Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gezinnen helpen Pilot van een programma voor gezinsveerkracht voor gezinnen die dakloos zijn

16 mei 2022 bijgewerkt door: Roya Ijadi-Maghsoodi, MD, MSHPM, University of California, Los Angeles

Dakloze gezinnen versterken

Het doel van deze studie is om een ​​aangepast programma voor gezinsveerkracht te testen bij gezinnen met een recente geschiedenis van dakloosheid in Los Angeles County en om de haalbaarheid en aanvaardbaarheid ervan te beoordelen. De onderzoekers hebben een programma voor gezinsveerkracht aangepast, Families Overcoming Under Stress (FOCUS), een trauma-geïnformeerde interventie die is ontworpen voor gezinnen die te maken hebben met trauma, middelengebruik van ouders en dakloosheid. Onze primaire hypothese is dat het aangepaste gezinsveerkrachtprogramma haalbaar en acceptabel zal zijn voor gezinnen met een recente geschiedenis van dakloosheid. Gezinnen die in aanmerking komen om deel te nemen aan het onderzoek, zullen worden toegewezen aan de aangepaste gezinsondersteuningsinterventie. Het interventieprogramma bestaat uit ongeveer 8-10 modules van elk maximaal een uur. Het programma biedt psycho-educatie en leert veerkrachtvaardigheden, waaronder communicatie, probleemoplossing, het stellen van doelen en hoe om te gaan met stress. Gezinnen wordt gevraagd om 3 enquêtes in te vullen (één aan het begin van het programma, één aan het einde van het programma en na 6 maanden follow-up). Sommige gezinnen kunnen ook worden gevraagd om na afloop van het programma deel te nemen aan een interview van een uur voor feedback over het programma.

Op dit moment worden alle beoordelingen en interventies op afstand uitgevoerd vanwege de pandemie.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

180

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

8 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Engels sprekende
  • Familie heeft een geschiedenis van dakloosheid in de afgelopen twee jaar (dakloosheid gedefinieerd door de definitie van het ministerie van Volksgezondheid en Human Services)
  • Ouder/verzorger/verzorger heeft de voogdij over en zorgt voor een jongere in de leeftijd van 8-17 jaar
  • Zowel de jongere als de ouder/verzorger/verzorger kunnen deelnemen aan een interventie van 8 sessies

Uitsluitingscriteria:

  • Voldoet niet aan inclusiecriteria
  • Heeft eerder deelgenomen aan een FOCUS-interventie (Families overwinnen onder stress).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie
Deze arm bestaat uit ongeveer 8-10 modules van ongeveer een uur en bestaat uit psycho-educatie en kerncomponenten zoals communicatie, probleemoplossing, doelen stellen en omgaan met stress, toegesneden op gezinnen met ervaringen van dakloosheid en middelengebruik van de ouders.
Gedragsmatig: Aangepaste gezinsveerkrachtinterventie
Het programma bestaat uit ongeveer 8-10 modules van ongeveer een uur. Sessies richten zich op psycho-educatie en de belangrijkste veerkrachtvaardigheden.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Haalbaarheid van de aangepaste gezinsweerbaarheidsinterventie voor gezinnen die te maken hebben met dakloosheid en ouderlijk verslaving door middel van retentiepercentages van deelnemers.
Tijdsspanne: 6 maanden
Haalbaarheid wordt gedefinieerd als de mate waarin de aangepaste interventie kan worden geïmplementeerd bij gezinnen met een ervaring van dakloosheid en ouderlijk verslaving, beoordeeld door het meten van het retentiepercentage van deelnemers.
6 maanden
Haalbaarheid van de aangepaste gezinsweerbaarheidsinterventie voor gezinnen die te maken hebben met dakloosheid en ouderlijk verslaving door het voltooien van de kerncomponenten van het programma.
Tijdsspanne: 3 maanden
Haalbaarheid wordt gedefinieerd als de mate waarin de aangepaste interventie kan worden geïmplementeerd bij gezinnen met een ervaring van dakloosheid en ouderlijk verslaving, beoordeeld door het meten van het aantal kernonderdelen van het programma dat door deelnemers is voltooid.
3 maanden
Aanvaardbaarheid van de aangepaste gezinsweerbaarheidsinterventie voor gezinnen die te maken hebben met dakloosheid en ouderlijk verslaving door middel van kwalitatieve interviews met jongeren en ouders die navraag deden over de aanvaardbaarheid van de interventie.
Tijdsspanne: 3 maanden
De onderzoekers zullen de aanvaardbaarheid beoordelen van het implementeren van de aangepaste interventie bij gezinnen die dakloos zijn en ouderlijke verslavingen ervaren door kwalitatieve interviews af te nemen met een subgroep van ouder- en jeugddeelnemers die de interventie hebben voltooid. De interviews zullen de aanvaardbaarheid van de interventie onderzoeken voor gezinnen die dakloos zijn en stoornissen in het gebruik van middelen van de ouders en aanbevelingen voor verbetering. De interviews worden opgenomen, getranscribeerd en geanalyseerd met behulp van thematische inhoudsanalyse.
3 maanden
Aanvaardbaarheid van de aangepaste gezinsweerbaarheidsinterventie door middel van een zelfgerapporteerde interventie-aanvaardbaarheidsmaatstaf.
Tijdsspanne: 3 maanden
Aanvaardbaarheid wordt gedefinieerd als de perceptie dat de aangepaste interventie aangenaam en bevredigend is. De onderzoekers zullen een zelfrapportage meten van de aanvaardbaarheid van de kerncomponenten van de interventie die voltooid moet worden na de interventie door ouders en jongeren, waarbij een hogere score een grotere aanvaardbaarheid aangeeft. van de interventie voor gezinnen die dakloos zijn en verslavingen van ouders. Elk afzonderlijk item wordt geschaald met een bereik van 1 (laag) tot 5 (hoog).
3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Screeningstest voor alcohol, roken en middelengebruik (ASSIST)
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden, 6 maanden
Zelfgerapporteerde meting toegediend aan ouders in het onderzoek om het middelengebruik tijdens het hele leven en in de afgelopen 3 maanden te beoordelen. Elk van de 8 itemantwoorden varieert in score. De totale score voor betrokkenheid van stoffen (globaal continuüm van risico) kan worden berekend door de antwoorden op alle items bij elkaar op te tellen. Een hogere score duidt op een hoger risico op problemen in verband met middelengebruik.
Basislijn, 3 maanden, 6 maanden
Verslavingsgraadindex (ASI)
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden, 6 maanden
Zelfgerapporteerde maatregel toegediend aan ouders om te beoordelen op drugs- en alcoholgebruik in de afgelopen 30 dagen en levenslang regelmatig gebruik. De ASI geeft geen samengestelde score, maar beoordeelt het aantal gebruiksdagen en langere gebruiksperioden.
Basislijn, 3 maanden, 6 maanden
Algemene angststoornis (GAD-7)
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden, 6 maanden
Zelfgerapporteerde maatregel toegediend aan ouders om het angstniveau te beoordelen. Elk van de 7 itemantwoorden krijgt een score van 0 (helemaal niet) tot 3 (bijna elke dag), wat resulteert in een totaalscore van 0-21. Een hogere score duidt op meer angst.
Basislijn, 3 maanden, 6 maanden
Vragenlijst patiëntgezondheid (PHQ-9)
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden, 6 maanden
Zelfgerapporteerde maatregel toegediend aan ouders om de ernst van depressie te beoordelen. Elk van de 9 itemantwoorden krijgt een score van 0 (helemaal niet) tot 3 (bijna elke dag), wat resulteert in een totaalscore van 0-27. Een hogere score suggereert een hoger niveau van depressie.
Basislijn, 3 maanden, 6 maanden
PTSS-checklist voor de DSM-V (diagnostisch en statistisch handboek)
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden, 6 maanden
Zelfgerapporteerde maat die aan ouders wordt toegediend en die de ernst van PTSS-symptomen in de afgelopen maand beoordeelt. De PTSD-checklist voor DSM-5 (PCL-5), de antwoorden worden gescoord van 0 (helemaal niet) tot 4 (extreem). Om de totale ernst van de symptomen te beoordelen, worden de scores voor elk van de 20 items opgeteld, het bereik is 0-80, waarbij hogere niveaus een hogere ernst aangeven.
Basislijn, 3 maanden, 6 maanden
Verkort formulier 12 (SF-12)
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden, 6 maanden
Zelfgerapporteerde maatregel toegediend aan ouders om gezondheid en welzijn te beoordelen. De SF-12 wordt gescoord als fysieke (PCS-12) en mentale (MCS-12) componentenoverzichtsschalen. De PCS-12- en MCS-12-scores gebruiken normgebaseerde scores, waarbij 50 het populatiegemiddelde is. De mogelijke scores voor PCS-12 en MCS-12 kunnen variëren van 0 (slechtste) tot 100 (beste), waarbij scores boven en onder 50 boven en onder het gemiddelde zijn.
Basislijn, 3 maanden, 6 maanden
Connor-Davidson-veerkrachtschaal (CD-RISC)
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden, 6 maanden
Zelfgerapporteerde maatregel toegediend aan ouders om veerkracht te beoordelen. Elk van de 10 itemantwoorden krijgt een score van 0 (helemaal niet waar) tot 4 (bijna altijd waar), wat een totale score oplevert die varieert van 0-40. Een hogere score duidt op meer veerkracht.
Basislijn, 3 maanden, 6 maanden
Onderzoek Medische Uitkomsten Onderzoek Maatschappelijke Ondersteuning (MOS-SSS)
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden, 6 maanden
Zelfgerapporteerde maatregel toegediend aan ouders om sociale steun te beoordelen. Elk van de 8 itemantwoorden krijgt een score van 1 (nooit) tot 5 (altijd), wat een totale score oplevert die varieert van 8-40. Een hogere score voor een individuele schaal of voor de algemene steunindex duidt op meer steun.
Basislijn, 3 maanden, 6 maanden
Monitoring van de Toekomstschaal (Substance Use Scale)
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden, 6 maanden
Zelfgerapporteerde maatregelen om middelengebruik in de afgelopen 30 dagen en het hele leven voor jongeren voor elke geselecteerde stof te beoordelen. Voor de 29 items variëren de antwoorden van "0 gebruiksmomenten" tot "40 of meer gebruiksgelegenheden".
Basislijn, 3 maanden, 6 maanden
Monitoren van de Toekomstschaal (Waargenomen Risico Schaal)
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden, 6 maanden
Zelfgerapporteerde maatregel om de waargenomen risico's van middelengebruik voor jongeren voor elke geselecteerde stof te beoordelen. Voor de 6 items varieert elk antwoord van "geen risico" tot "groot risico", met de optie om "kan niet zeggen, drug onbekend" te selecteren.
Basislijn, 3 maanden, 6 maanden
Monitoring van de toekomstige schaal (afkeuringsschaal)
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden, 6 maanden
Zelfgerapporteerde maatregel om afkeuring van middelengebruik door jongeren te beoordelen. Voor elk van de 17 items variëren de antwoorden van "niet afkeuren" tot "sterk afkeuren".
Basislijn, 3 maanden, 6 maanden
Vragenlijst voor kracht en moeilijkheden (SDQ)
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden, 6 maanden
Zelfgerapporteerde maatregel om psychologische sterke punten en moeilijkheden van kinderen/jongeren te beoordelen. Ouders vullen de maatregel in voor hun kinderen. De maatregel wordt ook aan jongeren (11-14 jaar) gegeven. Elk van de 25 itemantwoorden krijgt een score van 0 (niet waar) tot 2 (zeker waar). De items zijn onderverdeeld in 5 subschalen (emotionele problemen, gedragsproblemen, hyperactiviteit, problemen met leeftijdsgenoten en prosociaal). De eerste vier subschalen verwijzen naar moeilijkheden die kinderen kunnen hebben en kunnen worden gegroepeerd in een algemene subschaal van moeilijkheden (20 items). De subschaal van prosociale vaardigheden verwijst naar positief en adaptief gedrag. Voor elk van de 5 subschalen kan de score variëren van 0-10. De score van de subschaal moeilijkheden varieert van 0 tot 40. Hogere scores duiden op hogere emotionele en gedragssymptomen.
Basislijn, 3 maanden, 6 maanden
Screen for Child Angst Related Emotional Disorders (SCARED)
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden, 6 maanden
Zelfgerapporteerde maat voor het beoordelen van angststoornissen bij kinderen, waaronder paniek, gegeneraliseerde angst, verlatingsangst, sociale fobie en schoolfobie bij kinderen. Elk van de 41 itemantwoorden wordt gescoord van 0 (niet waar of bijna nooit waar) tot 2 (zeer waar of vaak waar), resulterend in een totaalscore van 0-82.
Basislijn, 3 maanden, 6 maanden
Vragenlijst Stemming en Gevoelens (MFQ)
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden, 6 maanden
Zelfgerapporteerde maatregel om depressie bij kinderen en jongeren te beoordelen. Elk van de 13 itemantwoorden krijgt een score van 0 (niet waar) tot 2 (waar), wat resulteert in een totaalscore van 0-26. Een hogere score duidt op ernstigere depressieve symptomen.
Basislijn, 3 maanden, 6 maanden
Weerstand tegen peer-invloedschaal
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden, 6 maanden
Zelfgerapporteerde maatstaf om de weerstand tegen invloed van leeftijdsgenoten voor jongeren te beoordelen. De maatstaf presenteert respondenten een reeks van 10 paar stellingen en vraagt ​​hen om de stelling te kiezen die het beste beschrijft. Na het aangeven van de beste descriptor, wordt de respondent gevraagd of de beschrijving 'Echt waar' of 'een beetje waar' is. De antwoorden worden vervolgens gecodeerd op een 4-puntsschaal, gaande van "Echt waar" voor de ene descriptor tot "Echt waar" voor de andere descriptor, en het gemiddelde wordt genomen. Een hogere score suggereert een grotere weerstand tegen invloed van leeftijdsgenoten.
Basislijn, 3 maanden, 6 maanden
Checklist voor copingstrategieën voor kinderen - herziening 1 (CCSC-R1)
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden, 6 maanden
Zelfgerapporteerde maatregel om copingstrategieën bij jongeren te beoordelen. Elk van de 54 itemantwoorden wordt gescoord van 1 (nooit) tot 4 (altijd). Scoren voor de vier belangrijkste factoren van coping wordt bereikt door het gemiddelde te nemen.
Basislijn, 3 maanden, 6 maanden
Veerkracht Youth Development Module (RYDM) van de California Healthy Kids Survey (CHKS)
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden, 6 maanden
Zelfgerapporteerde maatregel om interne activa voor kinderen en jongeren te beoordelen. Elk van de 12 itemantwoorden krijgt een score van 1 (helemaal niet waar) tot 4 (helemaal waar), wat een score oplevert die varieert van 12 tot 48. Een hogere score geeft hogere niveaus van interne activa aan.
Basislijn, 3 maanden, 6 maanden
Afwijkende Peer Affiliatie Schaal
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden, 6 maanden
Zelfgerapporteerde maatregel om afwijkende affiliaties van leeftijdsgenoten voor jongeren (leeftijd 12-14) te beoordelen. Elk van de 3 itemantwoorden wordt gescoord van 1 (zeer weinig) tot 5 (bijna alle), met uitzondering van één omgekeerd gecodeerd item. De totaalscore wordt berekend door het gemiddelde te nemen van alle items. Een hogere score suggereert meer afwijkende affiliaties met leeftijdsgenoten.
Basislijn, 3 maanden, 6 maanden
McMaster Family Assessment Device (FAD)
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden, 6 maanden
Zelfgerapporteerde maatregel om gezinsfunctioneren te beoordelen voor ouders en jongeren ouder dan 12 jaar. Elk van de 12 itemantwoorden wordt gescoord van 1 (helemaal mee eens) tot 4 (helemaal mee oneens). De scores worden opgeteld en vervolgens gedeeld door het aantal items, waardoor een totaalscore van 1 tot 4 ontstaat. Een hogere score duidt op slechter functioneren.
Basislijn, 3 maanden, 6 maanden
Parental Sense of Competence Scale (PSOC)
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden, 6 maanden
Zelfgerapporteerde maatstaf voor ouders om het gevoel van eigenwaarde van ouders te beoordelen. Elk van de 17 itemantwoorden wordt gescoord van 1 (helemaal niet mee eens) tot 6 (helemaal mee eens), wat een totaalscore oplevert die varieert van 17-102. Een hogere score suggereert een groter gevoel van eigenwaarde.
Basislijn, 3 maanden, 6 maanden
Schaal voor ouderlijk toezicht
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden, 6 maanden
Zelfgerapporteerde maatregel om de perceptie van adolescenten van het toezicht door hun ouders te beoordelen. Elk van de 6 itemantwoorden wordt gescoord van 1 (nooit) tot 5 (altijd). Een samengestelde score wordt verkregen door het gemiddelde te nemen van de antwoorden op de 6 items. Een hogere score duidt op een hogere perceptie van oudertoezicht. Deze schaal wordt ook aan de ouders bezorgd om te peilen hoe de ouders hun toezicht ervaren. Een samengestelde schaalscore wordt op dezelfde manier verkregen. Een hogere score duidt op een hogere waargenomen perceptie van hun monitoring.
Basislijn, 3 maanden, 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of California, Los Angeles

Medewerkers

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
American Academy of Child Adolescent Psychiatry.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Roya Ijadi-Maghsoodi, MD, MSHPM, University of California, Los Angeles

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

19 februari 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 december 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

31 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 januari 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 februari 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 februari 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 mei 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 mei 2022

Laatst geverifieerd

1 mei 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • K12DA000357 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Omgaan met vaardigheden

Klinische onderzoeken op Aangepaste gezinsveerkrachtinterventie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Guatemala

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren