Multifokaalisten intraokulaaristen linssien kulma-alfan kliininen merkitys.
keskiviikko 19. helmikuuta 2020 päivittänyt: Kata Mihaltz, Hospital Hietzing
Visuaalisen akselin sijainnin vaikutus optiseen laatuun eri asfäärisyysarvoilla varustettujen multifokaalisten silmänsisäisten linssien istutuksen jälkeen
Tarkoitus: arvioida visuaalisen akselin sijoituksen vaikutusta Tecnis MIOLin ja Diff-aA MIOLin optiseen suorituskykyyn.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä prospektiivisessa, satunnaistetussa vertailevassa tutkimuksessa 70 silmään 35 koehenkilöstä, joilla oli seniilikaihi, istutettiin pallopoikkeamaa korjaava diffraktiivinen, bifokaalinen Tecnis ZLB00 IOL, ja 60 silmään 30 ikäisestä henkilöstä, joilla oli pallopoikkeaman neutraali, diffraktiivinen, bifokaalinen IOL Diffractiva.
Tarkkailumenettely suoritettiin 1, 3, 6 kuukautta leikkauksen jälkeen.
Tärkeimmät tulosmittaukset sisälsivät korjaamattoman ja korjatun etäisyyden ja läheisen näöntarkkuuden, ilmeisen taittuman, silmäpoikkeamat ja näönlaadun mittarit 2 mm ja 4 mm pupillilla sekä näköakselin sijainti.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
65
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
klinikan potilaat
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- sarveiskalvon astigmatismi alle 1 dioptria
Poissulkemiskriteerit:
- muu silmäpatologia kuin kaihi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Teknis;
Potilaat, jotka saivat Tecnis-multifokaalisen IOL:n.
|
Fakoemulsifikaatioleikkaus
|
|
Diffractiva
Potilaat, jotka saivat Diffractiva multifokaalisen IOL:n.
|
Fakoemulsifikaatioleikkaus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Näöntarkkuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Schnellen VA
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. lokakuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. lokakuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. lokakuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 14. helmikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. helmikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 18. helmikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 21. helmikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 19. helmikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HHietzing3
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .