다초점 인공수정체에 의한 Angle Alpha의 임상적 중요성.
2020년 2월 19일 업데이트: Kata Mihaltz, Hospital Hietzing
비구면도 값이 다른 다초점 인공수정체 삽입 후 시축 위치가 광학 품질에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
목적: Tecnis MIOL 및 Diff-aA MIOL의 광학 성능에 대한 시축 위치의 영향을 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
이 전향적, 무작위 비교 연구에서 노인성 백내장 환자 35명의 70안에는 구면 수차 교정 회절 이중초점 Tecnis ZLB00 IOL이 이식되었고, 30세의 일치된 피험자 60안에는 구면 수차 중립, 회절 이중 초점 이중 초점 IOL이 이식되었습니다.
관찰 절차는 술 후 1, 3, 6개월에 시행하였다.
주요 결과 측정에는 2mm 및 4mm 동공의 교정되지 않은 교정 및 교정된 원거리 및 근시 시력, 명백한 굴절, 안구 수차 및 시각적 품질 지표, 시축 위치가 포함되었습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
65
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
클리닉의 환자
설명
포함 기준:
- 1디옵터 미만의 각막 난시
제외 기준:
- 백내장 이외의 안구 병리
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
기술;
Tecnis 다초점 IOL을 받은 환자.
|
수정체 유화술 수술
|
|
디프랙티바
Diffractiva 다초점 IOL을 받은 환자.
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수정체 유화술 수술
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
시력
기간: 6개월
|
버지니아 슈넬렌
|
6개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 2월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 2월 17일
처음 게시됨 (실제)
2020년 2월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 2월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 2월 19일
마지막으로 확인됨
2020년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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