Helping Families Piloto de um programa de resiliência familiar para famílias em situação de rua
10 de junho de 2024 atualizado por: Roya Ijadi-Maghsoodi, MD, MSHPM, University of California, Los Angeles
Fortalecendo famílias sem-teto
O objetivo deste estudo é pilotar um programa de resiliência familiar adaptado entre famílias com histórico recente de falta de moradia no condado de Los Angeles e avaliar a viabilidade e aceitabilidade. Os investigadores adaptaram um programa de resiliência familiar chamado Families Overcoming Under Stress (FOCUS), uma intervenção informada sobre o trauma projetada para famílias que sofrem traumas, uso de substâncias pelos pais e falta de moradia. Nossa hipótese principal é que o programa de resiliência familiar adaptado será viável e aceitável para famílias com história recente de situação de rua. As famílias elegíveis para participar do estudo serão designadas para a intervenção de resiliência familiar adaptada. O programa de intervenção consiste em cerca de 8 a 10 módulos com duração de até uma hora cada. O programa oferece psicoeducação e ensina habilidades de resiliência, incluindo comunicação, resolução de problemas, estabelecimento de metas e como lidar com o estresse. As famílias serão solicitadas a preencher 3 pesquisas (uma no início do programa, uma no final do programa e em 6 meses de acompanhamento). Algumas famílias também podem ser solicitadas a participar de uma entrevista de uma hora após a conclusão do programa para obter feedback sobre o programa.
Neste momento, todas as avaliações e intervenções estão sendo realizadas remotamente devido à pandemia.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
73
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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California
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
- UCLA
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
8 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- falando inglês
- A família tem um histórico de situação de rua nos últimos dois anos (sem-teto definido pela definição do Departamento de Saúde e Serviços Humanos)
- O pai/responsável/responsável tem a custódia e cuida de um jovem entre 8 e 17 anos
- Tanto o jovem quanto o pai/responsável/responsável podem participar de uma intervenção de 8 módulos
Critério de exclusão:
- Não atende aos critérios de inclusão
- Participou anteriormente de uma intervenção de Families OverComing Under Stress (FOCUS)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Intervenção
Este braço consiste em aproximadamente 8 a 10 módulos com duração de aproximadamente uma hora e consistindo em psicoeducação e componentes principais, incluindo comunicação, resolução de problemas, estabelecimento de metas e tratamento do estresse, adaptados para famílias com experiências de falta de moradia e uso de substâncias pelos pais.
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O programa consiste em aproximadamente 8 a 10 módulos com duração aproximada de uma hora.
As sessões se concentram na psicoeducação e nas principais habilidades de resiliência.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Viabilidade da intervenção de resiliência familiar adaptada para famílias em situação de rua e SUDs parentais por meio de taxas de retenção de participantes.
Prazo: 6 meses
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A viabilidade é definida como a medida em que a intervenção adaptada pode ser implementada com famílias com experiência de falta de moradia e SUDs parentais, avaliada por meio da medição da taxa de retenção dos participantes.
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6 meses
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Viabilidade da intervenção de resiliência familiar adaptada para famílias em situação de rua e SUDs parentais por meio da conclusão dos componentes principais do programa.
Prazo: 3 meses
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A viabilidade é definida como a medida em que a intervenção adaptada pode ser implementada com famílias com experiência de falta de moradia e SUDs parentais, avaliada por meio da medição do número de componentes principais do programa concluídos pelos participantes.
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3 meses
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Aceitabilidade da intervenção de resiliência familiar adaptada para famílias em situação de rua e SUDs parentais por meio de entrevistas qualitativas com jovens e pais sobre a aceitabilidade da intervenção.
Prazo: 3 meses
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Os investigadores avaliarão a aceitabilidade da implementação da intervenção adaptada com famílias em situação de rua e SUDs parentais conduzindo entrevistas qualitativas com um subconjunto de pais e jovens participantes que concluíram a intervenção.
As entrevistas irão explorar a aceitabilidade da intervenção para as famílias que vivem em situação de rua e transtornos por uso de substâncias pelos pais e recomendações para melhorias.
As entrevistas serão gravadas em áudio, transcritas e analisadas por meio da análise temática de conteúdo.
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3 meses
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Aceitabilidade da intervenção de resiliência familiar adaptada por meio de uma medida de aceitabilidade de intervenção de autorrelato.
Prazo: 3 meses
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A aceitabilidade é definida como a percepção de que a intervenção adaptada é agradável e satisfatória. Os investigadores administrarão uma medida de auto-relato da aceitabilidade dos componentes centrais da intervenção a ser concluída após a intervenção pelos pais e jovens, com pontuação mais alta indicando maior aceitabilidade da intervenção para famílias em situação de rua e SUDs parentais.
Cada item individual é escalado com um intervalo de 1 (baixo) a 5 (alto).
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3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Teste de Triagem de Envolvimento com Álcool, Fumo e Substâncias (ASSIST)
Prazo: Linha de base, 3 meses, 6 meses
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Medida autorreferida administrada aos pais no estudo para avaliar o uso de substâncias ao longo da vida e nos últimos 3 meses.
Cada uma das 8 respostas de itens varia em pontuação.
A pontuação total do envolvimento com substâncias (contínuo global de risco) pode ser calculada somando as respostas a todos os itens.
Uma pontuação mais alta indica maior risco de problemas relacionados ao uso de substâncias.
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Linha de base, 3 meses, 6 meses
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Índice de gravidade do vício (ASI)
Prazo: Linha de base, 3 meses, 6 meses
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Medida autorreferida administrada aos pais para avaliar o uso de drogas e álcool nos últimos 30 dias e na vida de uso regular.
O ASI não produz uma pontuação composta, mas avalia dias de uso e períodos prolongados de uso.
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Linha de base, 3 meses, 6 meses
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Transtorno de Ansiedade Geral (GAD-7)
Prazo: Linha de base, 3 meses, 6 meses
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Medida autorreferida administrada aos pais para avaliar o nível de ansiedade.
Cada uma das respostas dos 7 itens é pontuada de 0 (nunca) a 3 (quase todos os dias), resultando em uma pontuação total que varia de 0 a 21.
Uma pontuação mais alta sugere maior nível de ansiedade.
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Linha de base, 3 meses, 6 meses
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Questionário de Saúde do Paciente (PHQ-9)
Prazo: Linha de base, 3 meses, 6 meses
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Medida autorreferida administrada aos pais para avaliar a gravidade da depressão.
Cada uma das 9 respostas aos itens é pontuada de 0 (nunca) a 3 (quase todos os dias), resultando em uma pontuação total que varia de 0 a 27.
Uma pontuação mais alta sugere um nível mais alto de depressão.
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Linha de base, 3 meses, 6 meses
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Lista de verificação de TEPT para o DSM-V (Manual de Diagnóstico e Estatística)
Prazo: Linha de base, 3 meses, 6 meses
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Medida autorreferida administrada aos pais que avalia a gravidade dos sintomas de TEPT no último mês.
A lista de verificação de PTSD para DSM-5 (PCL-5), as respostas são pontuadas de 0 (nada) a 4 (extremamente).
Para avaliar a gravidade total dos sintomas, as pontuações de cada um dos 20 itens são somadas, variando de 0 a 80, com níveis mais altos indicando maior gravidade.
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Linha de base, 3 meses, 6 meses
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Formulário Resumido 12 (SF-12)
Prazo: Linha de base, 3 meses, 6 meses
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Medida autorreferida administrada aos pais para avaliar a saúde e o bem-estar.
O SF-12 é pontuado como escalas de resumo de componentes físicos (PCS-12) e mentais (MCS-12).
As pontuações PCS-12 e MCS-12 usam pontuação baseada em normas, sendo 50 a média da população.
As pontuações possíveis para PCS-12 e MCS-12 podem variar de 0 (pior) a 100 (melhor), com pontuações acima e abaixo de 50 acima e abaixo da média.
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Linha de base, 3 meses, 6 meses
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Escala de Resiliência de Connor-Davidson (CD-RISC)
Prazo: Linha de base, 3 meses, 6 meses
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Medida autorreferida administrada aos pais para avaliar a resiliência.
Cada uma das 10 respostas de itens é pontuada de 0 (nada verdadeiro) a 4 (verdadeiro quase o tempo todo), resultando em uma pontuação total que varia de 0 a 40.
Uma pontuação mais alta indica mais resiliência.
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Linha de base, 3 meses, 6 meses
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Pesquisa de Apoio Social do Estudo de Resultados Médicos (MOS-SSS)
Prazo: Linha de base, 3 meses, 6 meses
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Medida auto-relatada administrada aos pais para avaliar o apoio social.
Cada uma das 8 respostas dos itens é pontuada de 1 (nenhuma vez) a 5 (sempre), resultando em uma pontuação total que varia de 8 a 40.
Uma pontuação mais alta para uma escala individual ou para o índice geral de suporte indica mais suporte.
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Linha de base, 3 meses, 6 meses
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Monitorando a Escala do Futuro (Escala de Uso de Substâncias)
Prazo: Linha de base, 3 meses, 6 meses
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Medidas autorrelatadas para avaliar o uso de substâncias nos últimos 30 dias e na vida dos jovens para cada substância selecionada.
Para os 29 itens, as respostas variam de "0 ocasiões de uso" a "40 ou mais ocasiões de uso".
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Linha de base, 3 meses, 6 meses
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Monitorando a Escala do Futuro (Escala de Risco Percebido)
Prazo: Linha de base, 3 meses, 6 meses
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Medida autorrelatada para avaliar os riscos percebidos do uso de substâncias por jovens para cada substância selecionada.
Para os 6 itens, cada resposta varia de "nenhum risco" a "grande risco", com a opção de selecionar "não sei dizer, medicamento desconhecido".
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Linha de base, 3 meses, 6 meses
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Escala de monitoramento do futuro (escala de desaprovação)
Prazo: Linha de base, 3 meses, 6 meses
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Medida autorreferida para avaliar a desaprovação do uso de substâncias por jovens.
Para cada um dos 17 itens, as respostas variam de "não desaprovo" a "desaprovo fortemente".
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Linha de base, 3 meses, 6 meses
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Questionário de Força e Dificuldades (SDQ)
Prazo: Linha de base, 3 meses, 6 meses
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Medida autorrelatada para avaliar os pontos fortes e as dificuldades psicológicas de crianças/jovens.
Os pais completarão a medida para seus filhos.
A medida também será entregue aos jovens (11 a 14 anos).
Cada uma das 25 respostas aos itens é pontuada de 0 (não verdadeiro) a 2 (certamente verdadeiro).
Os itens são divididos em 5 subescalas (problemas emocionais, problemas de conduta, hiperatividade, problemas com colegas e pró-social).
As primeiras quatro subescalas referem-se a dificuldades que as crianças podem ter e podem ser agrupadas em uma subescala geral de dificuldades (20 itens).
A subescala de habilidades pró-sociais refere-se a comportamentos positivos e adaptativos.
Para cada uma das 5 subescalas, a pontuação pode variar de 0 a 10.
A pontuação da subescala de dificuldades varia de 0 a 40.
Pontuações mais altas sugerem sintomas emocionais e comportamentais mais elevados.
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Linha de base, 3 meses, 6 meses
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Triagem para Transtornos Emocionais Relacionados à Ansiedade Infantil (SCARED)
Prazo: Linha de base, 3 meses, 6 meses
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Medida autorreferida para avaliar transtornos de ansiedade na infância, incluindo pânico, ansiedade generalizada, ansiedade de separação, fobia social e fobia escolar entre crianças.
Cada uma das 41 respostas aos itens é pontuada de 0 (não verdadeiro ou quase nunca verdadeiro) a 2 (muito verdadeiro ou frequentemente verdadeiro), resultando em uma pontuação total que varia de 0 a 82.
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Linha de base, 3 meses, 6 meses
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Questionário de Humor e Sentimentos (MFQ)
Prazo: Linha de base, 3 meses, 6 meses
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Medida autorrelatada para avaliar a depressão em crianças e jovens.
Cada uma das 13 respostas aos itens é pontuada de 0 (não verdadeiro) a 2 (verdadeiro), resultando em uma pontuação total que varia de 0 a 26.
Uma pontuação mais alta sugere sintomas depressivos mais graves.
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Linha de base, 3 meses, 6 meses
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Escala de Resistência à Influência dos Pares
Prazo: Linha de base, 3 meses, 6 meses
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Medida autorreferida para avaliar a resistência à influência dos pares para os jovens. A medida apresenta aos respondentes uma série de 10 pares de afirmações e pede-lhes que escolham a afirmação que é o melhor descritor.
Depois de indicar o melhor descritor, pergunta-se ao entrevistado se a descrição é "Realmente Verdadeira" ou "Mais ou menos Verdadeira".
As respostas são então codificadas em uma escala de 4 pontos, variando de "Realmente verdadeiro" para um descritor a "Realmente verdadeiro" para o outro descritor e calculada a média.
Uma pontuação mais alta sugere maior resistência à influência dos pares.
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Linha de base, 3 meses, 6 meses
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Lista de verificação de estratégias de enfrentamento para crianças - revisão 1 (CCSC-R1)
Prazo: Linha de base, 3 meses, 6 meses
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Medida autorreferida para avaliar as estratégias de enfrentamento entre os jovens.
Cada uma das 54 respostas aos itens é pontuada de 1 (nunca) a 4 (sempre).
A pontuação para os quatro principais fatores de enfrentamento é obtida pela média.
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Linha de base, 3 meses, 6 meses
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Módulo de Desenvolvimento Juvenil de Resiliência (RYDM) do California Healthy Kids Survey (CHKS)
Prazo: Linha de base, 3 meses, 6 meses
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Medida autorreferida para avaliar ativos internos para crianças e jovens.
Cada uma das 12 respostas de itens é pontuada de 1 (nada verdadeiro) a 4 (muito verdadeiro), resultando em uma pontuação que varia de 12 a 48.
Uma pontuação mais alta indica níveis mais altos de ativos internos.
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Linha de base, 3 meses, 6 meses
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Escala de afiliação de pares desviantes
Prazo: Linha de base, 3 meses, 6 meses
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Medida autorreferida para avaliar afiliações de pares desviantes para jovens (12-14 anos).
Cada uma das 3 respostas aos itens é pontuada de 1 (muito poucos) a 5 (quase todos), com exceção de um item com código reverso.
A pontuação total é calculada pela média de todos os itens.
Uma pontuação mais alta sugere maiores afiliações de pares desviantes.
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Linha de base, 3 meses, 6 meses
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Dispositivo de Avaliação Familiar McMaster (FAD)
Prazo: Linha de base, 3 meses, 6 meses
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Medida autorreferida para avaliar o funcionamento familiar de pais e jovens com mais de 12 anos.
Cada uma das 12 respostas aos itens é pontuada de 1 (concordo totalmente) a 4 (discordo totalmente).
As pontuações são somadas e depois divididas pelo número de itens, resultando em uma pontuação total que varia de 1 a 4. Uma pontuação mais alta indica pior funcionamento.
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Linha de base, 3 meses, 6 meses
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Escala de Senso de Competência dos Pais (PSOC)
Prazo: Linha de base, 3 meses, 6 meses
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Medida autorreferida para os pais avaliarem a auto-estima dos pais.
Cada uma das 17 respostas de itens é pontuada de 1 (discordo totalmente) a 6 (concordo totalmente), resultando em uma pontuação total que varia de 17 a 102.
Uma pontuação mais alta sugere maior autoestima.
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Linha de base, 3 meses, 6 meses
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Escala de Monitoramento dos Pais
Prazo: Linha de base, 3 meses, 6 meses
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Medida autorreferida para avaliar a percepção dos adolescentes sobre o monitoramento dos pais.
Cada uma das respostas dos 6 itens é pontuada de 1 (nunca) a 5 (sempre).
Uma pontuação composta é obtida pela média das respostas aos 6 itens.
Uma pontuação mais alta indica maior percepção percebida do monitoramento dos pais.
Esta escala é também entregue aos pais, de forma a avaliar a perceção que os pais têm da sua supervisão.
Uma pontuação de escala composta é obtida da mesma maneira.
Maior pontuação indica maior percepção percebida de seu monitoramento.
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Linha de base, 3 meses, 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Roya Ijadi-Maghsoodi, MD, MSHPM, University of California, Los Angeles
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
19 de fevereiro de 2020
Conclusão Primária (Real)
3 de abril de 2023
Conclusão do estudo (Real)
3 de abril de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de janeiro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de fevereiro de 2020
Primeira postagem (Real)
17 de fevereiro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de junho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de junho de 2024
Última verificação
1 de junho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- K12DA000357 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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