- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04272918
Modelo de Apoio ao Cuidador e Programa de Psicoeducação sobre Empoderamento: Desenvolvimento e Validação
Este projeto visa fornecer aos assistentes sociais e profissionais de serviços humanos relevantes um modelo de serviço abrangente, científico e validado e sugerir uma estrutura de apoio sustentável no processo de trabalho de ajudar e capacitar cuidadores familiares de idosos frágeis, reduzindo o sofrimento do cuidador e melhorando a capacidade dos cuidadores. qualidade de vida.
O Projeto proposto consiste em duas partes a serem realizadas em 1 ano. A primeira parte centra-se no desenvolvimento e validação do Modelo de Apoio ao Cuidador (CSM) com um estudo Randomized Controlled Trial (RCT). A segunda parte desenvolve e valida um programa de psicoeducação sobre o empoderamento de cuidadores familiares com outro desenho controlado randomizado. No primeiro ano, a Equipe do Projeto (1) desenvolveu e projetou diferentes componentes do Modelo de Apoio ao Cuidador (CSM), incluindo uma ferramenta abrangente de avaliação de necessidades, Diretrizes e Modelo personalizados do Plano de Intervenção do Cuidador e banco de dados on-line sobre serviços de cuidador e recursos comunitários , (2) elaborou um programa de psicoeducação de cinco sessões sobre empoderamento. A ferramenta Caregiver Needs Assessment (CNA) também foi testada com 320 cuidadores comunitários. Os resultados da pesquisa, juntamente com a revisão sistemática sobre o apoio do cuidador, formarão a espinha dorsal da implementação posterior do CNA. O modelo de trabalho será validado usando o projeto RCT com 400 cuidadores familiares recrutados por meio de 4 ONGs colaboradoras. Ao mesmo tempo, um programa de psicoeducação sobre empoderamento será desenvolvido e validado usando o desenho RCT com outros 190 cuidadores.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os participantes do CSM serão designados aleatoriamente para intervenção CSM e intervenção não-CSM, que é a prática usual de tratamento de casos pela equipe do centro. A randomização será baseada em centros para evitar a troca de informações entre os dois grupos e, assim, causar contaminação. Os dados do resultado serão medidos em 3 intervalos de tempo: admissão de casos, 3 meses e 6 meses.
Os participantes do programa de psicoeducação sobre empoderamento (PPE) serão designados aleatoriamente para o grupo do programa e para o grupo fora do programa. Para os primeiros, será administrado um programa de psicoeducação de 5 sessões. Para ambos os grupos, as medidas de resultados serão coletadas no pré, pós e 3 meses após o pós-teste.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Hong Kong, Hong Kong, KLN
- Recrutamento
- City University of Hong Kong
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critérios de inclusão do CSM:
- Cuidadores familiares primários com 21 anos ou mais;
- Não ter recebido serviços importantes/intensivos nos últimos três meses;
- Prestação de cuidados a idosos com idade igual ou superior a 60 anos;
- O destinatário dos cuidados tem pelo menos uma dificuldade nas atividades da vida diária ou nas atividades instrumentais da vida diária que precisa de ajuda do cuidador (pontuação de 3 ou mais em pelo menos um dos itens da lista de verificação AVD/AIVD).
Critérios de Inclusão de EPI:
- Cuidadores familiares primários com 21 anos ou mais;
- Familiar cuidador em situação estável ou cuidador falecido há menos de 2 anos;
- Não ter recebido psicoeducação sistemática nos últimos três meses.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: SEQUENCIAL
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Condição CSM
O Assistente Social 1 das condições do CSM trabalhará com os cuidadores de acordo com as diretrizes e modelo do Modelo de Apoio ao Cuidado, incluindo a formulação do plano de intervenção com base nas pontuações do CNA de diferentes domínios de necessidade, o uso do modelo de plano de intervenção do cuidador, desenho de correspondência de serviço referência do banco de dados de recursos do cuidador, formulação de serviço com base em pontuações CNA de diferentes domínios de força, o uso do modelo de monitoramento de caso e diretriz.
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Examine a eficácia do Modelo de Apoio ao Cuidador (CSM) na melhoria do bem-estar dos cuidadores.
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SEM_INTERVENÇÃO: Condição não CSM
O Assistente Social 2 do Grupo Controle não será notificado sobre as pontuações do CNA de seus cuidadores.
O plano de intervenção, atribuição de serviços e gestão de caso dos participantes do grupo de controle será baseado no julgamento do próprio Assistente Social 2, usando as informações compartilhadas pelos cuidadores, e observação do próprio assistente social.
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EXPERIMENTAL: Condição PP-E
O Grupo Experimental será liderado por um consultor especialista, com a ajuda de um assistente social graduado para facilitar a capacitação, o empoderamento e o bem-estar a longo prazo.
A medição das variáveis de resultado será realizada antes do início do programa, no final do programa e 3 meses após o término do programa.
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Examine a eficácia do Programa de Psicoeducação (PP-E) na capacitação, empoderamento e melhoria do bem-estar.
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SEM_INTERVENÇÃO: Condição não PP-E
A medição das variáveis de resultado será realizada no mesmo momento da condição PP-E.
Não haverá tratamento ou intervenção para o grupo controle.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança de pontuação em Zarit Burden Interview (Zarit, Reever, Bach-Peterson, 1980)
Prazo: CSM: Mudança entre linha de base, 3 meses e 6 meses
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Zarit Burden Interview é uma escala de 12 itens, e cada item é pontuado de 1 a 5 (1 = nunca; 5 = sempre).
Ele mede a sobrecarga subjetiva entre cuidadores de adultos com demência, incluindo prejuízos funcionais/comportamentais e situação de cuidado domiciliar.
Os itens são redigidos para focar na resposta afetiva do cuidador.
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CSM: Mudança entre linha de base, 3 meses e 6 meses
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Mudança de pontuação na OMS-5 (Topp et al. 2015)
Prazo: CSM: Mudança entre linha de base, 3 meses e 6 meses
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O WHO-5 é um questionário curto composto por 5 questões simples e não invasivas, que acedem a 5 aspetos do bem-estar subjetivo dos inquiridos Cada um dos 5 itens é pontuado de 5 (sempre) a 0 (nenhum dos A Hora).
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CSM: Mudança entre linha de base, 3 meses e 6 meses
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Mudança de pontuação em Significado na prestação de cuidados (Yen et al., 2009)
Prazo: EPI: Mudança entre a linha de base, 1 mês e 3 meses
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O significado no cuidado foi medido por meio da Escala de Significado no Cuidado de 12 itens, desenvolvida por Ciuliano et al. (1990), traduzido por Yen et al., 2009.
O instrumento utilizou uma escala Likert de 5 pontos: 1 (Discordo totalmente) a 5 (Concordo totalmente).
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EPI: Mudança entre a linha de base, 1 mês e 3 meses
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Mudança de pontuação em Atitudes para ajudar os outros (Webb, Green & Brashear, 2000)
Prazo: EPI: Mudança entre a linha de base, 1 mês e 3 meses
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Atitude em relação a ajudar os outros (AHO) é uma medida de 4 itens desenvolvida por Webb, Green e Brashear (2000) para medir a tendência de ajudar ou ajudar outras pessoas.
Os entrevistados respondem a cada item usando uma escala Likert de 5 pontos, variando de 1 (discordo totalmente) a 5 (concordo totalmente).
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EPI: Mudança entre a linha de base, 1 mês e 3 meses
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Mudança de pontuação na escala revisada para autoeficácia no cuidado (Steffen et al., 2002)
Prazo: EPI: Mudança entre a linha de base, 1 mês e 3 meses
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O RSCSE é uma medida de 15 itens que pode avaliar a confiança dos cuidadores em responder a três domínios de cuidado: obtenção de descanso, gerenciamento de comportamentos perturbadores e controle de pensamentos perturbadores.
A escala é pontuada de 0 (não consegue de jeito nenhum) a 10 (algumas consegue fazer).
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EPI: Mudança entre a linha de base, 1 mês e 3 meses
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Mudança de pontuação na Escala de Empoderamento Familiar (Koren, DeChillo e Friesen, 1992)
Prazo: EPI: Mudança entre a linha de base, 1 mês e 3 meses
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A Family Empowerment Scale é um questionário de 34 itens desenvolvido por Koren, DeChillo e Friesen (1992) para avaliar os 3 aspectos do empoderamento na família: família, serviço e comunidade.
É utilizada uma escala de 5 pontos (1 = nada; 5 = muito verdadeiro).
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EPI: Mudança entre a linha de base, 1 mês e 3 meses
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Mudança de pontuação no nível 5 EQ-5D (EQ-5D-5L; EuroQol Group, 2009)
Prazo: CSM: Mudança entre linha de base, 3 meses e 6 meses
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A versão EQ-5D de 5 níveis (EQ-5D-5L) foi introduzida pelo EuroQol Group (2009), avaliando cinco dimensões, incluindo mobilidade, autocuidado, atividades habituais, dor/desconforto e ansiedade/depressão em uma escala de 5 níveis. escala de pontos, variando de 1 a 5 (1 = nenhum problema; 5 = condição extremamente pior)
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CSM: Mudança entre linha de base, 3 meses e 6 meses
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Mudança de pontuação no General Health Questionnaire-12 (Goldberg & Williams, 1988)
Prazo: CSM: Mudança entre linha de base, 3 meses e 6 meses
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O General Health Questionnaire-12 é uma versão abreviada do General Health Questionnaire pontuado em uma escala de 4 pontos, desenvolvido por Goldberg e Williams (1998), projetado para medir o risco de desenvolver transtornos psiquiátricos e avaliar o bem-estar geral de uma pessoa .
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CSM: Mudança entre linha de base, 3 meses e 6 meses
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Mudança de pontuação na escala de paz de espírito de 7 itens (Lee et al., 2013)
Prazo: CSM: Mudança entre linha de base, 3 meses e 6 meses
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A escala Peace of Mind consiste em 7 itens, medindo o estado interno de paz e harmonia de uma pessoa na cultura chinesa.
É pontuado de 1 a 5 (1 = nunca; 5 = sempre)
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CSM: Mudança entre linha de base, 3 meses e 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Tit-wing LO, City University of Hong Kong
- Diretor de estudo: Kin-Kit (Ben) LI, City University of Hong Kong
- Diretor de estudo: Yuen Lan Dannii YEUNG, City University of Hong Kong
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Zarit SH, Reever KE, Bach-Peterson J. Relatives of the impaired elderly: correlates of feelings of burden. Gerontologist. 1980 Dec;20(6):649-55. doi: 10.1093/geront/20.6.649. No abstract available.
- Topp CW, Ostergaard SD, Sondergaard S, Bech P. The WHO-5 Well-Being Index: a systematic review of the literature. Psychother Psychosom. 2015;84(3):167-76. doi: 10.1159/000376585. Epub 2015 Mar 28.
- Lou VW, Lau BH, Cheung KS. Positive aspects of caregiving (PAC): scale validation among Chinese dementia caregivers (CG). Arch Gerontol Geriatr. 2015 Mar-Apr;60(2):299-306. doi: 10.1016/j.archger.2014.10.019. Epub 2014 Nov 7.
- Yen WJ, Huang XY, Ma WF, Lee S, Lee CH. A Chinese version of the Meaning in Caregiving Scale: an assessment of its reliability and validity. Perspect Psychiatr Care. 2009 Apr;45(2):140-50. doi: 10.1111/j.1744-6163.2009.00214.x.
- Webb, D. J., Green, C. L., & Brashear, T. G. Development and validation of scales to measure attitudes influencing monetary donations to charitable organizations. Journal of the academy of marketing science, 28(2), 299-309, 2000
- Steffen AM, Gallagher-Thompson D, Arenella KM, Au A, Cheng ST, Crespo M, Cristancho-Lacroix V, Lopez J, Losada-Baltar A, Marquez-Gonzalez M, Nogales-Gonzalez C, Romero-Moreno R. Validating the Revised Scale for Caregiving Self-Efficacy: A Cross-National Review. Gerontologist. 2019 Jul 16;59(4):e325-e342. doi: 10.1093/geront/gny004.
- Koren, P. E., DeChillo, N., & Friesen, B. J. Measuring empowerment in families whose children have emotional disabilities: a brief questionnaire. Rehabilitation psychology, 37(4), 305, 1992.
- Goldberg, D., & Williams, P. General health questionnaire (GHQ). Swindon, Wiltshire, UK: nferNelson, 2000.
- Lee, Y. C., Lin, Y. C., Huang, C. L., & Fredrickson, B. L. The construct and measurement of peace of mind. Journal of Happiness studies, 14(2), 571-590, 2013
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Carer Project
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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