Den kliniske betydning af Angle Alpha af multifokale intraokulære linser.
19. februar 2020 opdateret af: Kata Mihaltz, Hospital Hietzing
Indvirkningen af visuel akseposition på den optiske kvalitet efter implantation af multifokale intraokulære linser med forskellige asfæriske værdier
Formål: at evaluere effekten af visuel aksepositionering på den optiske ydeevne af Tecnis MIOL og Diff-aA MIOL.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
I denne prospektive, randomiserede komparative undersøgelse blev 70 øjne fra 35 forsøgspersoner med senil katarakt implanteret med den sfæriske aberrationskorrigerende diffraktive, bifokale Tecnis ZLB00 IOL, og 60 øjne på 30 aldersmatchede forsøgspersoner med den sfæriske aberration neutrale, diffraktive, bifokale IOL Diffractiva.
Observationsproceduren blev udført 1, 3, 6 måneder postoperativt.
Hovedresultatmål omfattede ukorrigeret og korrigeret afstand og nærsynsstyrke, manifest refraktion, okulære aberrationer og visuelle kvalitetsmålinger med 2 mm og 4 mm pupil og positionen af synsaksen.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
65
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
klinikkens patienter
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- corneastigmatisme mindre end 1 dioptri
Ekskluderingskriterier:
- anden øjenpatologi end grå stær
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Tecnis;
Patienter, der modtog Tecnis multifokal IOL.
|
Phacoemulsifikationskirurgi
|
|
Diffraktiva
Patienter, der modtog Diffractiva multifocal IOL.
|
Phacoemulsifikationskirurgi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Synsstyrke
Tidsramme: 6 måneder
|
Schnellen VA
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. oktober 2016
Studieafslutning (Faktiske)
1. oktober 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. februar 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. februar 2020
Først opslået (Faktiske)
18. februar 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
21. februar 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. februar 2020
Sidst verificeret
1. februar 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HHietzing3
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .