Den kliniske betydningen av Angle Alpha av multifokale intraokulære linser.
19. februar 2020 oppdatert av: Kata Mihaltz, Hospital Hietzing
Virkningen av visuell akseposisjon på den optiske kvaliteten etter implantasjon av multifokale intraokulære linser med forskjellige asfærisitetsverdier
Formål: å evaluere effekten av visuell akseposisjonering på den optiske ytelsen til Tecnis MIOL og Diff-aA MIOL.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
I denne prospektive, randomiserte komparative studien ble 70 øyne fra 35 personer med senil katarakt implantert med den sfæriske aberrasjonskorrigerende diffraktive, bifokale Tecnis ZLB00 IOL, og 60 øyne på 30 alderstilpassede forsøkspersoner med den sfæriske aberrasjonsnøytrale, diffraktive, bifokale IOL-forskjellen.
Observasjonsprosedyre ble utført 1, 3, 6 måneder postoperativt.
Hovedresultatmål inkluderer ukorrigert og korrigert avstand og nær synsskarphet, manifest refraksjon, okulære aberrasjoner og visuelle kvalitetsmålinger med 2 mm og 4 mm pupill, og posisjonen til synsaksen.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
65
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
N/A
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
pasienter på klinikken
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- hornhinneastigmatisme mindre enn 1 dioptri
Ekskluderingskriterier:
- andre okulær patologi enn grå stær
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Tecnis;
Pasienter som mottok Tecnis multifokal IOL.
|
Fakoemulsifiseringskirurgi
|
|
Diffractiva
Pasienter som mottok Diffractiva multifocal IOL.
|
Fakoemulsifiseringskirurgi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Synsskarphet
Tidsramme: 6 måneder
|
Schnellen VA
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2014
Primær fullføring (Faktiske)
1. oktober 2016
Studiet fullført (Faktiske)
1. oktober 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. februar 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. februar 2020
Først lagt ut (Faktiske)
18. februar 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
21. februar 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. februar 2020
Sist bekreftet
1. februar 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HHietzing3
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .