Het klinische belang van Angle Alpha door multifocale intraoculaire lenzen.
19 februari 2020 bijgewerkt door: Kata Mihaltz, Hospital Hietzing
De impact van de positie van de visuele as op de optische kwaliteit na implantatie van multifocale intraoculaire lenzen met verschillende asfericiteitswaarden
Doel: evalueren van het effect van visuele aspositionering op de optische prestaties van de Tecnis MIOL en de Diff-aA MIOL.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
In deze prospectieve, gerandomiseerde vergelijkende studie werden 70 ogen van 35 proefpersonen met seniele cataract geïmplanteerd met de sferische aberratiecorrigerende diffractieve, bifocale Tecnis ZLB00 IOL, en 60 ogen van 30 proefpersonen met dezelfde leeftijd met de sferische aberratieneutrale, diffractieve, bifocale Diffractiva IOL.
Observatieprocedure werd 1, 3, 6 maanden postoperatief uitgevoerd.
Belangrijkste uitkomstmaten waren ongecorrigeerde en gecorrigeerde gezichtsscherpte op afstand en dichtbij, manifeste refractie, oculaire aberraties en visuele kwaliteitsmetrieken met pupillen van 2 mm en 4 mm, en de positie van de visuele as.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
65
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
patiënten van de kliniek
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- hoornvliesastigmatisme minder dan 1 dioptrie
Uitsluitingscriteria:
- oculaire pathologie anders dan cataract
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Techniek;
Patiënten die de Tecnis multifocale IOL hebben gekregen.
|
Phacoemulsificatie-operatie
|
|
Diffractie
Patiënten die de Diffractie multifocale IOL hebben gekregen.
|
Phacoemulsificatie-operatie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gezichtsscherpte
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Schnellen VA
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 oktober 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 februari 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 februari 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
18 februari 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
21 februari 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 februari 2020
Laatst geverifieerd
1 februari 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HHietzing3
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .