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Modello di sostegno al caregiver e programma di psicoeducazione sull'empowerment: sviluppo e convalida

20 febbraio 2020 aggiornato da: Dr. CHIU Yu Lung Marcus, City University of Hong Kong

Questo progetto mira a fornire agli assistenti sociali e ai professionisti dei servizi umani pertinenti un modello di servizio completo, scientifico e convalidato e suggerisce un quadro di supporto sostenibile sul processo di lavoro per aiutare e responsabilizzare i caregiver familiari di anziani fragili, ridurre il disagio dell'assistenza e migliorare la capacità di cura dei caregiver qualità della vita.

Il progetto proposto si compone di due parti da condurre in 1 anno. La prima parte si concentra sullo sviluppo e la validazione del Caregiver Support Model (CSM) con uno studio randomizzato controllato (RCT). La seconda parte sviluppa e valida un programma psico-educativo sull'empowerment dei caregiver familiari con un altro disegno randomizzato controllato. Nel primo anno, il team di progetto ha (1) sviluppato e progettato diverse componenti del Caregiver Support Model (CSM), tra cui uno strumento completo di valutazione dei bisogni, linee guida e modelli personalizzati per il piano di intervento del caregiver e un database online sui servizi di assistenza e risorse della comunità , (2) ha ideato un programma psicoeducativo di cinque sessioni sull'empowerment. Anche lo strumento Caregiver Needs Assessment (CNA) è stato testato in modo pilota con 320 caregiver della comunità. I risultati dell'indagine, insieme alla revisione sistematica sul supporto del caregiver, costituiranno la spina dorsale della successiva implementazione della CNA. Il modello di lavoro sarà convalidato utilizzando il disegno RCT con 400 caregiver familiari reclutati attraverso 4 ONG che collaborano. Allo stesso tempo, sarà sviluppato e validato un programma di psicoeducazione sull'empowerment utilizzando un RCT design con altri 190 caregiver.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I partecipanti al CSM saranno assegnati in modo casuale all'intervento CSM e all'intervento non CSM, che è la pratica abituale di gestione dei casi da parte del personale del centro. La randomizzazione si baserà sui centri per impedire lo scambio di informazioni tra i due gruppi e quindi causare contaminazione. I dati sugli esiti saranno misurati a 3 intervalli di tempo: assunzione del caso, 3 mesi e 6 mesi.

I partecipanti al programma di psicoeducazione sull'empowerment (PPE) saranno assegnati in modo casuale al gruppo di programma e al gruppo di non programma. Per i primi sarà somministrato un programma di psicoeducazione in 5 sessioni. Per entrambi i gruppi, le misure dei risultati saranno raccolte prima, dopo e 3 mesi dopo il test.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

590

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong, KLN
        • Reclutamento
        • City University of Hong Kong

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

21 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criteri di inclusione del CSM:

  • Assistenti familiari primari di età pari o superiore a 21 anni;
  • Non aver ricevuto servizi importanti/intensivi negli ultimi tre mesi;
  • Fornitura di assistenza agli anziani di età pari o superiore a 60 anni;
  • L'assistito ha almeno una difficoltà nelle attività della vita quotidiana o in attività strumentali della vita quotidiana che necessitano dell'aiuto del caregiver (punteggio 3 o superiore su almeno uno degli elementi della Checklist ADL/IADL).

Criteri di inclusione dei DPI:

  • Assistenti familiari primari di età pari o superiore a 21 anni;
  • Assistenza familiare in situazione stabile o utenza deceduta entro 2 anni;
  • Non hanno ricevuto psicoeducazione sistematica negli ultimi tre mesi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: SEQUENZIALE
  • Mascheramento: DOPPIO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Condizione CSM
L'assistente sociale 1 delle condizioni CSM lavorerà con i caregiver secondo le linee guida e il modello del modello di supporto all'assistenza, inclusa la formulazione del piano di intervento basato sui punteggi CNA di diversi domini di bisogno, l'uso del modello del piano di intervento del caregiver, il disegno di corrispondenza dei servizi riferimento dal database delle risorse del caregiver, formulazione del servizio basata sui punteggi CNA di diversi domini di forza, l'uso del modello di monitoraggio del caso e delle linee guida.
Comportamentale: Modello di supporto al caregiver
Esaminare l'efficacia del Caregiver Support Model (CSM) nel migliorare il benessere dei caregiver.
NESSUN_INTERVENTO: Condizione non CSM
L'assistente sociale 2 del gruppo di controllo non verrà informato dei punteggi CNA dei suoi caregiver. Il piano di intervento, l'assegnazione dei servizi e la gestione dei casi dei partecipanti al gruppo di controllo si baseranno sul giudizio dell'assistente sociale 2 utilizzando le informazioni condivise dai caregiver e l'osservazione dell'assistente sociale.
SPERIMENTALE: Condizione PP-E
Il gruppo sperimentale sarà guidato da un consulente esperto, con l'aiuto di un assistente sociale laureato per facilitare il rafforzamento delle capacità, l'empowerment e il benessere a lungo termine. La misurazione delle variabili di risultato sarà condotta prima dell'inizio del programma, alla fine del programma e 3 mesi dopo la fine del programma.
Comportamentale: Programma di psicoeducazione
Esaminare l'efficacia del programma di psicoeducazione (PP-E) sullo sviluppo delle capacità, l'empowerment e il miglioramento del benessere.
NESSUN_INTERVENTO: Condizione non PP-E
La misurazione delle variabili di risultato sarà condotta nello stesso momento della condizione PP-E. Non ci sarà alcun trattamento o intervento per il gruppo di controllo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambio di partitura in Zarit Burden Interview (Zarit, Reever, Bach-Peterson, 1980)
Lasso di tempo: CSM: Variazione tra basale, 3 mesi e 6 mesi
Zarit Burden Interview è una scala di 12 elementi e ogni elemento ha un punteggio da 1 a 5 (1 = mai; 5 = sempre). Misura il carico soggettivo tra i caregiver di adulti con demenza, comprese le menomazioni funzionali/comportamentali e la situazione di assistenza domiciliare. Gli item sono formulati per concentrarsi sulla risposta affettiva del caregiver.
CSM: Variazione tra basale, 3 mesi e 6 mesi
Cambio di punteggio in WHO-5 (Topp et al. 2015)
Lasso di tempo: CSM: Variazione tra basale, 3 mesi e 6 mesi
Il WHO-5 è un breve questionario composto da 5 domande semplici e non invasive, che accedono a 5 aspetti del benessere soggettivo degli intervistati Ciascuno dei 5 item ha un punteggio da 5 (sempre) a 0 (nessuno dei il tempo).
CSM: Variazione tra basale, 3 mesi e 6 mesi
Cambio di punteggio in Significato nel caregiving (Yen et al., 2009)
Lasso di tempo: DPI: variazione tra il basale, 1 mese e 3 mesi
Il significato nell'assistenza è stato misurato tramite la scala Significato in assistenza a 12 voci sviluppata da Ciuliano et al. (1990), tradotto da Yen et al., 2009. Lo strumento utilizzava una scala Likert a 5 punti: da 1 (Fortemente in disaccordo) a 5 (Fortemente d'accordo).
DPI: variazione tra il basale, 1 mese e 3 mesi
Cambio di punteggio in Atteggiamenti verso l'aiuto degli altri (Webb, Green & Brashear ， 2000)
Lasso di tempo: DPI: variazione tra il basale, 1 mese e 3 mesi
L'atteggiamento verso l'aiutare gli altri (AHO) è una misura in 4 item sviluppata da Webb, Green e Brashear (2000) per misurare la propria tendenza ad aiutare o assistere altre persone. Gli intervistati rispondono a ogni item utilizzando una scala Likert a 5 punti che va da 1 (fortemente in disaccordo) a 5 (fortemente d'accordo).
DPI: variazione tra il basale, 1 mese e 3 mesi
Modifica del punteggio nella scala rivista per l'autoefficacia del caregiving (Steffen et al., 2002)
Lasso di tempo: DPI: variazione tra il basale, 1 mese e 3 mesi
L'RSCSE è una misurazione di 15 item che può valutare la fiducia dei caregiver nel rispondere a tre domini del caregiving: ottenere tregua, gestire comportamenti dirompenti e controllare pensieri sconvolgenti. La scala è segnata da 0 (non può fare affatto) a 10 (alcuni possono fare).
DPI: variazione tra il basale, 1 mese e 3 mesi
Variazione del punteggio nella Scala del potenziamento familiare (Koren, DeChillo e Friesen, 1992)
Lasso di tempo: DPI: variazione tra il basale, 1 mese e 3 mesi
La Family Empowerment Scale è un questionario di 34 item sviluppato da Koren, DeChillo e Friesen (1992) per valutare i 3 aspetti dell'empowerment in famiglia: famiglia, servizio e comunità. Viene utilizzata una scala a 5 punti (1 = per niente; 5 = molto vero).
DPI: variazione tra il basale, 1 mese e 3 mesi
Modifica del punteggio nell'EQ-5D a 5 livelli (EQ-5D-5L; EuroQol Group, 2009)
Lasso di tempo: CSM: Variazione tra basale, 3 mesi e 6 mesi
La versione EQ-5D a 5 livelli (EQ-5D-5L) è stata introdotta dal Gruppo EuroQol (2009), valutando cinque dimensioni tra cui mobilità, cura di sé, attività abituali, dolore/disagio e ansia/depressione su un 5- scala dei punti, che va da 1 a 5 (1 = nessun problema; 5 = condizione estremamente peggiore)
CSM: Variazione tra basale, 3 mesi e 6 mesi
Cambio di punteggio nel General Health Questionnaire-12 (Goldberg & Williams, 1988)
Lasso di tempo: CSM: Variazione tra basale, 3 mesi e 6 mesi
Il General Health Questionnaire-12 è una versione abbreviata del General Health Questionnaire con punteggio su una scala a 4 punti, sviluppato da Goldberg e Williams (1998), progettato per misurare il rischio di sviluppare disturbi psichiatrici e valutare il benessere generale di una persona .
CSM: Variazione tra basale, 3 mesi e 6 mesi
Modifica del punteggio nella scala Peace of Mind a 7 voci (Lee et al., 2013)
Lasso di tempo: CSM: Variazione tra basale, 3 mesi e 6 mesi
La scala della pace della mente è composta da 7 elementi, che misurano il proprio stato interno di pace e armonia nella cultura cinese. Viene valutato da 1 a 5 (1 = mai; 5 = sempre)
CSM: Variazione tra basale, 3 mesi e 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

City University of Hong Kong

Collaboratori

Simon K.Y.Lee Foundation

Investigatori

  • Direttore dello studio: Tit-wing LO, City University of Hong Kong
  • Direttore dello studio: Kin-Kit (Ben) LI, City University of Hong Kong
  • Direttore dello studio: Yuen Lan Dannii YEUNG, City University of Hong Kong

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (ANTICIPATO)

15 febbraio 2020

Completamento primario (ANTICIPATO)

30 dicembre 2020

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

15 agosto 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 febbraio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 febbraio 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

17 febbraio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

21 febbraio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 febbraio 2020

Ultimo verificato

1 febbraio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Carer Project

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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