ホームレスを経験している家族のための家族レジリエンス プログラムのパイロットを支援する
2024年6月10日 更新者：Roya Ijadi-Maghsoodi, MD, MSHPM、University of California, Los Angeles
ホームレス家族を強化する
この研究の目的は、ロサンゼルス郡でホームレスの最近の歴史を持つ家族の間で、適合した家族回復プログラムを試験的に実施し、実現可能性と受容性を評価することです。 調査員は、家族がストレスを乗り越える (FOCUS) と呼ばれる家族のレジリエンス プログラムを適応させました。 私たちの主な仮説は、適応された家族のレジリエンスプログラムが実現可能であり、ホームレスの最近の歴史を持つ家族に受け入れられるというものです. 研究に参加する資格のある家族は、適応された家族の回復力介入に割り当てられます。 介入プログラムは、それぞれ最大 1 時間続く約 8 ～ 10 のモジュールで構成されています。 このプログラムは心理教育を提供し、コミュニケーション、問題解決、目標設定、ストレスへの対処方法などの回復力のスキルを教えます。 家族は 3 つの調査に記入するよう求められます (プログラムの開始時、プログラムの終了時、および 6 か月後のフォローアップ時に 1 つ)。 一部の家族は、プログラムに関するフィードバックを得るために、プログラム終了後に 1 時間のインタビューに参加するよう求められる場合もあります。
現時点では、パンデミックのため、すべての評価と介入はリモートで行われています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
73
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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Los Angeles、California、アメリカ、90095
- UCLA
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
8年歳以上 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 英語を話す
- 家族は過去 2 年以内にホームレスの病歴がある (保健社会福祉省の定義によるホームレス)
- 親/保護者/介護者が 8 歳から 17 歳の若者を保護し、世話をしている
- 青少年と保護者/保護者/介護者の両方が、8つのモジュールセッションの介入に参加できます
除外基準:
- 包含基準を満たしていません
- 以前にストレス下にある家族を克服する（FOCUS）介入に参加したことがある
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入
このアームは、約 1 時間続く約 8 ～ 10 のモジュールで構成され、心理教育と、コミュニケーション、問題解決、目標設定、ストレスへの対処などのコア コンポーネントで構成され、ホームレスや親の薬物使用の経験を持つ家族に合わせて調整されています。
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このプログラムは、約 8 ～ 10 のモジュールで構成され、約 1 時間続きます。
セッションは、心理教育と主要なレジリエンス スキルに焦点を当てています。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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参加者の保持率を通じて、ホームレスと親の SUD を経験している家族に適応した家族の回復力介入の実現可能性。
時間枠：6ヵ月
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実現可能性は、参加者の維持率を測定することによって評価された、ホームレスの経験を持つ家族と親の SUD に適合した介入を実施できる範囲として定義されます。
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6ヵ月
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プログラムのコアコンポーネントを完了することにより、ホームレスおよび親の SUD を経験している家族に適応した家族の回復力介入の実現可能性。
時間枠：3ヶ月
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実現可能性は、参加者が完了したプログラムのコアコンポーネントの数を測定することによって評価された、ホームレスの経験を持つ家族と親のSUDで適応介入を実施できる程度として定義されます。
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3ヶ月
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ホームレスや親の SUD を経験している家族への適応家族レジリエンス介入の受け入れ可能性。介入の受け入れ可能性について質問する若者や保護者との定性的なインタビューを通じて。
時間枠：3ヶ月
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調査員は、介入を完了した親と若者の参加者のサブセットとの定性的なインタビューを実施することにより、ホームレスと親の SUD を経験している家族に適合した介入を実装することの許容性を評価します。
インタビューでは、ホームレスや親の物質使用障害を経験している家族への介入の受容性と改善のための推奨事項を調査します。
インタビューは録音され、書き起こされ、テーマ別コンテンツ分析を使用して分析されます。
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3ヶ月
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自己報告による介入の受容性測定による、適応された家族の回復力介入の受容性。
時間枠：3ヶ月
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受容性は、適応された介入が快適で満足のいくものであるという認識として定義されます。研究者は、両親と若者による介入に続いて完了する介入のコアコンポーネントの受容性の自己報告尺度を管理し、スコアが高いほど受容性が高いことを示しますホームレスと親のSUDを経験している家族への介入の。
個々の項目は、1 (低) から 5 (高) の範囲でスケーリングされます。
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3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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アルコール、喫煙、物質関与スクリーニングテスト (ASSIST)
時間枠：ベースライン、3 か月、6 か月
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生涯および過去 3 か月間の物質使用を評価するために、研究で両親に投与された自己申告の尺度。
8項目の回答はそれぞれスコアが異なります。
総物質関与スコア (リスクのグローバル連続体) は、すべての項目への回答を合計することによって計算できます。
スコアが高いほど、物質の使用に関連する問題のリスクが高いことを示します。
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ベースライン、3 か月、6 か月
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中毒重症度指数 (ASI)
時間枠：ベースライン、3 か月、6 か月
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過去 30 日間の薬物とアルコールの使用、および定期的な使用の生涯を評価するために親に投与された自己申告の測定値。
ASI は複合スコアを算出するのではなく、使用日数と使用期間の延長を評価します。
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ベースライン、3 か月、6 か月
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全般性不安障害 (GAD-7)
時間枠：ベースライン、3 か月、6 か月
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不安レベルを評価するために両親に投与された自己申告の尺度。
7 項目の回答のそれぞれに 0 (まったくない) から 3 (ほぼ毎日) のスコアが付けられ、合計スコアは 0 から 21 の範囲になります。
スコアが高いほど、不安のレベルが高いことを示します。
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ベースライン、3 か月、6 か月
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患者健康アンケート (PHQ-9)
時間枠：ベースライン、3 か月、6 か月
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うつ病の重症度を評価するために両親に投与された自己申告の尺度。
9 項目の回答のそれぞれに 0 (まったくない) から 3 (ほとんど毎日) のスコアが付けられ、合計スコアは 0 から 27 の範囲になります。
スコアが高いほど、うつ病のレベルが高いことを示します。
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ベースライン、3 か月、6 か月
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DSM-V の PTSD チェックリスト (診断および統計マニュアル)
時間枠：ベースライン、3 か月、6 か月
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過去 1 か月間の PTSD 症状の重症度を評価する、親に適用される自己申告の尺度。
DSM-5 (PCL-5) の PTSD チェックリストでは、回答は 0 (まったくない) から 4 (非常に高い) まで採点されます。
症状の重症度の合計を評価するために、20 項目のそれぞれのスコアが合計されます。範囲は 0 ～ 80 で、レベルが高いほど重症度が高くなります。
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ベースライン、3 か月、6 か月
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ショートフォーム 12 (SF-12)
時間枠：ベースライン、3 か月、6 か月
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健康とウェルビーイングを評価するために親に投与される自己申告の尺度。
SF-12 は、物理的 (PCS-12) および精神的 (MCS-12) コンポーネントの要約スケールとして採点されます。
PCS-12 および MCS-12 スコアは、50 が母平均である基準ベースのスコアリングを使用します。
PCS-12 と MCS-12 の可能なスコアは、0 (最悪) から 100 (最良) の範囲であり、50 を超えるスコアと下回るスコアは平均より上または下です。
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ベースライン、3 か月、6 か月
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Connor-Davidson レジリエンス スケール (CD-RISC)
時間枠：ベースライン、3 か月、6 か月
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レジリエンスを評価するために両親に投与された自己申告の尺度。
10 項目の回答はそれぞれ 0 (まったく当てはまらない) から 4 (ほぼ常に当てはまる) までのスコアが付けられ、合計スコアは 0 から 40 の範囲になります。
スコアが高いほど、レジリエンスが高いことを示します。
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ベースライン、3 か月、6 か月
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医療転帰調査 ソーシャルサポート調査 (MOS-SSS)
時間枠：ベースライン、3 か月、6 か月
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社会的支援を評価するために両親に投与される自己申告の尺度。
8 項目の回答のそれぞれに 1 (まったくない) から 5 (常に) のスコアが付けられ、合計スコアは 8 から 40 の範囲になります。
個々の尺度または全体的な支持指数のスコアが高いほど、支持が高いことを示します。
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ベースライン、3 か月、6 か月
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将来規模（物質使用規模）のモニタリング
時間枠：ベースライン、3 か月、6 か月
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選択した各物質について、過去 30 日間の物質使用と青少年の生涯を評価するための自己報告尺度。
29項目について、「利用回数0回」から「利用回数40回以上」まで回答。
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ベースライン、3 か月、6 か月
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将来規模（知覚リスク規模）のモニタリング
時間枠：ベースライン、3 か月、6 か月
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選択された各物質について、若者の物質使用の知覚リスクを評価するための自己報告尺度。
6つの項目について、それぞれ「リスクなし」から「リスクが高い」までの範囲で回答し、「どちらとも言えない、薬になじみがない」を選択できる。
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ベースライン、3 か月、6 か月
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将来規模（否認規模）のモニタリング
時間枠：ベースライン、3 か月、6 か月
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若者の物質使用の不承認を評価するための自己報告尺度。
17 項目のそれぞれについて、回答は「反対しない」から「強く反対する」までの範囲です。
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ベースライン、3 か月、6 か月
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強みと難しさに関するアンケート (SDQ)
時間枠：ベースライン、3 か月、6 か月
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子供/若者の心理的な強さと困難を評価するための自己報告尺度。
保護者の方がお子様のために測定を完了してください。
この措置は、青少年（11～14 歳）にも配信されます。
25 項目の回答のそれぞれに、0 (正しくない) から 2 (確かに当てはまる) までのスコアが付けられます。
項目は 5 つのサブスケール (感情的な問題、行為の問題、多動性、仲間の問題、向社会性) に分類されます。
最初の 4 つのサブスケールは、子供が持つ可能性のある困難を指し、一般的な困難のサブスケール (20 項目) にまとめられます。
向社会的スキルのサブスケールは、積極的で適応的な行動を指します。
5 つのサブスケールのそれぞれについて、スコアの範囲は 0 ～ 10 です。
難易度サブスケールのスコアは、0 から 40 の範囲です。
スコアが高いほど、感情的および行動的症状が高いことを示します。
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ベースライン、3 か月、6 か月
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子どもの不安に関連する情緒障害 (SCARED) のスクリーニング
時間枠：ベースライン、3 か月、6 か月
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子供のパニック、全般性不安、分離不安、社会恐怖症、学校恐怖症などの子供時代の不安障害を評価するための自己報告尺度。
41 項目の回答はそれぞれ、0 (正しくない、またはほとんど正しくない) から 2 (非常に当てはまる、またはほとんど当てはまる) までのスコアが付けられ、0 ～ 82 の範囲の合計スコアが得られます。
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ベースライン、3 か月、6 か月
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気分と感情に関するアンケート (MFQ)
時間枠：ベースライン、3 か月、6 か月
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子供と若者のうつ病を評価するための自己報告尺度。
13 項目の回答のそれぞれに 0 (正しくない) から 2 (正しく) のスコアが付けられ、合計スコアは 0 から 26 の範囲になります。
スコアが高いほど、より深刻な抑うつ症状があることを示します。
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ベースライン、3 か月、6 か月
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仲間の影響に対する抵抗力
時間枠：ベースライン、3 か月、6 か月
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若者の仲間の影響に対する抵抗を評価するための自己報告尺度。この尺度では、回答者に一連の 10 組のステートメントを提示し、最も適切な記述を選択するよう求めます。
最良の記述子を示した後、回答者はその説明が「本当に正しい」か「ある程度正しい」かを尋ねられます。
次に、応答は、一方の記述子の「本当に正しい」からもう一方の記述子の「本当に正しい」までの範囲の 4 段階スケールでコード化され、平均化されます。
スコアが高いほど、ピアの影響に対する抵抗が大きいことを示します。
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ベースライン、3 か月、6 か月
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子どもの対処戦略チェックリスト - 改訂 1 (CCSC-R1)
時間枠：ベースライン、3 か月、6 か月
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若者の対処戦略を評価するための自己報告尺度。
54 項目の回答のそれぞれに、1 (まったくない) から 4 (常に) までのスコアが付けられます。
対処の 4 つの主要な要因のスコアは、平均を取ることによって達成されます。
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ベースライン、3 か月、6 か月
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California Healthy Kids Survey (CHKS) の Resilience You Development Module (RYDM)
時間枠：ベースライン、3 か月、6 か月
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子供と若者の内部資産を評価するための自己報告尺度。
12 項目の回答のそれぞれに 1 (まったく当てはまらない) から 4 (非常に当てはまります) までのスコアが付けられ、12 から 48 の範囲のスコアが得られます。
スコアが高いほど、内部資産のレベルが高いことを示します。
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ベースライン、3 か月、6 か月
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逸脱ピア所属スケール
時間枠：ベースライン、3 か月、6 か月
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若者（12〜14歳）の逸脱した仲間の所属を評価するための自己報告尺度。
3 つの項目のそれぞれの回答は、逆コードの 1 つの項目を除いて、1 (ほとんどない) から 5 (ほとんどすべて) まで採点されます。
合計スコアは、すべての項目を平均して計算されます。
スコアが高いほど、逸脱した仲間の所属が大きいことを示しています。
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ベースライン、3 か月、6 か月
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マクマスターファミリーアセスメントデバイス（FAD）
時間枠：ベースライン、3 か月、6 か月
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親と 12 歳以上の青少年の家族機能を評価するための自己報告尺度。
12 項目の回答のそれぞれに、1 (強く同意する) から 4 (強く同意しない) までのスコアが付けられます。
スコアを合計し、アイテムの数で割ると、1 ～ 4 の範囲の合計スコアが得られます。スコアが高いほど、機能が低下していることを示します。
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ベースライン、3 か月、6 か月
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保護者の能力評価尺度 (PSOC)
時間枠：ベースライン、3 か月、6 か月
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親が子育ての自尊心を評価するための自己報告尺度。
17 項目の回答のそれぞれに 1 (強く同意しない) から 6 (強く同意する) までのスコアが付けられ、合計スコアは 17 ～ 102 の範囲になります。
スコアが高いほど、自尊心が高いことを示します。
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ベースライン、3 か月、6 か月
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ペアレンタル モニタリング スケール
時間枠：ベースライン、3 か月、6 か月
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親の監視に対する青少年の認識を評価するための自己報告尺度。
6 項目の回答のそれぞれに、1 (まったくない) から 5 (常に) までのスコアが付けられます。
複合スコアは、6 つの項目に対する回答を平均することによって得られます。
スコアが高いほど、親の監視に対する認識が高いことを示します。
この尺度は、監督に対する保護者の認識を評価するために、保護者にも配信されます。
複合尺度スコアも同様に取得されます。
スコアが高いほど、モニタリングに対する認知度が高いことを示します。
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ベースライン、3 か月、6 か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Roya Ijadi-Maghsoodi, MD, MSHPM、University of California, Los Angeles
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年2月19日
一次修了 (実際)
2023年4月3日
研究の完了 (実際)
2023年4月3日
試験登録日
最初に提出
2020年1月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年2月14日
最初の投稿 (実際)
2020年2月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年6月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年6月10日
最終確認日
2024年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。