L'importance clinique de l'angle Alpha par les lentilles intraoculaires multifocales.
19 février 2020 mis à jour par: Kata Mihaltz, Hospital Hietzing
L'impact de la position de l'axe visuel sur la qualité optique après implantation de lentilles intraoculaires multifocales avec différentes valeurs d'asphéricité
Objectif : évaluer l'effet du positionnement de l'axe visuel sur les performances optiques du Tecnis MIOL et du Diff-aA MIOL.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dans cette étude comparative prospective randomisée, 70 yeux de 35 sujets atteints de cataracte sénile ont été implantés avec la LIO Tecnis ZLB00 diffractive corrigeant l'aberration sphérique et bifocale, et 60 yeux de 30 sujets appariés selon l'âge avec la LIO Diffractiva à aberration sphérique neutre, diffractive et bifocale.
La procédure d'observation a été réalisée 1, 3, 6 mois après l'opération.
Les principaux critères de jugement comprenaient la distance non corrigée et corrigée et l'acuité visuelle de près, la réfraction manifeste, les aberrations oculaires et les mesures de la qualité visuelle avec une pupille de 2 mm et 4 mm, et la position de l'axe visuel.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
65
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
N/A
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
patients de la clinique
La description
Critère d'intégration:
- astigmatisme cornéen inférieur à 1 dioptrie
Critère d'exclusion:
- pathologie oculaire autre que la cataracte
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Tecnis ;
Patients ayant reçu la LIO multifocale Tecnis.
|
Chirurgie de phacoémulsification
|
|
Diffractive
Patients ayant reçu la LIO multifocale Diffractiva.
|
Chirurgie de phacoémulsification
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Acuité visuelle
Délai: 6 mois
|
Schnellen VA
|
6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 octobre 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 octobre 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 février 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 février 2020
Première publication (Réel)
18 février 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 février 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 février 2020
Dernière vérification
1 février 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HHietzing3
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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