L'importanza clinica dell'angolo alfa delle lenti intraoculari multifocali.
19 febbraio 2020 aggiornato da: Kata Mihaltz, Hospital Hietzing
L'impatto della posizione dell'asse visivo sulla qualità ottica dopo l'impianto di lenti intraoculari multifocali con diversi valori di asfericità
Scopo: valutare l'effetto del posizionamento dell'asse visivo sulle prestazioni ottiche del Tecnis MIOL e del Diff-aA MIOL.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
In questo studio comparativo prospettico randomizzato, a 70 occhi di 35 soggetti con cataratta senile è stata impiantata la IOL Tecnis ZLB00 bifocale diffrattiva a correzione dell'aberrazione sferica, e a 60 occhi di 30 soggetti di pari età è stata impiantata la IOL Diffrattiva neutra, diffrattiva, bifocale aberrazione sferica.
La procedura di osservazione è stata eseguita 1, 3, 6 mesi dopo l'intervento.
Le principali misure di esito includevano la distanza non corretta e corretta e l'acuità visiva da vicino, la rifrazione manifesta, le aberrazioni oculari e le metriche della qualità visiva con pupilla di 2 mm e 4 mm e la posizione dell'asse visivo.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
65
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
N/A
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
pazienti della clinica
Descrizione
Criterio di inclusione:
- astigmatismo corneale inferiore a 1 diottria
Criteri di esclusione:
- patologia oculare diversa dalla cataratta
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Tecnica;
Pazienti che hanno ricevuto la IOL multifocale Tecnis.
|
Chirurgia della facoemulsificazione
|
|
Diffrattiva
Pazienti che hanno ricevuto la IOL multifocale Diffractiva.
|
Chirurgia della facoemulsificazione
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Acuità visiva
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Schnellen VA
|
6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 ottobre 2014
Completamento primario (Effettivo)
1 ottobre 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 ottobre 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 febbraio 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 febbraio 2020
Primo Inserito (Effettivo)
18 febbraio 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
21 febbraio 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 febbraio 2020
Ultimo verificato
1 febbraio 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HHietzing3
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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