多焦点眼内レンズによる角度αの臨床的重要性。
2020年2月19日 更新者：Kata Mihaltz、Hospital Hietzing
異なる非球面度の多焦点眼内レンズの移植後の光学品質に対する視線の位置の影響
目的: Tecnis MIOL および Diff-aA MIOL の光学性能に対する視線の位置の影響を評価すること。
調査の概要
詳細な説明
この前向きのランダム化比較研究では、老人性白内障の被験者 35 人の 70 の目に球面収差を補正する回折型二焦点 Tecnis ZLB00 IOL が移植され、年齢が一致する 30 人の被験者の 60 頭に球面収差が補正されていない回折型二焦点 Diffractiva IOL が移植されました。
観察手順は術後 1、3、6 か月後に実施されました。
主な結果の測定には、未矯正および矯正後の遠方視力、近方視力、明らかな屈折、眼収差、瞳孔 2mm および 4mm の視覚品質指標、および視軸の位置が含まれます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
65
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
クリニックの患者さん
説明
包含基準:
- 1ジオプトリー未満の角膜乱視
除外基準:
- 白内障以外の眼病変
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2014年10月1日
一次修了 (実際)
2016年10月1日
研究の完了 (実際)
2018年10月1日
試験登録日
最初に提出
2020年2月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年2月17日
最初の投稿 (実際)
2020年2月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年2月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年2月19日
最終確認日
2020年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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