- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04272918
Omaishoitajan tukimalli ja psykokoulutusohjelma voimaannuttamisesta: kehittäminen ja validointi
Tämän hankkeen tavoitteena on tarjota sosiaalityöntekijöille ja asiaankuuluville ihmispalvelualan ammattilaisille kattava, tieteellinen ja validoitu palvelumalli ja ehdottaa kestävää tukikehystä työprosessille, jolla autetaan ja vahvistetaan heikkokuntoisten vanhusten omaishoitajia, vähennetään hoitovaikeuksia ja tehostetaan omaishoitajien toimintaa. elämänlaatu.
Ehdotettu hanke koostuu kahdesta osasta, jotka toteutetaan 1 vuodessa. Ensimmäinen osa keskittyy Caregiver Support Modelin (CSM) kehittämiseen ja validointiin satunnaistetun kontrolloidun kokeen (RCT) tutkimuksella. Toisessa osassa kehitetään ja validoidaan psykokoulutusohjelma perheiden omaishoitajien voimaannuttamiseksi toisella satunnaisohjatulla suunnitelmalla. Ensimmäisen vuoden aikana projektitiimi on (1) kehittänyt ja suunnitellut Caregiver Support Model (CSM) -mallin eri osia, mukaan lukien kattavan tarvearviointityökalun, henkilökohtaiset hoitajan interventiosuunnitelman ohjeet ja mallin sekä verkkotietokannan hoitajapalveluista ja yhteisön resursseista. , (2) suunnitteli viiden istunnon psykokoulutusohjelman voimaantumisesta. Caregiver Needs Assessment (CNA) -työkalua kokeiltiin myös 320 paikallisen hoitajan kanssa. Kyselyn tulokset yhdessä hoitajan tuen systemaattisen tarkastelun kanssa muodostavat myöhemmän CNA-toteutuksen selkärangan. Toimintamalli validoidaan RCT-suunnittelulla 400 omaishoitajan kanssa, jotka on rekrytoitu 4 yhteistyössä toimivan kansalaisjärjestön kautta. Samanaikaisesti kehitetään ja validoidaan psykokoulutusohjelma voimaannuttamista käyttäen RCT-suunnittelua 190 toisen hoitajan kanssa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
CSM:n osallistujat jaetaan satunnaisesti CSM-interventioihin ja ei-CSM-interventioihin, mikä on keskuksen henkilökunnan tavanomainen käytäntö tapausten käsittelyssä. Satunnaistaminen perustuu keskuksiin, joilla estetään tietojen vaihto näiden kahden ryhmän välillä ja siten saastumisen aiheuttaminen. Tulostiedot mitataan 3 aikavälillä: tapausten saanti, 3 kuukautta ja 6 kuukautta.
Voimistumisohjelman (PPE) osallistujat jaetaan satunnaisesti ohjelmaryhmään ja ohjelman ulkopuoliseen ryhmään. Ensin mainitulle järjestetään 5-istuntoinen psykokasvatusohjelma. Molemmissa ryhmissä tulosmittaukset kerätään ennen testiä, sen jälkeen ja 3 kuukautta sen jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong, KLN
- Rekrytointi
- City University of Hong Kong
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
CSM:n sisällyttämiskriteerit:
- 21-vuotiaat tai sitä vanhemmat ensisijaiset omaishoitajat;
- ei ole saanut suuria/intensiivisiä palveluita viimeisen kolmen kuukauden aikana;
- 60-vuotiaiden ja sitä vanhempien vanhusten hoidon tarjoaminen;
- Hoidon saajalla on vähintään yksi vaikeus päivittäisissä toimissa tai jokapäiväisen elämän välinetoiminnoissa, joka tarvitsee hoitajan apua (pistemäärä 3 tai enemmän vähintään yhdestä ADL/IADL-tarkistuslistan kohdasta).
Henkilönsuojaimien sisällyttämiskriteerit:
- 21-vuotiaat tai sitä vanhemmat ensisijaiset omaishoitajat;
- Omaishoitaja vakaassa tilanteessa tai huostaanottaja kuoli 2 vuoden sisällä;
- Ei ole saanut systemaattista psykokoulutusta viimeisen kolmen kuukauden aikana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: SEKVENTIALINEN
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: CSM kunto
CSM-ehtojen sosiaalityöntekijä 1 työskentelee hoitajien kanssa hoitotukimallin ohjeiden ja mallin mukaisesti, mukaan lukien interventiosuunnitelman laatiminen eri tarvealueiden CNA-pisteiden perusteella, hoitajan interventiosuunnitelmamallin käyttö, palveluiden yhteensopivuuspiirros. viittaus hoitajan resurssitietokannasta, palvelun muotoilu eri vahvuusalueiden CNA-pisteisiin, tapauksen seurantamallin ja ohjeen käyttö.
|
Tutki Caregiver Support Model (CSM) -mallin tehokkuutta omaishoitajien hyvinvoinnin parantamisessa.
|
|
EI_INTERVENTIA: Ei-CSM-ehto
Kontrolliryhmän sosiaalityöntekijä 2 ei saa ilmoitusta hänen omaishoitajiensa CNA-pisteistä.
Kontrolliryhmän osallistujien interventiosuunnitelma, palvelutoimeksianto ja tapauksen hallinta perustuvat Sosiaalityöntekijä 2:n omaan harkintaan omaishoitajien jakaman tiedon perusteella ja sosiaalityöntekijän omaan havaintoon.
|
|
|
KOKEELLISTA: PP-E kunto
Kokeiluryhmää johdetaan konsultti, joka on asiantuntija tutkinnon suorittaneen sosiaalityöntekijän avustuksella valmiuksien kehittämisen, voimaantumisen ja pitkän aikavälin hyvinvoinnin edistämiseksi.
Tulosmuuttujien mittaus suoritetaan ennen ohjelman alkua, ohjelman lopussa ja 3 kuukautta ohjelman päättymisen jälkeen.
|
Tutki psykokoulutusohjelman (PP-E) tehokkuutta valmiuksien kehittämisessä, voimaannuttamisessa ja hyvinvoinnin parantamisessa.
|
|
EI_INTERVENTIA: Ei PP-E kunto
Tulosmuuttujien mittaus suoritetaan samaan aikaan kuin PP-E-ehto.
Kontrolliryhmälle ei tule hoitoa tai interventiota.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos Zarit Burden -haastattelussa (Zarit, Reever, Bach-Peterson, 1980)
Aikaikkuna: CSM: Muutos lähtötilanteen, 3 kuukauden ja 6 kuukauden välillä
|
Zarit Burden Interview on 12 kohdan asteikko, ja jokainen kohta pisteytetään 1-5 (1 = ei koskaan; 5 = aina).
Se mittaa dementoituneiden aikuisten omaishoitajien subjektiivista taakkaa, mukaan lukien toiminta-/käyttäytymisvammat ja kotihoidon tilanne.
Kohteet on muotoiltu keskittymään hoitajan affektiiviseen reaktioon.
|
CSM: Muutos lähtötilanteen, 3 kuukauden ja 6 kuukauden välillä
|
|
Pisteiden muutos WHO-5:ssä (Topp ym. 2015)
Aikaikkuna: CSM: Muutos lähtötilanteen, 3 kuukauden ja 6 kuukauden välillä
|
WHO-5 on lyhyt kyselylomake, joka koostuu viidestä yksinkertaisesta ja ei-invasiivisesta kysymyksestä, jotka käsittelevät vastaajien subjektiivisen hyvinvoinnin viittä näkökohtaa. Jokainen viidestä kohdasta pisteytetään 5:stä (koko ajan) 0:aan (ei mikään aika).
|
CSM: Muutos lähtötilanteen, 3 kuukauden ja 6 kuukauden välillä
|
|
Pistemäärän muutos merkityksessä hoitotyössä (Yen et al., 2009)
Aikaikkuna: PPE: Vaihto lähtötilanteen, 1 kuukauden ja 3 kuukauden välillä
|
Meaning in Caregiving Scale mitattiin Ciuliano et al. (1990), kääntäneet Yen et ai., 2009.
Laitteessa käytettiin 5-pisteistä Likert-asteikkoa: 1 (Täysin eri mieltä) 5:een (Täysin samaa mieltä).
|
PPE: Vaihto lähtötilanteen, 1 kuukauden ja 3 kuukauden välillä
|
|
Muutos asenteissa toisten auttamiseen (Webb, Green & Brashear, 2000)
Aikaikkuna: PPE: Vaihto lähtötilanteen, 1 kuukauden ja 3 kuukauden välillä
|
Asenne muiden auttamiseen (AHO) on Webbin, Greenin ja Brashearin (2000) kehittämä neljän kohdan mittaus, jolla mitataan ihmisen taipumusta auttaa tai auttaa muita ihmisiä.
Vastaajat vastaavat jokaiseen kysymykseen 5-pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee 1:stä (täysin eri mieltä) 5:een (täysin samaa mieltä).
|
PPE: Vaihto lähtötilanteen, 1 kuukauden ja 3 kuukauden välillä
|
|
Pistemäärän muutos hoidon itsetehokkuuden tarkistetussa asteikossa (Steffen et al., 2002)
Aikaikkuna: PPE: Vaihto lähtötilanteen, 1 kuukauden ja 3 kuukauden välillä
|
RSCSE on 15 kohdan mittaus, joka voi arvioida omaishoitajien luottamusta reagoida kolmeen hoidon osa-alueeseen: hengähdystauon saamiseen, häiritsevien käytösten hallintaan ja järkyttävien ajatusten hallintaan.
Asteikko pisteytetään 0:sta (ei osaa tehdä ollenkaan) 10:een (jotkin osaavat).
|
PPE: Vaihto lähtötilanteen, 1 kuukauden ja 3 kuukauden välillä
|
|
Pistemäärän muutos Family Empowerment Scale -asteikossa (Koren, DeChillo ja Friesen, 1992)
Aikaikkuna: PPE: Vaihto lähtötilanteen, 1 kuukauden ja 3 kuukauden välillä
|
Family Empowerment Scale on Korenin, DeChillon ja Friesenin (1992) kehittämä 34 kohdan kyselylomake, jolla arvioidaan kolmea perheen voimaantumisen näkökohtaa: perhe, palvelu ja yhteisö.
