Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hjælpefamilier Pilot af et familieresiliens-program for familier, der oplever hjemløshed

10. juni 2024 opdateret af: Roya Ijadi-Maghsoodi, MD, MSHPM, University of California, Los Angeles

Styrkelse af hjemløse familier

Målet med denne undersøgelse er at pilotere et tilpasset familieresiliens-program blandt familier med en nyere historie med hjemløshed i Los Angeles County og at vurdere gennemførlighed og accept. Efterforskerne har tilpasset et familieresiliens-program kaldet Families Overcoming Under Stress (FOCUS), en traume-informeret intervention designet til familier, der oplever traumer, forældres stofbrug og hjemløshed. Vores primære hypotese er, at det tilpassede familieresiliens-program vil være gennemførligt og acceptabelt for familier med en nyere historie med hjemløshed. Familier, der er kvalificerede til at deltage i undersøgelsen, vil blive tildelt den tilpassede familieresiliensintervention. Interventionsprogrammet består af omkring 8-10 moduler af op til en time hver. Programmet giver psykoedukation og underviser i modstandsdygtighed, herunder kommunikation, problemløsning, målsætning og hvordan man håndterer stress. Familier vil blive bedt om at udfylde 3 undersøgelser (en i begyndelsen af ​​programmet, en i slutningen af ​​programmet og ved 6 måneders opfølgning). Nogle familier kan også blive bedt om at deltage i en times lang samtale efter programmets afslutning for at få feedback på programmet.

På nuværende tidspunkt udføres alle vurderinger og indgreb på afstand på grund af pandemien.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

73

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90095
        • UCLA

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

8 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • engelsktalende
  • Familien har en historie med hjemløshed inden for de seneste to år (hjemløshed defineret af Department of Health and Human Services definition)
  • Forælder/værge/plejer har forældremyndigheden over og plejer en ung i alderen 8-17 år
  • Både unge og forældre/værge/plejer kan deltage i en intervention på 8 moduler

Ekskluderingskriterier:

  • Opfylder ikke inklusionskriterier
  • Har tidligere deltaget i en Families OverComing Under Stress (FOCUS) intervention

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intervention
Denne arm består af cirka 8-10 moduler af cirka en times varighed og bestående af psykoedukation og kernekomponenter, herunder kommunikation, problemløsning, målsætning og håndtering af stress, skræddersyet til familier med erfaringer med hjemløshed og forældres stofmisbrug.
Adfærdsmæssigt: Tilpasset Family Resilience Intervention
Uddannelsen består af cirka 8-10 moduler af cirka en times varighed. Sessioner fokuserer på psykoedukation og centrale modstandsdygtighed.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemførligheden af ​​den tilpassede familieresiliensintervention for familier, der oplever hjemløshed og forældres SUDs gennem fastholdelsesrater af deltagere.
Tidsramme: 6 måneder
Feasibility defineres som, i hvilket omfang den tilpassede indsats kan implementeres med familier med oplevelse af hjemløshed og forældres SUD, vurderet ved at måle fastholdelsesraten af ​​deltagere.
6 måneder
Gennemførligheden af ​​den tilpassede familieresiliensintervention for familier, der oplever hjemløshed og forældres SUDs gennem gennemførelse af programmets kernekomponenter.
Tidsramme: 3 måneder
Feasibility defineres som, i hvilket omfang den tilpassede indsats kan implementeres med familier med oplevelse af hjemløshed og forældres SUDs, vurderet ved at måle antallet af programkernekomponenter gennemført af deltagerne.
3 måneder
Acceptabiliteten af ​​den tilpassede familieresiliensintervention til familier, der oplever hjemløshed og forældres SUDs gennem kvalitative interviews med unge og forældre, der spørger om interventionsacceptabilitet.
Tidsramme: 3 måneder
Efterforskerne vil vurdere accepten af ​​at implementere den tilpassede intervention med familier, der oplever hjemløshed og forældres SUDs ved at udføre kvalitative interviews med en undergruppe af forældre og unge deltagere, der gennemfører interventionen. Interviewene vil undersøge accepten af ​​interventionen for familier, der oplever hjemløshed og forældres stofmisbrugsforstyrrelser, og anbefalinger til forbedring. Interviewene vil blive lydoptaget, transskriberet og analyseret ved hjælp af tematisk indholdsanalyse.
3 måneder
Acceptabiliteten af ​​den tilpassede familieresiliensintervention gennem et selvrapporteringsinterventionsacceptabilitetsmål.
Tidsramme: 3 måneder
Acceptabilitet defineres som opfattelsen af, at den tilpassede intervention er acceptabel og tilfredsstillende. Efterforskerne vil administrere en selvrapporteringsmåling af acceptabiliteten af ​​kernekomponenter af interventionen, der skal gennemføres efter interventionen af ​​forældre og unge, med en højere score, der indikerer større acceptabilitet af interventionen til familier, der oplever hjemløshed og forældres SUDs. Hvert enkelt element skaleres med et interval fra 1 (lav) til 5 (høj).
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Screeningtest for alkohol, rygning og stofinvolvering (ASSIST)
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder
Selvrapporteret mål administreret til forældre i undersøgelsen for at vurdere stofbrug gennem hele livet og i de seneste 3 måneder. Hvert af de 8 emnesvar varierer i pointgivning. Den samlede score for stofinvolvering (globalt kontinuum af risiko) kan beregnes ved at summere svarene på alle punkter. En højere score indikerer højere risiko for problemer relateret til stofbrug.
Baseline, 3 måneder, 6 måneder
Addiction Severity Index (ASI)
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder
Selvrapporteret mål administreret til forældre for at vurdere for stof- og alkoholbrug i de seneste 30 dage og levetid for regelmæssig brug. ASI'en giver ikke en sammensat score, men vurderer dages brug og længere brugsperioder.
Baseline, 3 måneder, 6 måneder
Generel angstlidelse (GAD-7)
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder
Selvrapporteret mål administreret til forældre for at vurdere angstniveau. Hvert af de 7 emnesvar scores fra 0 (slet ikke) til 3 (næsten hver dag), hvilket giver en samlet score fra 0-21. En højere score tyder på et højere niveau af angst.
Baseline, 3 måneder, 6 måneder
Patientsundhedsspørgeskema (PHQ-9)
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder
Selvrapporteret mål administreret til forældre for at vurdere sværhedsgraden af ​​depression. Hvert af de 9 emnesvar scores fra 0 (slet ikke) til 3 (næsten hver dag), hvilket giver en samlet score fra 0-27. En højere score tyder på højere niveau af depression.
Baseline, 3 måneder, 6 måneder
PTSD-tjekliste til DSM-V (Diagnostic and Statistical Manual)
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder
Selvrapporteret mål administreret til forældre, der vurderer sværhedsgraden af ​​PTSD-symptomer i løbet af den seneste måned. PTSD-tjeklisten for DSM-5 (PCL-5), svarene scores fra 0 (slet ikke) til 4 (ekstremt). For at vurdere den samlede symptomsværhedsgrad opsummeres score for hver af de 20 punkter, intervallet er 0-80, med højere niveauer, der indikerer højere sværhedsgrad.
Baseline, 3 måneder, 6 måneder
Short Form 12 (SF-12)
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder
Selvrapporteret foranstaltning administreret til forældre for at vurdere sundhed og trivsel. SF-12 bedømmes som fysiske (PCS-12) og mentale (MCS-12) komponentresuméskalaer. PCS-12- og MCS-12-scorerne bruger normbaseret scoring, hvor 50 er populationsgennemsnittet. De mulige scorer for PCS-12 og MCS-12 kan variere fra 0 (dårligst) til 100 (bedst), hvor scorer over og under 50 er over og under gennemsnittet.
Baseline, 3 måneder, 6 måneder
Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC)
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder
Selvrapporteret foranstaltning administreret til forældre for at vurdere modstandskraft. Hvert af de 10 elementsvar er scoret fra 0 (slet ikke sandt) til 4 (sandt næsten hele tiden), hvilket giver en samlet score, der spænder fra 0-40. En højere score indikerer mere modstandsdygtighed.
Baseline, 3 måneder, 6 måneder
Medical Outcomes Study Social Support Survey (MOS-SSS)
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder
Selvrapporteret foranstaltning administreret til forældre for at vurdere social støtte. Hvert af de 8 svar på emner er scoret fra 1 (ingen af ​​tiden) til 5 (hele tiden), hvilket giver en samlet score, der spænder fra 8-40. En højere score for en individuel skala eller for det samlede støtteindeks indikerer mere støtte.
Baseline, 3 måneder, 6 måneder
Overvågning af den fremtidige skala (Substance Use Scale)
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder
Selvrapporterede foranstaltninger til vurdering af stofbrug i de seneste 30 dage og levetid for unge for hvert udvalgt stof. For de 29 genstande spænder svarene fra "0 brugstider" til "40 eller flere brugsanledninger."
Baseline, 3 måneder, 6 måneder
Overvågning af den fremtidige skala (opfattet risikoskala)
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder
Selvrapporteret mål for at vurdere opfattede risici ved stofbrug for unge for hvert udvalgt stof. For de 6 punkter varierer hvert svar fra "ingen risiko" til "stor risiko", med mulighed for at vælge "kan ikke sige, stof ukendt."
Baseline, 3 måneder, 6 måneder
Overvågning af fremtidens skala (afvisningsskala)
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder
Selvrapporteret foranstaltning til vurdering af misbilligelse af stofbrug for unge. For hvert af de 17 emner spænder svarene fra "ikke afvis" til "afvis stærkt".
Baseline, 3 måneder, 6 måneder
Styrke- og vanskelighedsspørgeskema (SDQ)
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder
Selvrapporteret mål for at vurdere psykologiske styrker og vanskeligheder hos børn/unge. Forældre vil gennemføre foranstaltningen for deres børn. Foranstaltningen vil også blive leveret til unge (11-14 år). Hvert af de 25 emnesvar er scoret fra 0 (ikke sandt) til 2 (bestemt sandt). Punkterne er opdelt i 5 underskalaer (emotionelle problemer, adfærdsproblemer, hyperaktivitet, peer-problemer og prosocial). De første fire underskalaer refererer til vanskeligheder, som børn kan have og kan være grupperet i en generel underskala af vanskeligheder (20 punkter). Underskalaen af ​​prosociale færdigheder refererer til positiv og adaptiv adfærd. For hver af de 5 underskalaer kan scoren variere fra 0-10. Score for vanskelighedsunderskalaen går fra 0 til 40. Højere score tyder på højere følelsesmæssige og adfærdsmæssige symptomer.
Baseline, 3 måneder, 6 måneder
Skærm for børns angstrelaterede følelsesmæssige lidelser (SCARED)
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder
Selvrapporteret mål til vurdering af angstlidelser i barndommen, herunder panik, generaliseret angst, separationsangst, social fobi og skolefobi blandt børn. Hvert af de 41 emnesvar scores fra 0 (ikke sandt eller næsten aldrig sandt) til 2 (meget sandt eller ofte sandt), hvilket giver en samlet score fra 0-82.
Baseline, 3 måneder, 6 måneder
Spørgeskema om humør og følelser (MFQ)
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder
Selvrapporteret mål til vurdering af depression hos børn og unge. Hvert af de 13 emnesvar er scoret fra 0 (ikke sandt) til 2 (sandt), hvilket giver en samlet score fra 0-26. En højere score tyder på mere alvorlige depressive symptomer.
Baseline, 3 måneder, 6 måneder
Resistens mod Peer Influence Scale
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder
Selvrapporteret mål for at vurdere modstand mod jævnaldrende indflydelse for unge. Målingen præsenterer respondenterne for en serie på 10 par udsagn og beder dem vælge det udsagn, der er den bedste deskriptor. Efter at have angivet den bedste deskriptor, bliver respondenten spurgt, om beskrivelsen er "Virkelig Sand" eller "Sort af Sand". Svarene kodes derefter på en 4-punkts skala, der spænder fra "Virkelig sand" for en deskriptor til "Virkelig sand" for den anden deskriptor, og gennemsnittet beregnes. En højere score tyder på større modstand mod peer-påvirkning.
Baseline, 3 måneder, 6 måneder
Børns mestringsstrategier Checkliste-Revision 1 (CCSC-R1)
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder
Selvrapporteret foranstaltning til vurdering af mestringsstrategier blandt unge. Hvert af de 54 emnesvar er scoret fra 1 (aldrig) til 4 (altid). Scoring for de fire vigtigste faktorer for mestring opnås ved at tage gennemsnittet.
Baseline, 3 måneder, 6 måneder
Resilience Youth Development Module (RYDM) fra California Healthy Kids Survey (CHKS)
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder
Selvrapporteret foranstaltning til vurdering af interne aktiver for børn og unge. Hvert af de 12 emnesvar er scoret fra 1 (slet ikke sandt) til 4 (meget sandt), hvilket giver en score, der spænder fra 12 til 48. En højere score indikerer højere niveauer af interne aktiver.
Baseline, 3 måneder, 6 måneder
Afvigende Peer Affiliation Scale
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder
Selvrapporteret mål for at vurdere afvigende jævnaldrende tilknytninger for unge (12-14 år). Hvert af de 3 elementsvar er scoret fra 1 (meget få) til 5 (næsten alle), med undtagelse af et omvendt kodet element. Den samlede score beregnes ved at tage et gennemsnit på tværs af alle elementer. En højere score tyder på større afvigende peer-tilknytninger.
Baseline, 3 måneder, 6 måneder
McMaster Family Assessment Device (FAD)
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder
Selvrapporteret mål for at vurdere familiens funktion for forældre og unge over 12 år. Hvert af de 12 svar på emner er scoret fra 1 (helt enig) til 4 (meget uenig). Scoren lægges sammen og divideres derefter med antallet af elementer, hvilket giver en samlet score fra 1 til 4. En højere score indikerer dårligere funktion.
Baseline, 3 måneder, 6 måneder
Parental Sense of Competence Scale (PSOC)
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder
Selvrapporteret mål for forældre til at vurdere forældrenes selvværd. Hvert af de 17 svar på emner er scoret fra 1 (meget uenig) til 6 (meget enig), hvilket giver en samlet score, der spænder fra 17-102. En højere score tyder på større selvværd.
Baseline, 3 måneder, 6 måneder
Forældreovervågningsskala
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder
Selvrapporteret mål for at vurdere unges opfattelse af deres forældres overvågning. Hvert af de 6 emnesvar gives fra 1 (aldrig) til 5 (altid). En sammensat score opnås ved at beregne et gennemsnit af svarene på de 6 punkter. En højere score indikerer en højere opfattet opfattelse af forældreovervågning. Denne skala leveres også til forældre, for at vurdere forældrenes opfattelse af deres supervision. En sammensat skala score opnås på samme måde. Højere score indikerer højere opfattet opfattelse af deres overvågning.
Baseline, 3 måneder, 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of California, Los Angeles

Samarbejdspartnere

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
American Academy of Child Adolescent Psychiatry.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Roya Ijadi-Maghsoodi, MD, MSHPM, University of California, Los Angeles

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. februar 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

3. april 2023

Studieafslutning (Faktiske)

3. april 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. januar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. februar 2020

Først opslået (Faktiske)

17. februar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. juni 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. juni 2024

Sidst verificeret

1. juni 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • K12DA000357 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Håndteringsevne

Kliniske forsøg med Tilpasset Family Resilience Intervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bangladesh

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner