Ayudando a las familias piloto de un programa de resiliencia familiar para familias sin hogar
10 de junio de 2024 actualizado por: Roya Ijadi-Maghsoodi, MD, MSHPM, University of California, Los Angeles
Fortalecimiento de familias sin hogar
El objetivo de este estudio es poner a prueba un programa de resiliencia familiar adaptado entre familias con un historial reciente de falta de vivienda en el condado de Los Ángeles y evaluar la viabilidad y aceptabilidad. Los investigadores han adaptado un programa de resiliencia familiar llamado Families Overcoming Under Stress (FOCUS), una intervención informada sobre el trauma diseñada para familias que experimentan trauma, uso de sustancias por parte de los padres y falta de vivienda. Nuestra hipótesis principal es que el programa de resiliencia familiar adaptado será factible y aceptable para las familias con un historial reciente de falta de vivienda. Las familias que sean elegibles para participar en el estudio serán asignadas a la intervención de resiliencia familiar adaptada. El programa de intervención consta de alrededor de 8-10 módulos con una duración máxima de una hora cada uno. El programa brinda psicoeducación y enseña habilidades de resiliencia que incluyen comunicación, resolución de problemas, establecimiento de metas y cómo lidiar con el estrés. Se les pedirá a las familias que completen 3 encuestas (una al comienzo del programa, otra al final del programa y a los 6 meses de seguimiento). También se les puede pedir a algunas familias que participen en una entrevista de una hora después de completar el programa para recibir comentarios sobre el programa.
En este momento, todas las evaluaciones e intervenciones se realizan de forma remota debido a la pandemia.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
73
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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California
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
- UCLA
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
8 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Habla ingles
- La familia tiene antecedentes de falta de vivienda en los últimos dos años (definición de falta de vivienda según la definición del Departamento de Salud y Servicios Humanos)
- El padre/madre/tutor/cuidador tiene la custodia y el cuidado de un joven de entre 8 y 17 años
- Tanto el joven como el padre/tutor/cuidador pueden participar en una sesión de intervención de 8 módulos
Criterio de exclusión:
- No cumple con los criterios de inclusión
- Ha participado en una intervención de Families OverComing Under Stress (FOCUS) anteriormente
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención
Este brazo consta de aproximadamente 8-10 módulos que duran aproximadamente una hora y que consisten en psicoeducación y componentes básicos que incluyen comunicación, resolución de problemas, establecimiento de metas y manejo del estrés, adaptados a familias con experiencias de personas sin hogar y uso de sustancias por parte de los padres.
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El programa consta de aproximadamente 8-10 módulos con una duración aproximada de una hora.
Las sesiones se centran en la psicoeducación y las habilidades clave de resiliencia.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Viabilidad de la intervención de resiliencia familiar adaptada para familias sin hogar y SUD de los padres a través de las tasas de retención de los participantes.
Periodo de tiempo: 6 meses
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La factibilidad se define como la medida en que la intervención adaptada se puede implementar con familias con una experiencia de falta de vivienda y SUD de los padres, evaluada a través de la medición de la tasa de retención de los participantes.
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6 meses
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Viabilidad de la intervención de resiliencia familiar adaptada para familias sin hogar y SUD de los padres mediante la finalización de los componentes centrales del programa.
Periodo de tiempo: 3 meses
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La viabilidad se define como la medida en que la intervención adaptada se puede implementar con familias con experiencia de falta de vivienda y SUD de los padres, evaluada mediante la medición del número de componentes centrales del programa completados por los participantes.
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3 meses
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Aceptabilidad de la intervención de resiliencia familiar adaptada para familias sin hogar y SUD de los padres a través de entrevistas cualitativas con jóvenes y padres que preguntan sobre la aceptabilidad de la intervención.
Periodo de tiempo: 3 meses
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Los investigadores evaluarán la aceptabilidad de implementar la intervención adaptada con familias sin hogar y SUD de los padres mediante la realización de entrevistas cualitativas con un subconjunto de padres y jóvenes participantes que completen la intervención.
Las entrevistas explorarán la aceptabilidad de la intervención para las familias sin hogar y los trastornos por uso de sustancias de los padres y las recomendaciones para mejorar.
Las entrevistas serán grabadas en audio, transcritas y analizadas mediante análisis de contenido temático.
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3 meses
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Aceptabilidad de la intervención de resiliencia familiar adaptada a través de una medida de aceptabilidad de la intervención de autoinforme.
Periodo de tiempo: 3 meses
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La aceptabilidad se define como la percepción de que la intervención adaptada es agradable y satisfactoria. Los investigadores administrarán una medida de autoinforme de la aceptabilidad de los componentes centrales de la intervención que se completará después de la intervención por parte de los padres y los jóvenes, donde una puntuación más alta indica una mayor aceptabilidad. de la intervención a familias sin hogar y SUD parentales.
Cada elemento individual se escala con un rango de 1 (bajo) a 5 (alto).
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3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prueba de detección de consumo de alcohol, tabaco y sustancias (ASSIST)
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses, 6 meses
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Medida autoinformada administrada a los padres en el estudio para evaluar el uso de sustancias a lo largo de la vida y en los últimos 3 meses.
Cada una de las respuestas de los 8 elementos varía en la puntuación.
La puntuación total de implicación de sustancias (continuo global de riesgo) se puede calcular sumando las respuestas a todos los elementos.
Una puntuación más alta indica un mayor riesgo de problemas relacionados con el consumo de sustancias.
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Línea de base, 3 meses, 6 meses
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Índice de gravedad de la adicción (ASI)
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses, 6 meses
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Medida autoinformada administrada a los padres para evaluar el uso de drogas y alcohol en los últimos 30 días y la vida de uso regular.
El ASI no produce una puntuación compuesta, sino que evalúa los días de uso y los períodos prolongados de uso.
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Línea de base, 3 meses, 6 meses
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Trastorno de ansiedad general (GAD-7)
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses, 6 meses
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Medida autoinformada administrada a los padres para evaluar el nivel de ansiedad.
Cada una de las 7 respuestas de los ítems se puntúa de 0 (nada) a 3 (casi todos los días), lo que arroja una puntuación total que va de 0 a 21.
Una puntuación más alta sugiere un mayor nivel de ansiedad.
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Línea de base, 3 meses, 6 meses
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Cuestionario de Salud del Paciente (PHQ-9)
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses, 6 meses
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Medida autoinformada administrada a los padres para evaluar la gravedad de la depresión.
Cada una de las 9 respuestas de ítems se puntúa de 0 (nada) a 3 (casi todos los días), lo que arroja una puntuación total que va de 0 a 27.
Una puntuación más alta sugiere un mayor nivel de depresión.
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Línea de base, 3 meses, 6 meses
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Lista de verificación de PTSD para el DSM-V (Manual de diagnóstico y estadística)
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses, 6 meses
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Medida autoinformada administrada a los padres que evalúa la gravedad de los síntomas del PTSD durante el último mes.
La lista de verificación de PTSD para DSM-5 (PCL-5), las respuestas se califican de 0 (nada) a 4 (extremadamente).
Para evaluar la gravedad total de los síntomas, se suman las puntuaciones de cada uno de los 20 elementos, el rango es de 0 a 80, donde los niveles más altos indican una mayor gravedad.
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Línea de base, 3 meses, 6 meses
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Forma abreviada 12 (SF-12)
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses, 6 meses
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Medida autoinformada administrada a los padres para evaluar la salud y el bienestar.
El SF-12 se califica como escalas de resumen de componentes físicos (PCS-12) y mentales (MCS-12).
Las puntuaciones de PCS-12 y MCS-12 utilizan una puntuación basada en normas, siendo 50 la media de la población.
Los puntajes posibles para PCS-12 y MCS-12 pueden variar de 0 (peor) a 100 (mejor), con puntajes por encima y por debajo de 50 que están por encima y por debajo del promedio.
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Línea de base, 3 meses, 6 meses
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Escala de resiliencia de Connor-Davidson (CD-RISC)
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses, 6 meses
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Medida autoinformada administrada a los padres para evaluar la resiliencia.
Cada una de las 10 respuestas de los ítems se puntúa de 0 (no es cierto en absoluto) a 4 (es cierto casi todo el tiempo), lo que arroja una puntuación total que oscila entre 0 y 40.
Una puntuación más alta indica más resiliencia.
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Línea de base, 3 meses, 6 meses
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Estudio de Resultados Médicos Encuesta de Apoyo Social (MOS-SSS)
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses, 6 meses
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Medida autoinformada administrada a los padres para evaluar el apoyo social.
Cada una de las 8 respuestas de ítems se puntúa de 1 (nunca) a 5 (siempre), lo que arroja una puntuación total que oscila entre 8 y 40.
Una puntuación más alta para una escala individual o para el índice de apoyo general indica más apoyo.
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Línea de base, 3 meses, 6 meses
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Monitoreo de la Escala Futura (Escala de Uso de Sustancias)
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses, 6 meses
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Medidas autoinformadas para evaluar el consumo de sustancias en los últimos 30 días y la vida de los jóvenes para cada sustancia seleccionada.
Para los 29 ítems, las respuestas van desde "0 ocasiones de uso" hasta "40 o más ocasiones de uso".
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Línea de base, 3 meses, 6 meses
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Monitoreo de la Escala Futura (Escala de Riesgo Percibido)
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses, 6 meses
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Medida autoinformada para evaluar los riesgos percibidos del uso de sustancias para los jóvenes para cada sustancia seleccionada.
Para los 6 ítems, cada respuesta varía de "sin riesgo" a "gran riesgo", con la opción de seleccionar "no puedo decir, medicamento desconocido".
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Línea de base, 3 meses, 6 meses
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Escala de Monitoreo del Futuro (Escala de Desaprobación)
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses, 6 meses
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Medida autoinformada para evaluar la desaprobación del uso de sustancias por parte de los jóvenes.
Para cada uno de los 17 ítems, las respuestas van desde "no desaprobar" hasta "totalmente desaprobar".
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Línea de base, 3 meses, 6 meses
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Cuestionario de fortalezas y dificultades (SDQ)
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses, 6 meses
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Medida autoinformada para evaluar las fortalezas y dificultades psicológicas de los niños/jóvenes.
Los padres completarán la medida para sus hijos.
La medida también será entregada a jóvenes (11-14 años).
Cada una de las 25 respuestas de los ítems se puntúa de 0 (no es cierto) a 2 (ciertamente cierto).
Los ítems se dividen en 5 subescalas (problemas emocionales, problemas de conducta, hiperactividad, problemas con los compañeros y prosocial).
Las primeras cuatro subescalas hacen referencia a las dificultades que pueden tener los niños y pueden agruparse en una subescala general de dificultades (20 ítems).
La subescala de habilidades prosociales se refiere a comportamientos positivos y adaptativos.
Para cada una de las 5 subescalas, la puntuación puede oscilar entre 0 y 10.
La puntuación de la subescala de dificultades oscila entre 0 y 40.
Las puntuaciones más altas sugieren síntomas emocionales y conductuales más altos.
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Línea de base, 3 meses, 6 meses
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Detección de trastornos emocionales relacionados con la ansiedad infantil (SCARED)
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses, 6 meses
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Medida autoinformada para evaluar los trastornos de ansiedad infantil, incluidos el pánico, la ansiedad generalizada, la ansiedad por separación, la fobia social y la fobia escolar entre los niños.
Cada una de las 41 respuestas de los ítems se puntúa de 0 (no es cierto o casi nunca es cierto) a 2 (muy cierto o casi siempre es cierto), lo que arroja una puntuación total que oscila entre 0 y 82.
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Línea de base, 3 meses, 6 meses
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Cuestionario de estado de ánimo y sentimientos (MFQ)
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses, 6 meses
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Medida autoinformada para evaluar la depresión en niños y jóvenes.
Cada una de las 13 respuestas a los ítems se puntúa de 0 (falso) a 2 (verdadero), lo que arroja una puntuación total que oscila entre 0 y 26.
Una puntuación más alta sugiere síntomas depresivos más severos.
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Línea de base, 3 meses, 6 meses
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Escala de Resistencia a la Influencia de los Pares
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses, 6 meses
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Medida autoinformada para evaluar la resistencia a la influencia de los pares para los jóvenes. La medida presenta a los encuestados una serie de 10 pares de declaraciones y les pide que elijan la declaración que es el mejor descriptor.
Después de indicar el mejor descriptor, se le pregunta al encuestado si la descripción es "Realmente verdadera" o "Más o menos cierta".
Luego, las respuestas se codifican en una escala de 4 puntos, que van desde "Realmente cierto" para un descriptor hasta "Realmente cierto" para el otro descriptor, y se promedian.
Una puntuación más alta sugiere una mayor resistencia a la influencia de los compañeros.
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Línea de base, 3 meses, 6 meses
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Lista de verificación de estrategias de afrontamiento de los niños-Revisión 1 (CCSC-R1)
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses, 6 meses
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Medida autoinformada para evaluar las estrategias de afrontamiento entre los jóvenes.
Cada una de las 54 respuestas de los ítems se puntúa de 1 (nunca) a 4 (siempre).
La puntuación de los cuatro factores principales de afrontamiento se obtiene tomando la media.
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Línea de base, 3 meses, 6 meses
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Módulo de Desarrollo Juvenil de Resiliencia (RYDM) de la Encuesta de Niños Saludables de California (CHKS)
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses, 6 meses
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Medida autoinformada para evaluar los activos internos de niños y jóvenes.
Cada una de las 12 respuestas de los ítems se puntúa de 1 (nada cierto) a 4 (muy cierto), lo que arroja una puntuación que oscila entre 12 y 48.
Una puntuación más alta indica niveles más altos de activos internos.
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Línea de base, 3 meses, 6 meses
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Escala de afiliación de pares desviados
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses, 6 meses
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Medida autoinformada para evaluar afiliaciones de pares desviadas para jóvenes (de 12 a 14 años).
Cada una de las respuestas de los 3 ítems se puntúa de 1 (muy pocas) a 5 (casi todas), con la excepción de un ítem codificado al revés.
La puntuación total se calcula promediando todos los elementos.
Una puntuación más alta sugiere mayores afiliaciones de pares desviados.
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Línea de base, 3 meses, 6 meses
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Dispositivo de evaluación familiar McMaster (FAD)
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses, 6 meses
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Medida autoinformada para evaluar el funcionamiento familiar de padres y jóvenes mayores de 12 años.
Cada una de las 12 respuestas de los ítems se puntúa de 1 (totalmente de acuerdo) a 4 (totalmente en desacuerdo).
Las puntuaciones se suman y luego se dividen por el número de elementos, lo que da una puntuación total que oscila entre 1 y 4. Una puntuación más alta indica un peor funcionamiento.
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Línea de base, 3 meses, 6 meses
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Escala de Sentido de Competencia de los Padres (PSOC)
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses, 6 meses
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Medida autoinformada para que los padres evalúen la autoestima de los padres.
Cada una de las 17 respuestas a los ítems se puntúa de 1 (muy en desacuerdo) a 6 (muy de acuerdo), lo que arroja una puntuación total que oscila entre 17 y 102.
Una puntuación más alta sugiere una mayor autoestima.
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Línea de base, 3 meses, 6 meses
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Escala de Monitoreo Parental
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses, 6 meses
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Medida autoinformada para evaluar la percepción de los adolescentes sobre el seguimiento de sus padres.
Cada una de las 6 respuestas de los ítems se puntúa de 1 (nunca) a 5 (siempre).
Se obtiene una puntuación compuesta promediando las respuestas a los 6 ítems.
Una puntuación más alta indica una mayor percepción percibida del seguimiento de los padres.
Esta escala también se entrega a los padres, con el fin de evaluar la percepción de los padres sobre su supervisión.
De la misma manera se obtiene una puntuación de escala compuesta.
Una puntuación más alta indica una mayor percepción percibida de su seguimiento.
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Línea de base, 3 meses, 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Roya Ijadi-Maghsoodi, MD, MSHPM, University of California, Los Angeles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
19 de febrero de 2020
Finalización primaria (Actual)
3 de abril de 2023
Finalización del estudio (Actual)
3 de abril de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de enero de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de febrero de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
17 de febrero de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de junio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de junio de 2024
Última verificación
1 de junio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- K12DA000357 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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