Käytetään 5 pisteen asteikkoa (1 = ei ollenkaan; 5 = erittäin totta).
|
PPE: Vaihto lähtötilanteen, 1 kuukauden ja 3 kuukauden välillä
|
|
Pisteiden muutos 5-tason EQ-5D:ssä (EQ-5D-5L; EuroQol Group, 2009)
Aikaikkuna: CSM: Muutos lähtötilanteen, 3 kuukauden ja 6 kuukauden välillä
|
EuroQol Group (2009) esitteli 5-tason EQ-5D-version (EQ-5D-5L), joka arvioi viittä ulottuvuutta, mukaan lukien liikkuvuus, itsehoito, tavalliset toiminnot, kipu/epämukavuus ja ahdistuneisuus/masennus 5-tasolla. pisteasteikko 1-5 (1 = ei ongelmia ollenkaan; 5 = erittäin huonossa kunnossa)
|
CSM: Muutos lähtötilanteen, 3 kuukauden ja 6 kuukauden välillä
|
|
Pistemäärän muutos General Health Questionnaire-12:ssa (Goldberg & Williams, 1988)
Aikaikkuna: CSM: Muutos lähtötilanteen, 3 kuukauden ja 6 kuukauden välillä
|
General Health Questionnaire-12 on Goldbergin ja Williamsin (1998) kehittämä lyhennetty versio General Health Questionnaire -kyselystä, joka pisteytetään neljän pisteen asteikolla. .
|
CSM: Muutos lähtötilanteen, 3 kuukauden ja 6 kuukauden välillä
|
|
Pisteiden muutos 7-kohdan Peace of Mind Scale -asteikossa (Lee et al., 2013)
Aikaikkuna: CSM: Muutos lähtötilanteen, 3 kuukauden ja 6 kuukauden välillä
|
Mielenrauhan asteikko koostuu 7 kohdasta, jotka mittaavat ihmisen sisäistä rauhan ja harmonian tilaa kiinalaisen kulttuurin välillä.
Se pisteytetään 1-5 (1 = ei koskaan; 5 = aina)
|
CSM: Muutos lähtötilanteen, 3 kuukauden ja 6 kuukauden välillä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Tit-wing LO, City University of Hong Kong
- Opintojohtaja: Kin-Kit (Ben) LI, City University of Hong Kong
- Opintojohtaja: Yuen Lan Dannii YEUNG, City University of Hong Kong
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Zarit SH, Reever KE, Bach-Peterson J. Relatives of the impaired elderly: correlates of feelings of burden. Gerontologist. 1980 Dec;20(6):649-55. doi: 10.1093/geront/20.6.649. No abstract available.
- Topp CW, Ostergaard SD, Sondergaard S, Bech P. The WHO-5 Well-Being Index: a systematic review of the literature. Psychother Psychosom. 2015;84(3):167-76. doi: 10.1159/000376585. Epub 2015 Mar 28.
- Lou VW, Lau BH, Cheung KS. Positive aspects of caregiving (PAC): scale validation among Chinese dementia caregivers (CG). Arch Gerontol Geriatr. 2015 Mar-Apr;60(2):299-306. doi: 10.1016/j.archger.2014.10.019. Epub 2014 Nov 7.
- Yen WJ, Huang XY, Ma WF, Lee S, Lee CH. A Chinese version of the Meaning in Caregiving Scale: an assessment of its reliability and validity. Perspect Psychiatr Care. 2009 Apr;45(2):140-50. doi: 10.1111/j.1744-6163.2009.00214.x.
- Webb, D. J., Green, C. L., & Brashear, T. G. Development and validation of scales to measure attitudes influencing monetary donations to charitable organizations. Journal of the academy of marketing science, 28(2), 299-309, 2000
- Steffen AM, Gallagher-Thompson D, Arenella KM, Au A, Cheng ST, Crespo M, Cristancho-Lacroix V, Lopez J, Losada-Baltar A, Marquez-Gonzalez M, Nogales-Gonzalez C, Romero-Moreno R. Validating the Revised Scale for Caregiving Self-Efficacy: A Cross-National Review. Gerontologist. 2019 Jul 16;59(4):e325-e342. doi: 10.1093/geront/gny004.
- Koren, P. E., DeChillo, N., & Friesen, B. J. Measuring empowerment in families whose children have emotional disabilities: a brief questionnaire. Rehabilitation psychology, 37(4), 305, 1992.
- Goldberg, D., & Williams, P. General health questionnaire (GHQ). Swindon, Wiltshire, UK: nferNelson, 2000.
- Lee, Y. C., Lin, Y. C., Huang, C. L., & Fredrickson, B. L. The construct and measurement of peace of mind. Journal of Happiness studies, 14(2), 571-590, 2013
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Carer Project
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .