Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Multifokaalisten intraokulaaristen linssien kulma-alfan kliininen merkitys.

keskiviikko 19. helmikuuta 2020 päivittänyt: Kata Mihaltz, Hospital Hietzing

Visuaalisen akselin sijainnin vaikutus optiseen laatuun eri asfäärisyysarvoilla varustettujen multifokaalisten silmänsisäisten linssien istutuksen jälkeen

Tarkoitus: arvioida visuaalisen akselin sijoituksen vaikutusta Tecnis MIOLin ja Diff-aA MIOLin optiseen suorituskykyyn.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä prospektiivisessa, satunnaistetussa vertailevassa tutkimuksessa 70 silmään 35 koehenkilöstä, joilla oli seniilikaihi, istutettiin pallopoikkeamaa korjaava diffraktiivinen, bifokaalinen Tecnis ZLB00 IOL, ja 60 silmään 30 ikäisestä henkilöstä, joilla oli pallopoikkeaman neutraali, diffraktiivinen, bifokaalinen IOL Diffractiva. Tarkkailumenettely suoritettiin 1, 3, 6 kuukautta leikkauksen jälkeen. Tärkeimmät tulosmittaukset sisälsivät korjaamattoman ja korjatun etäisyyden ja läheisen näöntarkkuuden, ilmeisen taittuman, silmäpoikkeamat ja näönlaadun mittarit 2 mm ja 4 mm pupillilla sekä näköakselin sijainti.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

65

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

klinikan potilaat

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • sarveiskalvon astigmatismi alle 1 dioptria

Poissulkemiskriteerit:

  • muu silmäpatologia kuin kaihi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Teknis;
Potilaat, jotka saivat Tecnis-multifokaalisen IOL:n.
Fakoemulsifikaatioleikkaus
Diffractiva
Potilaat, jotka saivat Diffractiva multifokaalisen IOL:n.
Fakoemulsifikaatioleikkaus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Näöntarkkuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Schnellen VA
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. lokakuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. lokakuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. lokakuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 14. helmikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. helmikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 18. helmikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 21. helmikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 19. helmikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HHietzing3

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset IOL, kaihi

Kliiniset tutkimukset Kaihileikkaus

3
Tilaa