노숙자를 경험하는 가족을 위한 가족 회복력 프로그램의 가족 파일럿 지원
2024년 6월 10일 업데이트: Roya Ijadi-Maghsoodi, MD, MSHPM, University of California, Los Angeles
노숙자 가족 강화
이 연구의 목표는 로스앤젤레스 카운티에서 최근 노숙 이력이 있는 가족들 사이에서 조정된 가족 회복력 프로그램을 시험하고 타당성과 수용 가능성을 평가하는 것입니다. 수사관들은 트라우마, 부모의 약물 사용 및 노숙을 경험하는 가족을 위해 고안된 트라우마 정보 개입인 스트레스를 극복하는 가족(FOCUS)이라는 가족 탄력성 프로그램을 채택했습니다. 우리의 주요 가설은 적응된 가족 탄력성 프로그램이 최근에 노숙자 가족이 있는 가족에게 실현 가능하고 수용 가능할 것이라는 것입니다. 연구에 참여할 자격이 있는 가족은 적응된 가족 회복탄력성 중재에 배정됩니다. 개입 프로그램은 각각 최대 1시간 동안 지속되는 약 8-10개의 모듈로 구성됩니다. 이 프로그램은 심리 교육을 제공하고 의사 소통, 문제 해결, 목표 설정 및 스트레스 처리 방법을 포함한 탄력성 기술을 가르칩니다. 가족들은 3개의 설문조사(프로그램 시작 시, 프로그램 종료 시, 6개월 후)를 작성해야 합니다. 일부 가족은 프로그램 완료 후 프로그램에 대한 피드백을 위해 1시간 동안의 인터뷰에 참여하도록 요청받을 수도 있습니다.
현재 팬데믹으로 인해 모든 평가 및 개입이 원격으로 수행되고 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
73
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
California
-
Los Angeles, California, 미국, 90095
- UCLA
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
8년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 영어로 말하기
- 가족은 지난 2년 이내에 노숙자 기록이 있습니다(보건복지부의 정의에 따라 노숙자는 정의됨).
- 부모/보호자/간병인은 8-17세 사이의 청소년을 양육하고 돌봅니다.
- 청소년과 부모/보호자/간병인 모두 8개 모듈 세션 중재에 참여할 수 있습니다.
제외 기준:
- 포함 기준을 충족하지 않음
- 이전에 FOCUS(Families OverComing Under Stress) 중재에 참여했습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 간섭
이 팔은 약 1시간 동안 지속되는 약 8-10개의 모듈로 구성되어 있으며 심리 교육 및 의사 소통, 문제 해결, 목표 설정 및 스트레스 처리를 포함한 핵심 구성 요소로 구성되어 노숙자 및 부모의 약물 사용 경험이 있는 가족에 맞게 조정되었습니다.
|
이 프로그램은 약 1시간 동안 지속되는 약 8-10개의 모듈로 구성됩니다.
세션은 심리 교육 및 핵심 회복력 기술에 중점을 둡니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
참가자 유지율을 통해 노숙자 및 부모 SUD를 경험하는 가족을 위한 적응형 가족 회복력 개입의 타당성.
기간: 6 개월
|
타당성은 노숙자 및 부모의 SUD 경험이 있는 가족과 함께 조정된 개입이 구현될 수 있는 정도로 정의되며 참가자 유지율을 측정하여 평가됩니다.
|
6 개월
|
|
프로그램 핵심 구성 요소 완료를 통해 노숙자 및 부모의 SUD를 경험하는 가족을 위한 조정된 가족 회복력 개입의 타당성.
기간: 3 개월
|
타당성은 참가자가 완료한 프로그램 핵심 구성 요소의 수를 측정하여 평가되는 노숙자 및 부모의 SUD 경험이 있는 가족과 함께 조정된 개입을 구현할 수 있는 정도로 정의됩니다.
|
3 개월
|
|
중재 수용 가능성에 대해 질문하는 청소년 및 부모와의 질적 인터뷰를 통해 노숙 및 부모 SUD를 경험하는 가족에 대한 적응된 가족 회복탄력성 중재 수용 가능성.
기간: 3 개월
|
조사관은 개입을 완료한 부모 및 청소년 참여자의 하위 집합과 질적 인터뷰를 수행하여 노숙자 및 부모 SUD를 경험하는 가족과 함께 조정된 개입을 구현하는 것에 대한 수용 가능성을 평가할 것입니다.
인터뷰는 노숙자 및 부모의 약물 사용 장애를 경험하는 가족에 대한 개입의 수용 가능성과 개선을 위한 권장 사항을 조사할 것입니다.
인터뷰는 음성 녹음, 필사 및 주제별 내용 분석을 사용하여 분석됩니다.
|
3 개월
|
|
자기 보고 중재 수용성 측정을 통한 적응된 가족 회복탄력성 중재의 수용성.
기간: 3 개월
|
수용 가능성은 조정된 개입이 만족스럽고 만족스럽다는 인식으로 정의됩니다. 조사관은 부모와 청소년이 개입한 후 완료될 개입의 핵심 구성 요소 수용 가능성에 대한 자체 보고 측정을 관리하며, 점수가 높을수록 수용 가능성이 높음을 나타냅니다. 노숙자와 부모의 SUD를 경험하는 가족에 대한 개입.
각 개별 항목은 1(낮음)에서 5(높음) 범위로 조정됩니다.
|
3 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
알코올, 흡연 및 물질 관여 선별 검사(ASSIST)
기간: 기준선, 3개월, 6개월
|
평생 동안 그리고 지난 3개월 동안 물질 사용을 평가하기 위해 연구에서 부모에게 시행된 자가 보고 측정.
8개 항목 응답은 각각 점수가 다릅니다.
총 물질 관련 점수(전체 위험 연속체)는 모든 항목에 대한 응답을 합산하여 계산할 수 있습니다.
점수가 높을수록 물질 사용과 관련된 문제의 위험이 더 높다는 것을 나타냅니다.
|
기준선, 3개월, 6개월
|
|
중독 심각도 지수(ASI)
기간: 기준선, 3개월, 6개월
|
지난 30일 동안의 약물 및 알코올 사용과 평생 동안 규칙적으로 사용했는지 평가하기 위해 부모에게 자가 보고 측정을 실시했습니다.
ASI는 종합 점수를 산출하지 않지만 사용 일수와 연장된 사용 기간을 평가합니다.
|
기준선, 3개월, 6개월
|
|
일반 불안 장애(GAD-7)
기간: 기준선, 3개월, 6개월
|
불안 수준을 평가하기 위해 부모에게 자가 보고 측정을 실시했습니다.
7개의 항목 응답 각각은 0(전혀 아님)에서 3(거의 매일)까지 점수가 매겨져 총 점수 범위는 0-21입니다.
점수가 높을수록 불안 수준이 높다는 것을 의미합니다.
|
기준선, 3개월, 6개월
|
|
환자 건강 설문지(PHQ-9)
기간: 기준선, 3개월, 6개월
|
우울증의 중증도를 평가하기 위해 부모에게 자가 보고 측정을 실시했습니다.
9개의 항목 응답 각각은 0(전혀 아님)에서 3(거의 매일)까지 점수가 매겨져 총 점수 범위는 0-27입니다.
점수가 높을수록 우울증 수준이 높다는 것을 의미합니다.
|
기준선, 3개월, 6개월
|
|
DSM-V용 PTSD 체크리스트(진단 및 통계 매뉴얼)
기간: 기준선, 3개월, 6개월
|
지난 한 달 동안 PTSD 증상의 중증도를 평가하기 위해 부모에게 실시한 자가 보고 측정.
DSM-5(PCL-5)에 대한 PTSD 체크리스트에서 응답은 0(전혀 아님)에서 4(극히)로 점수가 매겨집니다.
총 증상 심각도를 평가하기 위해 20개 항목 각각에 대한 점수를 합산하고 범위는 0-80이며 수준이 높을수록 심각도가 높음을 나타냅니다.
|
기준선, 3개월, 6개월
|
|
약식 12(SF-12)
기간: 기준선, 3개월, 6개월
|
건강과 웰빙을 평가하기 위해 부모에게 시행되는 자가 보고 측정.
SF-12는 신체(PCS-12) 및 정신(MCS-12) 구성 요소 요약 척도로 채점됩니다.
PCS-12 및 MCS-12 점수는 모집단 평균이 50인 규범 기반 점수를 사용합니다.
PCS-12 및 MCS-12에 대한 가능한 점수의 범위는 0(최악)에서 100(최상)이며, 50 이상 및 이하의 점수는 평균 이상 또는 이하입니다.
|
기준선, 3개월, 6개월
|
|
Connor-Davidson 탄력성 척도(CD-RISC)
기간: 기준선, 3개월, 6개월
|
탄력성을 평가하기 위해 부모에게 시행되는 자가 보고 측정.
10개의 항목 응답 각각은 0(전혀 사실이 아님)에서 4(거의 항상 사실임)까지 점수가 매겨져 0-40 범위의 총 점수를 산출합니다.
점수가 높을수록 탄력성이 더 높음을 나타냅니다.
|
기준선, 3개월, 6개월
|
|
의학적 결과 연구 사회적 지원 설문 조사(MOS-SSS)
기간: 기준선, 3개월, 6개월
|
사회적 지원을 평가하기 위해 부모에게 시행되는 자가 보고 측정.
8개의 항목 응답 각각은 1(전혀 없음)에서 5(항상)까지 점수가 매겨져 총 점수 범위는 8-40입니다.
개별 척도 또는 전체 지지 지수의 점수가 높을수록 더 많은 지지를 나타냅니다.
|
기준선, 3개월, 6개월
|
|
향후 규모 모니터링(약물 사용 규모)
기간: 기준선, 3개월, 6개월
|
선택한 각 물질에 대한 청소년의 지난 30일 및 평생 물질 사용을 평가하기 위한 자가 보고 측정.
29개 항목에 대해 응답 범위는 "0회 사용"에서 "40회 이상 사용"까지입니다.
|
기준선, 3개월, 6개월
|
|
미래 규모 모니터링(인식된 위험 규모)
기간: 기준선, 3개월, 6개월
|
선택한 각 물질에 대한 청소년 물질 사용의 인지된 위험을 평가하기 위한 자가 보고 측정.
6개 항목에 대해 각 응답 범위는 "위험 없음"에서 "매우 위험"까지이며 "말할 수 없음, 익숙하지 않은 약물"을 선택할 수 있는 옵션이 있습니다.
|
기준선, 3개월, 6개월
|
|
향후 규모 모니터링(비승인 척도)
기간: 기준선, 3개월, 6개월
|
청소년의 약물 사용에 대한 비승인을 평가하기 위한 자가 보고 측정.
17개 항목 각각에 대해 응답 범위는 "비승인하지 않음"에서 "전적으로 비승인"까지입니다.
|
기준선, 3개월, 6개월
|
|
강점 및 어려움 설문지(SDQ)
기간: 기준선, 3개월, 6개월
|
아동/청소년의 심리적 강점과 어려움을 평가하기 위한 자가 보고 측정.
부모는 자녀를 위해 측정을 완료합니다.
이 법안은 청소년(11-14세)에게도 전달됩니다.
25개의 항목 응답 각각은 0(사실이 아님)에서 2(확실히 사실)까지 점수가 매겨집니다.
항목은 5개의 하위 척도(정서 문제, 품행 문제, 과잉 행동, 또래 문제, 친사회적 문제)로 나뉩니다.
처음 네 개의 하위 척도는 아동이 가질 수 있는 어려움을 말하며 어려움의 일반적인 하위 척도(20개 항목)로 함께 그룹화될 수 있습니다.
친사회적 기술의 하위 척도는 긍정적이고 적응적인 행동을 말합니다.
5개의 하위 척도 각각에 대해 점수 범위는 0-10입니다.
난이도 하위 척도의 점수 범위는 0에서 40까지입니다.
점수가 높을수록 정서적 및 행동적 증상이 더 높다는 것을 의미합니다.
|
기준선, 3개월, 6개월
|
|
아동 불안 관련 정서 장애 선별검사(SCARED)
기간: 기준선, 3개월, 6개월
|
아동의 공황, 범불안, 분리불안, 사회공포증, 학교공포증을 포함한 아동기 불안장애를 평가하기 위한 자가 보고 측정.
41개 항목 응답 각각은 0(사실이 아님 또는 거의 사실이 아님)에서 2(매우 사실 또는 종종 사실임)까지 점수가 매겨져 총 점수 범위는 0-82입니다.
|
기준선, 3개월, 6개월
|
|
기분 및 감정 설문지(MFQ)
기간: 기준선, 3개월, 6개월
|
어린이와 청소년의 우울증을 평가하기 위한 자가 보고 측정.
13개 항목 응답 각각은 0(사실이 아님)에서 2(사실)까지 점수가 매겨져 총 점수 범위는 0-26입니다.
점수가 높을수록 더 심각한 우울 증상을 나타냅니다.
|
기준선, 3개월, 6개월
|
|
동료 영향 척도에 대한 저항
기간: 기준선, 3개월, 6개월
|
청소년을 위한 또래 영향력에 대한 저항을 평가하기 위한 자가 보고 측정. 이 측정은 응답자에게 일련의 10쌍의 진술을 제시하고 가장 잘 설명된 진술을 선택하도록 요청합니다.
가장 좋은 설명을 표시한 후 응답자는 설명이 "정말 사실"인지 "일종의 사실"인지 묻습니다.
그런 다음 응답은 하나의 설명어에 대한 "정말 참"에서 다른 설명어에 대한 "정말 참"까지의 범위에서 4점 척도로 코드화되고 평균화됩니다.
점수가 높을수록 또래 영향에 대한 저항이 크다는 것을 의미합니다.
|
기준선, 3개월, 6개월
|
|
어린이 대처 전략 체크리스트-개정 1(CCSC-R1)
기간: 기준선, 3개월, 6개월
|
청소년의 대처 전략을 평가하기 위한 자가 보고 측정.
54개의 항목 응답 각각은 1(전혀 없음)에서 4(항상)까지 점수가 매겨집니다.
대처의 네 가지 주요 요소에 대한 점수는 평균을 취함으로써 도달합니다.
|
기준선, 3개월, 6개월
|
|
California Healthy Kids Survey(CHKS)의 탄력성 청소년 개발 모듈(RYDM)
기간: 기준선, 3개월, 6개월
|
아동 및 청소년의 내부 자산을 평가하기 위한 자체 보고 측정.
12개 항목 응답 각각은 1(전혀 그렇지 않음)에서 4(매우 그렇다)까지 점수가 매겨져 12에서 48까지의 점수 범위를 산출합니다.
점수가 높을수록 내부 자산 수준이 높은 것을 나타냅니다.
|
기준선, 3개월, 6개월
|
|
비정상적인 또래 제휴 척도
기간: 기준선, 3개월, 6개월
|
청소년(12-14세)의 비정상적인 또래 관계를 평가하기 위한 자가 보고 측정.
3개의 항목 응답 각각은 하나의 역코딩된 항목을 제외하고 1(매우 적음)에서 5(거의 모두)까지 점수가 매겨집니다.
총점은 모든 항목의 평균으로 계산됩니다.
점수가 높을수록 일탈적인 또래 소속이 더 크다는 것을 의미합니다.
|
기준선, 3개월, 6개월
|
|
McMaster 제품군 평가 장치(FAD)
기간: 기준선, 3개월, 6개월
|
부모와 12세 이상의 청소년을 대상으로 가족 기능을 평가하기 위한 자가 보고 측정.
12개 항목 응답 각각은 1(매우 동의함)에서 4(매우 동의하지 않음)까지 점수가 매겨집니다.
점수를 합산한 다음 항목 수로 나누어 1에서 4까지의 총 점수를 제공합니다. 점수가 높을수록 기능이 저하되었음을 나타냅니다.
|
기준선, 3개월, 6개월
|
|
부모의 역량 감각 척도(PSOC)
기간: 기준선, 3개월, 6개월
|
부모의 양육 자존감을 평가하기 위한 자가 보고 측정.
17개 항목 응답 각각은 1(전적으로 동의하지 않음)에서 6(전적으로 동의함)까지 점수가 매겨져 총 점수 범위는 17-102입니다.
점수가 높을수록 자존감이 높다는 것을 의미합니다.
|
기준선, 3개월, 6개월
|
|
부모 모니터링 척도
기간: 기준선, 3개월, 6개월
|
부모의 모니터링에 대한 청소년의 인식을 평가하기 위한 자가 보고 측정.
6개 항목 응답 각각은 1(전혀 없음)에서 5(항상)까지 점수가 매겨집니다.
6개 항목에 대한 응답을 평균하여 종합 점수를 얻습니다.
점수가 높을수록 부모 모니터링에 대한 인지도가 높음을 나타냅니다.
이 척도는 감독에 대한 부모의 인식을 평가하기 위해 부모에게도 전달됩니다.
동일한 방식으로 종합 척도 점수를 얻습니다.
점수가 높을수록 모니터링에 대한 인지도가 높음을 나타냅니다.
|
기준선, 3개월, 6개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Roya Ijadi-Maghsoodi, MD, MSHPM, University of California, Los Angeles
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 2월 19일
기본 완료 (실제)
2023년 4월 3일
연구 완료 (실제)
2023년 4월 3일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 1월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 2월 14일
처음 게시됨 (실제)
2020년 2월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 6월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 6월 10일
마지막으로 확인됨
2024년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .