PPE: Wissel tussen Baseline, 1 maand en 3 maanden
Betekenis in mantelzorg werd gemeten via de 12-item Meaning in Caregiving Scale ontwikkeld door Ciuliano et al. (1990), vertaald door Yen et al., 2009. Het instrument gebruikte een 5-punts Likertschaal: 1 (Helemaal mee oneens) tot 5 (Helemaal mee eens).
PPE: Wissel tussen Baseline, 1 maand en 3 maanden
Verandering van score in houding ten opzichte van het helpen van anderen (Webb, Green & Brashear, 2000)
Tijdsspanne: PPE: Wissel tussen Baseline, 1 maand en 3 maanden
Houding ten opzichte van het helpen van anderen (AHO) is een meting met vier items, ontwikkeld door Webb, Green en Brashear (2000) om iemands neiging te meten om andere mensen te helpen of bij te staan. Respondenten beantwoorden elk item met behulp van een 5-punts Likertschaal gaande van 1 (helemaal niet mee eens) tot 5 (helemaal mee eens).
PPE: Wissel tussen Baseline, 1 maand en 3 maanden
Verandering van score in Herziene schaal voor zelfredzaamheid van mantelzorgers (Steffen et al., 2002)
Tijdsspanne: PPE: Wissel tussen Baseline, 1 maand en 3 maanden
De RSCSE is een meting van 15 items die het vertrouwen van zorgverleners kan beoordelen in het reageren op drie domeinen van zorgverlening: respijt krijgen, omgaan met storend gedrag en het beheersen van verontrustende gedachten. De schaal wordt gescoord van 0 (helemaal niet kunnen) tot 10 (zeker kunnen doen).
PPE: Wissel tussen Baseline, 1 maand en 3 maanden
Verandering van score in Family Empowerment Scale (Koren, DeChillo en Friesen, 1992)
Tijdsspanne: PPE: Wissel tussen Baseline, 1 maand en 3 maanden
De Family Empowerment Scale is een vragenlijst met 34 items, ontwikkeld door Koren, DeChillo en Friesen (1992) voor het beoordelen van de 3 aspecten van empowerment in het gezin: gezin, dienstverlening en gemeenschap. Er wordt een 5-puntsschaal gebruikt (1 = helemaal niet; 5 = helemaal waar).
PPE: Wissel tussen Baseline, 1 maand en 3 maanden
Verandering van score in EQ-5D met 5 niveaus (EQ-5D-5L; EuroQol Group, 2009)
Tijdsspanne: CSM: verandering tussen baseline, 3 maanden en 6 maanden
De EQ-5D-versie met 5 niveaus (EQ-5D-5L) werd geïntroduceerd door de EuroQol Group (2009), waarbij vijf dimensies werden beoordeeld, waaronder mobiliteit, zelfzorg, gebruikelijke activiteiten, pijn/ongemak en angst/depressie op een 5- puntschaal, gaande van 1 tot 5 (1 = helemaal geen probleem; 5 = extreem slechte toestand)
CSM: verandering tussen baseline, 3 maanden en 6 maanden
Verandering van score in algemene gezondheidsvragenlijst-12 (Goldberg & Williams, 1988)
Tijdsspanne: CSM: verandering tussen baseline, 3 maanden en 6 maanden
De General Health Questionnaire-12 is een verkorte versie van de General Health Questionnaire gescoord op een 4-puntsschaal, ontwikkeld door Goldberg en Williams (1998), ontworpen om het risico op het ontwikkelen van psychiatrische stoornissen te meten en het algemene welzijn van een persoon te beoordelen .
CSM: verandering tussen baseline, 3 maanden en 6 maanden
Verandering van score in 7-item Peace of Mind-schaal (Lee et al., 2013)
Tijdsspanne: CSM: verandering tussen baseline, 3 maanden en 6 maanden
De Peace of Mind Scale bestaat uit 7 items, die iemands interne staat van vrede en harmonie binnen de Chinese cultuur meten. Het wordt gescoord van 1 tot 5 (1 = nooit; 5 = altijd)
CSM: verandering tussen baseline, 3 maanden en 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

City University of Hong Kong

Medewerkers

Simon K.Y.Lee Foundation

Onderzoekers

  • Studie directeur: Tit-wing LO, City University of Hong Kong
  • Studie directeur: Kin-Kit (Ben) LI, City University of Hong Kong
  • Studie directeur: Yuen Lan Dannii YEUNG, City University of Hong Kong

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (VERWACHT)

15 februari 2020

Primaire voltooiing (VERWACHT)

30 december 2020

Studie voltooiing (VERWACHT)

15 augustus 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 februari 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 februari 2020

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

17 februari 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

21 februari 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 februari 2020

Laatst geverifieerd

1 februari 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Carer Project

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren