Helping Families Projet pilote d'un programme de résilience familiale pour les familles en situation d'itinérance
10 juin 2024 mis à jour par: Roya Ijadi-Maghsoodi, MD, MSHPM, University of California, Los Angeles
Renforcer les familles sans abri
L'objectif de cette étude est de piloter un programme de résilience familiale adapté parmi les familles ayant des antécédents récents d'itinérance dans le comté de Los Angeles et d'évaluer la faisabilité et l'acceptabilité. Les enquêteurs ont adapté un programme de résilience familiale appelé Families Overcoming Under Stress (FOCUS), une intervention tenant compte des traumatismes conçue pour les familles victimes de traumatismes, de toxicomanie parentale et d'itinérance. Notre hypothèse principale est que le programme adapté de résilience familiale sera faisable et acceptable pour les familles ayant des antécédents récents d'itinérance. Les familles éligibles à participer à l'étude seront affectées à l'intervention de résilience familiale adaptée. Le programme d'intervention se compose d'environ 8 à 10 modules d'une durée maximale d'une heure chacun. Le programme offre une psychoéducation et enseigne des compétences de résilience, notamment la communication, la résolution de problèmes, l'établissement d'objectifs et la gestion du stress. Les familles seront invitées à remplir 3 questionnaires (un au début du programme, un à la fin du programme et à 6 mois de suivi). Certaines familles peuvent également être invitées à participer à une entrevue d'une heure après la fin du programme pour obtenir des commentaires sur le programme.
À l'heure actuelle, toutes les évaluations et interventions sont effectuées à distance en raison de la pandémie.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
73
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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California
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Los Angeles, California, États-Unis, 90095
- UCLA
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
8 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- anglophone
- La famille a des antécédents de sans-abrisme au cours des deux dernières années (sans-abrisme défini par la définition du ministère de la Santé et des Services sociaux)
- Le parent/tuteur/tuteur a la garde et s'occupe d'un jeune âgé de 8 à 17 ans
- Le jeune et le parent/tuteur/tuteur peuvent participer à une intervention de 8 modules
Critère d'exclusion:
- Ne répond pas aux critères d'inclusion
- A déjà participé à une intervention FOCUS (Familiales OverComing Under Stress)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention
Ce bras se compose d'environ 8 à 10 modules d'une durée d'environ une heure et composés de psychoéducation et de composants de base, y compris la communication, la résolution de problèmes, l'établissement d'objectifs et la gestion du stress, adaptés aux familles ayant des expériences d'itinérance et de consommation de substances parentales.
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Le programme se compose d'environ 8 à 10 modules d'une durée d'environ une heure.
Les séances se concentrent sur la psychoéducation et les compétences clés en matière de résilience.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Faisabilité de l'intervention de résilience familiale adaptée pour les familles en situation d'itinérance et les SUD parentales à travers les taux de rétention des participants.
Délai: 6 mois
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La faisabilité est définie comme la mesure dans laquelle l'intervention adaptée peut être mise en œuvre auprès des familles ayant une expérience de l'itinérance et des TUD parentaux, évaluée en mesurant le taux de rétention des participants.
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6 mois
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Faisabilité de l'intervention de résilience familiale adaptée pour les familles en situation d'itinérance et les TUD parentales grâce à l'achèvement des composantes de base du programme.
Délai: 3 mois
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La faisabilité est définie comme la mesure dans laquelle l'intervention adaptée peut être mise en œuvre auprès des familles ayant une expérience de l'itinérance et des TUD parentaux, évaluée en mesurant le nombre de composantes de base du programme complétées par les participants.
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3 mois
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Acceptabilité de l'intervention de résilience familiale adaptée aux familles en situation d'itinérance et aux TUD parentales par le biais d'entretiens qualitatifs avec des jeunes et des parents s'interrogeant sur l'acceptabilité de l'intervention.
Délai: 3 mois
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Les enquêteurs évalueront l'acceptabilité de la mise en œuvre de l'intervention adaptée auprès des familles en situation d'itinérance et des TUD parentaux en menant des entrevues qualitatives avec un sous-ensemble de parents et de jeunes participants ayant terminé l'intervention.
Les entrevues exploreront l'acceptabilité de l'intervention pour les familles en situation d'itinérance et de troubles parentaux liés à la consommation de substances et les recommandations d'amélioration.
Les entretiens seront enregistrés, transcrits et analysés à l'aide d'une analyse de contenu thématique.
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3 mois
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Acceptabilité de l'intervention de résilience familiale adaptée grâce à une mesure d'acceptabilité de l'intervention autodéclarée.
Délai: 3 mois
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L'acceptabilité est définie comme la perception que l'intervention adaptée est agréable et satisfaisante. Les enquêteurs administreront une mesure d'auto-évaluation de l'acceptabilité des composantes essentielles de l'intervention à compléter après l'intervention par les parents et les jeunes, un score plus élevé indiquant une plus grande acceptabilité. de l'intervention auprès des familles en situation d'itinérance et des SUD parentales.
Chaque élément individuel est mis à l'échelle avec une plage de 1 (faible) à 5 (élevé).
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3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Test de dépistage de la consommation d'alcool, de tabac et de substances (ASSIST)
Délai: Base de référence, 3 mois, 6 mois
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Mesure autodéclarée administrée aux parents dans l'étude pour évaluer la consommation de substances tout au long de la vie et au cours des 3 derniers mois.
Chacune des 8 réponses d'item varie en notation.
Le score total d'implication de substances (continuum global de risque) peut être calculé en additionnant les réponses à tous les items.
Un score plus élevé indique un risque plus élevé de problèmes liés à la consommation de substances.
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Base de référence, 3 mois, 6 mois
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Indice de gravité de la dépendance (ASI)
Délai: Base de référence, 3 mois, 6 mois
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Mesure autodéclarée administrée aux parents pour évaluer la consommation de drogues et d'alcool au cours des 30 derniers jours et la consommation régulière au cours de la vie.
L'ASI ne donne pas de score composite mais évalue les jours d'utilisation et les périodes d'utilisation prolongées.
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Base de référence, 3 mois, 6 mois
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Trouble d'anxiété généralisée (GAD-7)
Délai: Base de référence, 3 mois, 6 mois
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Mesure autodéclarée administrée aux parents pour évaluer le niveau d'anxiété.
Chacune des 7 réponses aux items est notée de 0 (pas du tout) à 3 (presque tous les jours), ce qui donne un score total allant de 0 à 21.
Un score plus élevé suggère un niveau d'anxiété plus élevé.
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Base de référence, 3 mois, 6 mois
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Questionnaire sur la santé du patient (PHQ-9)
Délai: Base de référence, 3 mois, 6 mois
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Mesure autodéclarée administrée aux parents pour évaluer la gravité de la dépression.
Chacune des 9 réponses est notée de 0 (pas du tout) à 3 (presque tous les jours), ce qui donne un score total allant de 0 à 27.
Un score plus élevé suggère un niveau de dépression plus élevé.
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Base de référence, 3 mois, 6 mois
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Liste de contrôle du SSPT pour le DSM-V (Manuel diagnostique et statistique)
Délai: Base de référence, 3 mois, 6 mois
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Mesure autodéclarée administrée aux parents qui évalue la gravité des symptômes du SSPT au cours du mois précédent.
La liste de contrôle du SSPT pour le DSM-5 (PCL-5), les réponses sont notées de 0 (pas du tout) à 4 (extrêmement).
Pour évaluer la gravité totale des symptômes, les scores de chacun des 20 éléments sont additionnés, la plage va de 0 à 80, les niveaux les plus élevés indiquant une gravité plus élevée.
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Base de référence, 3 mois, 6 mois
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Formulaire abrégé 12 (SF-12)
Délai: Base de référence, 3 mois, 6 mois
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Mesure autodéclarée administrée aux parents pour évaluer la santé et le bien-être.
Le SF-12 est noté en tant qu'échelles récapitulatives des composants physiques (PCS-12) et mentaux (MCS-12).
Les scores PCS-12 et MCS-12 utilisent une notation basée sur la norme, 50 étant la moyenne de la population.
Les scores possibles pour PCS-12 et MCS-12 peuvent aller de 0 (pire) à 100 (meilleur), les scores supérieurs et inférieurs à 50 étant supérieurs et inférieurs à la moyenne.
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Base de référence, 3 mois, 6 mois
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Échelle de résilience Connor-Davidson (CD-RISC)
Délai: Base de référence, 3 mois, 6 mois
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Mesure autodéclarée administrée aux parents pour évaluer la résilience.
Chacune des 10 réponses est notée de 0 (pas vrai du tout) à 4 (vrai presque tout le temps), ce qui donne un score total compris entre 0 et 40.
Un score plus élevé indique une plus grande résilience.
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Base de référence, 3 mois, 6 mois
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Étude sur les résultats médicaux Enquête sur le soutien social (MOS-SSS)
Délai: Base de référence, 3 mois, 6 mois
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Mesure autodéclarée administrée aux parents pour évaluer le soutien social.
Chacune des 8 réponses aux items est notée de 1 (jamais) à 5 (tout le temps), ce qui donne un score total compris entre 8 et 40.
Un score plus élevé pour une échelle individuelle ou pour l'indice de soutien global indique plus de soutien.
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Base de référence, 3 mois, 6 mois
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Surveillance de l'échelle future (Échelle de consommation de substances)
Délai: Base de référence, 3 mois, 6 mois
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Mesures autodéclarées pour évaluer la consommation de substances au cours des 30 derniers jours et au cours de la vie des jeunes pour chaque substance sélectionnée.
Pour les 29 items, les réponses vont de « 0 occasions d'utilisation » à « 40 occasions d'utilisation ou plus ».
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Base de référence, 3 mois, 6 mois
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Échelle de surveillance de l'avenir (échelle de risque perçu)
Délai: Base de référence, 3 mois, 6 mois
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Mesure autodéclarée pour évaluer les risques perçus de consommation de substances chez les jeunes pour chaque substance sélectionnée.
Pour les 6 items, chaque réponse va de « aucun risque » à « grand risque », avec la possibilité de sélectionner « ne peut pas dire, médicament inconnu ».
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Base de référence, 3 mois, 6 mois
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Échelle de surveillance de l'avenir (échelle de désapprobation)
Délai: Base de référence, 3 mois, 6 mois
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Mesure autodéclarée pour évaluer la désapprobation de la consommation de substances chez les jeunes.
Pour chacun des 17 items, les réponses vont de « ne désapprouve pas » à « désapprouve fortement ».
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Base de référence, 3 mois, 6 mois
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Questionnaire sur la force et les difficultés (SDQ)
Délai: Base de référence, 3 mois, 6 mois
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Mesure autodéclarée pour évaluer les forces et les difficultés psychologiques des enfants/jeunes.
Les parents compléteront la mesure pour leurs enfants.
La mesure sera également proposée aux jeunes (11-14 ans).
Chacune des 25 réponses est notée de 0 (pas vrai) à 2 (certainement vrai).
Les items sont divisés en 5 sous-échelles (problèmes émotionnels, problèmes de conduite, hyperactivité, problèmes de pairs et prosocial).
Les quatre premières sous-échelles font référence aux difficultés que peuvent avoir les enfants et peuvent être regroupées dans une sous-échelle générale de difficultés (20 items).
La sous-échelle des compétences prosociales fait référence aux comportements positifs et adaptatifs.
Pour chacune des 5 sous-échelles, le score peut varier de 0 à 10.
Le score de la sous-échelle des difficultés varie de 0 à 40.
Des scores plus élevés suggèrent des symptômes émotionnels et comportementaux plus élevés.
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Base de référence, 3 mois, 6 mois
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Dépistage des troubles émotionnels liés à l'anxiété chez l'enfant (SCARED)
Délai: Base de référence, 3 mois, 6 mois
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Mesure autodéclarée pour évaluer les troubles anxieux de l'enfance, y compris la panique, l'anxiété généralisée, l'anxiété de séparation, la phobie sociale et la phobie scolaire chez les enfants .
Chacune des 41 réponses aux items est notée de 0 (pas vrai ou presque jamais vrai) à 2 (très vrai ou souvent vrai), ce qui donne un score total allant de 0 à 82.
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Base de référence, 3 mois, 6 mois
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Questionnaire sur l'humeur et les sentiments (MFQ)
Délai: Base de référence, 3 mois, 6 mois
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Mesure autodéclarée pour évaluer la dépression chez les enfants et les jeunes.
Chacune des 13 réponses aux items est notée de 0 (pas vrai) à 2 (vrai), ce qui donne un score total allant de 0 à 26.
Un score plus élevé suggère des symptômes dépressifs plus sévères.
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Base de référence, 3 mois, 6 mois
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Échelle de résistance à l'influence des pairs
Délai: Base de référence, 3 mois, 6 mois
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Mesure autodéclarée pour évaluer la résistance à l'influence des pairs chez les jeunes. La mesure présente aux répondants une série de 10 paires d'énoncés et leur demande de choisir l'énoncé qui est le meilleur descripteur.
Après avoir indiqué le meilleur descripteur, on demande ensuite au répondant si la description est « vraiment vraie » ou « plutôt vraie ».
Les réponses sont ensuite codées sur une échelle de 4 points, allant de « Vraiment vrai » pour un descripteur à « Vraiment vrai » pour l'autre descripteur, et moyennées.
Un score plus élevé suggère une plus grande résistance à l'influence des pairs.
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Base de référence, 3 mois, 6 mois
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Liste de contrôle des stratégies d'adaptation des enfants - Révision 1 (CCSC-R1)
Délai: Base de référence, 3 mois, 6 mois
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Mesure autodéclarée pour évaluer les stratégies d'adaptation chez les jeunes.
Chacune des 54 réponses aux items est notée de 1 (jamais) à 4 (toujours).
La notation des quatre principaux facteurs d'adaptation est obtenue en prenant la moyenne.
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Base de référence, 3 mois, 6 mois
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Module de développement de la résilience des jeunes (RYDM) du California Healthy Kids Survey (CHKS)
Délai: Base de référence, 3 mois, 6 mois
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Mesure autodéclarée pour évaluer les atouts internes des enfants et des jeunes.
Chacune des 12 réponses est notée de 1 (pas du tout vrai) à 4 (tout à fait vrai), ce qui donne un score allant de 12 à 48.
Un score plus élevé indique des niveaux plus élevés d'actifs internes.
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Base de référence, 3 mois, 6 mois
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Échelle d'affiliation aux pairs déviants
Délai: Base de référence, 3 mois, 6 mois
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Mesure autodéclarée pour évaluer les affiliations déviantes à des pairs pour les jeunes (12-14 ans).
Chacune des 3 réponses items est notée de 1 (très peu) à 5 (presque toutes), à l'exception d'un item codé en sens inverse.
Le score total est calculé en faisant la moyenne de tous les items.
Un score plus élevé suggère une plus grande affiliation à des pairs déviants.
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Base de référence, 3 mois, 6 mois
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Dispositif d'évaluation de la famille McMaster (FAD)
Délai: Base de référence, 3 mois, 6 mois
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Mesure autodéclarée pour évaluer le fonctionnement de la famille pour les parents et les jeunes de plus de 12 ans.
Chacune des 12 réponses est notée de 1 (fortement d'accord) à 4 (fortement en désaccord).
Les scores sont additionnés puis divisés par le nombre d'items, ce qui donne un score total allant de 1 à 4. Un score plus élevé indique un fonctionnement moins bon.
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Base de référence, 3 mois, 6 mois
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Échelle de sentiment de compétence parentale (PSOC)
Délai: Base de référence, 3 mois, 6 mois
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Mesure autodéclarée par les parents pour évaluer l'estime de soi parentale.
Chacune des 17 réponses aux items est notée de 1 (fortement en désaccord) à 6 (fortement d'accord), ce qui donne un score total compris entre 17 et 102.
Un score plus élevé suggère une plus grande estime de soi.
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Base de référence, 3 mois, 6 mois
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Échelle de surveillance parentale
Délai: Base de référence, 3 mois, 6 mois
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Mesure autodéclarée pour évaluer la perception qu'ont les adolescents de la surveillance de leurs parents.
Chacune des 6 réponses est notée de 1 (jamais) à 5 (toujours).
Un score composite est obtenu en faisant la moyenne des réponses aux 6 items.
Un score plus élevé indique une perception plus élevée de la surveillance parentale.
Cette échelle est également remise aux parents, afin d'évaluer la perception qu'ont les parents de leur encadrement.
Un score d'échelle composite est obtenu de la même manière.
Un score plus élevé indique une perception perçue plus élevée de leur surveillance.
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Base de référence, 3 mois, 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Roya Ijadi-Maghsoodi, MD, MSHPM, University of California, Los Angeles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
19 février 2020
Achèvement primaire (Réel)
3 avril 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
3 avril 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 janvier 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 février 2020
Première publication (Réel)
17 février 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 juin 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 juin 2024
Dernière vérification
1 juin 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- K12DA000357 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .