Die klinische Bedeutung des Winkels Alpha durch multifokale Intraokularlinsen.
19. Februar 2020 aktualisiert von: Kata Mihaltz, Hospital Hietzing
Der Einfluss der Position der Sehachse auf die optische Qualität nach der Implantation multifokaler Intraokularlinsen mit unterschiedlichen Asphärizitätswerten
Zweck: Bewertung der Auswirkung der Positionierung der Sehachse auf die optische Leistung des Tecnis MIOL und des Diff-aA MIOL.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
In dieser prospektiven, randomisierten Vergleichsstudie wurden 70 Augen von 35 Probanden mit senilem Katarakt die sphärische Aberration korrigierende diffraktive, bifokale Tecnis ZLB00 IOL und 60 Augen von 30 altersentsprechenden Probanden die sphärische Aberration neutrale, diffraktive, bifokale Diffractiva IOL implantiert.
Das Beobachtungsverfahren wurde 1, 3, 6 Monate postoperativ durchgeführt.
Zu den Hauptergebnismessungen gehörten unkorrigierte und korrigierte Fern- und Nahsichtschärfe, manifeste Refraktion, Augenaberrationen und Sehqualitätsmetriken mit 2-mm- und 4-mm-Pupille sowie die Position der Sehachse.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
65
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten der Klinik
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Hornhautastigmatismus weniger als 1 Dioptrie
Ausschlusskriterien:
- andere Augenpathologie als Katarakt
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Tecnis;
Patienten, die die multifokale IOL von Tecnis erhalten haben.
|
Phakoemulsifikationschirurgie
|
|
Beugung
Patienten, die die multifokale Diffractiva-IOL erhalten haben.
|
Phakoemulsifikationschirurgie
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Sehschärfe
Zeitfenster: 6 Monate
|
Schnellen VA
|
6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
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Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Oktober 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2016
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. Februar 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. Februar 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
18. Februar 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
21. Februar 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. Februar 2020
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- HHietzing3
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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