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La importancia clínica del ángulo alfa por lentes intraoculares multifocales.

19 de febrero de 2020 actualizado por: Kata Mihaltz, Hospital Hietzing

El impacto de la posición del eje visual en la calidad óptica después de la implantación de lentes intraoculares multifocales con diferentes valores de asfericidad

Propósito: evaluar el efecto del posicionamiento del eje visual en el rendimiento óptico de Tecnis MIOL y Diff-aA MIOL.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

En este estudio prospectivo, aleatorizado y comparativo, se implantaron 70 ojos de 35 sujetos con catarata senil con la LIO Tecnis ZLB00 bifocal, difractiva correctora de aberraciones esféricas, y la LIO Diffractiva bifocal, difractiva, neutra con aberraciones esféricas, a 60 ojos de 30 sujetos de la misma edad. El procedimiento de observación se realizó 1, 3 y 6 meses después de la operación. Las principales medidas de resultado incluyeron la agudeza visual de lejos y de cerca sin corregir y corregida, la refracción manifiesta, las aberraciones oculares y las métricas de calidad visual con pupila de 2 mm y 4 mm, y la posición del eje visual.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

65

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

pacientes de la clinica

Descripción

Criterios de inclusión:

  • astigmatismo corneal inferior a 1 dioptría

Criterio de exclusión:

  • patología ocular distinta de la catarata

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Tecnis;
Pacientes que recibieron la LIO multifocal Tecnis.
Procedimiento: Cirugía de cataratas
Cirugía de facoemulsificación
Difractiva
Pacientes que recibieron la LIO multifocal Diffractiva.
Procedimiento: Cirugía de cataratas
Cirugía de facoemulsificación

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Agudeza visual
Periodo de tiempo: 6 meses
Schnellen VA
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Hospital Hietzing

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de octubre de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de octubre de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de octubre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de febrero de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de febrero de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

18 de febrero de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de febrero de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de febrero de 2020

Última verificación

1 de febrero de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • HHietzing3

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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