Помощь семьям. Пилотная программа семейной устойчивости для бездомных семей.
10 июня 2024 г. обновлено: Roya Ijadi-Maghsoodi, MD, MSHPM, University of California, Los Angeles
Укрепление бездомных семей
Целью данного исследования является апробация адаптированной программы семейной устойчивости среди семей с недавней историей бездомности в округе Лос-Анджелес и оценка осуществимости и приемлемости. Исследователи адаптировали программу семейной устойчивости под названием «Семьи, преодолевающие стресс» (FOCUS), вмешательство с учетом травм, предназначенное для семей, переживающих травму, употребление родительскими психоактивными веществами и бездомность. Наша основная гипотеза состоит в том, что адаптированная программа устойчивости семьи будет осуществимой и приемлемой для семей с недавней историей бездомности. Семьи, имеющие право на участие в исследовании, будут назначены на адаптированное вмешательство по повышению устойчивости семьи. Программа вмешательства состоит примерно из 8-10 модулей продолжительностью до одного часа каждый. Программа обеспечивает психообразование и обучает навыкам устойчивости, включая общение, решение проблем, постановку целей и способы борьбы со стрессом. Семьям будет предложено заполнить 3 опроса (один в начале программы, один в конце программы и через 6 месяцев). Некоторым семьям также может быть предложено принять участие в часовом интервью после завершения программы для получения отзывов о программе.
В настоящее время все оценки и вмешательства проводятся дистанционно из-за пандемии.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
73
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90095
- UCLA
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
8 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- англоговорящий
- Семья была бездомной в течение последних двух лет (бездомность определяется по определению Министерства здравоохранения и социальных служб)
- Родитель/опекун/попечитель опекает и заботится о подростке в возрасте от 8 до 17 лет.
- И молодежь, и родитель/опекун/попечитель могут принять участие в 8-модульном занятии.
Критерий исключения:
- Не соответствует критериям включения
- Ранее принимал участие во вмешательстве Families OverComing Under Stress (FOCUS).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство
Эта группа состоит примерно из 8-10 модулей продолжительностью около одного часа и состоит из психообразования и основных компонентов, включая общение, решение проблем, постановку целей и преодоление стресса, специально для семей с опытом бездомности и употребления психоактивных веществ родителями.
|
Программа состоит примерно из 8-10 модулей продолжительностью примерно один час.
Занятия сосредоточены на психообразовании и ключевых навыках устойчивости.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Осуществимость адаптированного вмешательства по повышению устойчивости семьи для семей, испытывающих бездомность и SUD родителей, за счет показателей удержания участников.
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Выполнимость определяется как степень, в которой адаптированное вмешательство может быть реализовано с семьями, имеющими опыт бездомности, и родительскими SUD, оцениваемая путем измерения уровня удержания участников.
|
6 месяцев
|
|
Осуществимость адаптированного вмешательства по повышению устойчивости семьи для семей, испытывающих бездомность, и родительских SUD посредством завершения основных компонентов программы.
Временное ограничение: 3 месяца
|
Осуществимость определяется как степень, в которой адаптированное вмешательство может быть реализовано с семьями, имеющими опыт бездомности, и родительскими SUD, оцениваемое путем измерения количества основных компонентов программы, выполненных участниками.
|
3 месяца
|
|
Приемлемость адаптированного вмешательства по повышению устойчивости семьи для семей, испытывающих бездомность, и родительских SUD посредством качественных интервью с молодежью и родителями, интересующихся приемлемостью вмешательства.
Временное ограничение: 3 месяца
|
Исследователи оценят приемлемость внедрения адаптированного вмешательства в семьях, испытывающих бездомность, и родителей, страдающих от ССН, путем проведения качественных интервью с подмножеством родителей и молодых участников, завершивших вмешательство.
В интервью будет изучена приемлемость вмешательства для семей, страдающих бездомностью и расстройствами, связанными с употреблением психоактивных веществ родителями, и рекомендации по улучшению.
Интервью будут записаны на аудио, расшифрованы и проанализированы с использованием анализа тематического контента.
|
3 месяца
|
|
Приемлемость адаптированного вмешательства по повышению устойчивости семьи посредством измерения приемлемости вмешательства, основанного на самооценке.
Временное ограничение: 3 месяца
|
Приемлемость определяется как восприятие того, что адаптированное вмешательство является приемлемым и удовлетворительным. Исследователи будут проводить самооценку приемлемости основных компонентов вмешательства, которое должно быть выполнено после вмешательства родителями и молодежью, при этом более высокий балл указывает на большую приемлемость. вмешательства для семей, испытывающих бездомность и родительские SUD.
Каждый отдельный элемент масштабируется в диапазоне от 1 (низкий) до 5 (высокий).
|
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скрининг-тест на алкоголь, курение и употребление психоактивных веществ (ASSIST)
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев
|
Измерение, о котором сообщают сами родители, применялось к родителям в исследовании для оценки употребления психоактивных веществ на протяжении всей жизни и в течение последних 3 месяцев.
Каждый из 8 ответов на вопросы оценивается по-разному.
Общий балл вовлеченности психоактивных веществ (глобальный континуум риска) можно рассчитать путем суммирования ответов по всем пунктам.
Более высокий балл указывает на более высокий риск проблем, связанных с употреблением психоактивных веществ.
|
Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев
|
|
Индекс тяжести зависимости (ASI)
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев
|
Измерение, о котором сообщают сами родители, применяется к родителям для оценки употребления наркотиков и алкоголя за последние 30 дней и регулярного употребления в течение всей жизни.
ASI не дает сводной оценки, а оценивает дни использования и длительные периоды использования.
|
Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев
|
|
Общее тревожное расстройство (ГТР-7)
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев
|
Самостоятельная мера, применяемая к родителям для оценки уровня тревожности.
Каждый из 7 ответов на вопросы оценивается от 0 (никогда) до 3 (почти каждый день), что дает общий балл от 0 до 21.
Более высокий балл предполагает более высокий уровень тревожности.
|
Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев
|
|
Опросник здоровья пациента (PHQ-9)
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев
|
Самостоятельная мера, применяемая к родителям для оценки тяжести депрессии.
Каждый из 9 ответов на вопросы оценивается от 0 (никогда) до 3 (почти каждый день), что дает общий балл от 0 до 27.
Более высокий балл предполагает более высокий уровень депрессии.
|
Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев
|
|
Контрольный список ПТСР для DSM-V (Руководство по диагностике и статистике)
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев
|
Самоотчетная мера, применяемая к родителям, которая оценивает тяжесть симптомов посттравматического стрессового расстройства за последний месяц.
Контрольный список посттравматического стресса для DSM-5 (PCL-5), ответы оцениваются от 0 (совсем нет) до 4 (крайне).
Для оценки общей тяжести симптомов суммируются баллы по каждому из 20 пунктов в диапазоне от 0 до 80, причем более высокие уровни указывают на более высокую тяжесть.
|
Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев
|
|
Краткая форма 12 (SF-12)
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев
|
Самостоятельно сообщаемая мера, применяемая к родителям для оценки здоровья и благополучия.
SF-12 оценивается по суммарным шкалам физического (PCS-12) и умственного (MCS-12) компонентов.
В шкалах PCS-12 и MCS-12 используется оценка, основанная на норме, где 50 — это среднее значение для популяции.
Возможные баллы для PCS-12 и MCS-12 могут варьироваться от 0 (худший) до 100 (лучший), при этом баллы выше и ниже 50 означают выше и ниже среднего.
|
Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев
|
|
Шкала устойчивости Коннора-Дэвидсона (CD-RISC)
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев
|
Самостоятельная мера, применяемая к родителям для оценки устойчивости.
Каждый из 10 ответов на вопросы оценивается от 0 (совсем неверно) до 4 (верно почти всегда), что дает общий балл в диапазоне от 0 до 40.
Более высокий балл указывает на большую устойчивость.
|
Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев
|
|
Медицинское исследование результатов исследования социальной поддержки (MOS-SSS)
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев
|
Самостоятельная мера, применяемая к родителям для оценки социальной поддержки.
Каждый из 8 ответов на вопросы оценивается от 1 (ни разу) до 5 (все время), что дает общий балл в диапазоне от 8 до 40.
Более высокий балл по отдельной шкале или по общему индексу поддержки указывает на большую поддержку.
|
Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев
|
|
Мониторинг будущей шкалы (шкала употребления психоактивных веществ)
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев
|
Самостоятельно сообщаемые меры для оценки употребления психоактивных веществ за последние 30 дней и продолжительности жизни молодежи для каждого выбранного вещества.
Для 29 пунктов ответы варьируются от «0 случаев использования» до «40 или более случаев использования».
|
Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев
|
|
Мониторинг будущей шкалы (шкала воспринимаемого риска)
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев
|
Самооценка меры для оценки предполагаемых рисков употребления психоактивных веществ для молодежи по каждому выбранному веществу.
Для 6 пунктов каждый ответ варьируется от «нет риска» до «большой риск» с возможностью выбора «не могу сказать, наркотик незнаком».
|
Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев
|
|
Мониторинг будущей шкалы (шкала неодобрения)
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев
|
Самостоятельная мера оценки неодобрения употребления психоактивных веществ молодежью.
По каждому из 17 пунктов ответы варьируются от «не одобряю» до «категорически не одобряю».
|
Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев
|
|
Опросник силы и сложности (SDQ)
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев
|
Самостоятельно оцениваемый показатель для оценки психологических сил и трудностей детей/подростков.
Родители завершат измерения за своих детей.
Мера коснется и молодежи (11-14 лет).
Каждый из 25 ответов на вопросы оценивается по шкале от 0 (неверно) до 2 (безусловно верно).
Пункты разделены на 5 подшкал (эмоциональные проблемы, проблемы с поведением, гиперактивность, проблемы со сверстниками и просоциальные).
Первые четыре подшкалы относятся к трудностям, с которыми могут столкнуться дети, и могут быть объединены в общую подшкалу трудностей (20 пунктов).
Подшкала просоциальных навыков относится к позитивному и адаптивному поведению.
Для каждой из 5 субшкал оценка может варьироваться от 0 до 10.
Оценка подшкалы сложности колеблется от 0 до 40.
Более высокие баллы предполагают более высокие эмоциональные и поведенческие симптомы.
|
Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев
|
|
Скрининг эмоциональных расстройств, связанных с детской тревогой (ИСПУГАНИЕ)
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев
|
Самостоятельно сообщаемая мера для оценки детских тревожных расстройств, включая панику, генерализованную тревогу, тревогу разлуки, социальную фобию и школьную фобию у детей.
Каждый из 41 ответов на вопросы оценивается по шкале от 0 (неверно или почти никогда не соответствует действительности) до 2 (совершенно верно или часто верно), что дает общий балл от 0 до 82.
|
Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев
|
|
Опросник настроения и чувств (MFQ)
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев
|
Самооценка меры для оценки депрессии у детей и молодежи.
Каждый из 13 ответов на вопросы оценивается от 0 (неверно) до 2 (верно), что дает общий балл от 0 до 26.
Более высокий балл предполагает более тяжелые симптомы депрессии.
|
Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев
|
|
Шкала сопротивления влиянию сверстников
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев
|
Самостоятельно оцениваемый показатель для оценки устойчивости молодежи к влиянию сверстников. Этот показатель представляет респондентам серию из 10 пар утверждений и просит их выбрать утверждение, которое является лучшим дескриптором.
После указания наилучшего дескриптора респондента затем спрашивают, является ли описание «действительно верным» или «отчасти верным».
Затем ответы кодируются по 4-балльной шкале от «Действительно верно» для одного дескриптора до «Действительно верно» для другого дескриптора и усредняются.
Более высокий балл предполагает большее сопротивление влиянию сверстников.
|
Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев
|
|
Контрольный список детских стратегий преодоления трудностей — редакция 1 (CCSC-R1)
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев
|
Самостоятельная мера для оценки стратегий выживания среди молодежи.
Каждый из 54 ответов на вопросы оценивается от 1 (никогда) до 4 (всегда).
Баллы по четырем основным факторам совладания достигаются путем взятия среднего значения.
|
Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев
|
|
Модуль развития устойчивости молодежи (RYDM) Калифорнийского исследования здоровых детей (CHKS)
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев
|
Самооценка меры по оценке внутренних активов для детей и молодежи.
Каждый из 12 ответов на вопросы оценивается от 1 (совсем неверно) до 4 (полностью верно), что дает оценку от 12 до 48.
Более высокий балл указывает на более высокий уровень внутренних активов.
|
Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев
|
|
Шкала девиантной принадлежности к сверстникам
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев
|
Самостоятельно оцениваемый показатель для оценки девиантной принадлежности сверстников для молодежи (возраст 12–14 лет).
Каждый из трех ответов на вопросы оценивается по шкале от 1 (очень немногие) до 5 (почти все), за исключением одного вопроса с обратным кодом.
Общий балл вычисляется путем усреднения по всем пунктам.
Более высокий балл предполагает большую принадлежность к девиантным сверстникам.
|
Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев
|
|
Устройство для оценки семьи McMaster (FAD)
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев
|
Самостоятельная оценка функционирования семьи для родителей и молодежи старше 12 лет.
Каждый из 12 ответов на вопросы оценивается от 1 (полностью согласен) до 4 (полностью не согласен).
Баллы суммируются, а затем делятся на количество пунктов, что дает общий балл от 1 до 4. Более высокий балл указывает на худшее функционирование.
|
Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев
|
|
Шкала родительского чувства компетентности (PSOC)
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев
|
Самооценка родителей для оценки родительской самооценки.
Каждый из 17 ответов на вопросы оценивается по шкале от 1 (полностью не согласен) до 6 (полностью согласен), что дает общий балл от 17 до 102.
Более высокий балл свидетельствует о большей самооценке.
|
Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев
|
|
Шкала родительского контроля
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев
|
Самостоятельно оцениваемый показатель для оценки восприятия подростками родительского контроля.
Каждый из 6 ответов на вопросы оценивается от 1 (никогда) до 5 (всегда).
Общий балл получается путем усреднения ответов на 6 вопросов.
Более высокий балл указывает на более высокое воспринимаемое восприятие родительского контроля.
Эта шкала также предоставляется родителям, чтобы оценить, как родители воспринимают их присмотр.
Таким же образом получают общую оценку по шкале.
Более высокий балл указывает на более высокое воспринимаемое восприятие их мониторинга.
|
Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Roya Ijadi-Maghsoodi, MD, MSHPM, University of California, Los Angeles
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
19 февраля 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
3 апреля 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
3 апреля 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 января 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 февраля 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 февраля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 июня 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 июня 2024 г.
Последняя проверка
1 июня 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- K12DA000357 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .