A importância clínica do ângulo alfa por lentes intraoculares multifocais.
19 de fevereiro de 2020 atualizado por: Kata Mihaltz, Hospital Hietzing
O impacto da posição do eixo visual na qualidade óptica após implante de lentes intraoculares multifocais com diferentes valores de asfericidade
Objetivo: avaliar o efeito do posicionamento do eixo visual no desempenho óptico do Tecnis MIOL e do Diff-aA MIOL.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Neste estudo comparativo prospectivo e randomizado, 70 olhos de 35 indivíduos com catarata senil foram implantados com a correção de aberração esférica, difrativa, bifocal, Tecnis ZLB00 IOL, e 60 olhos de 30 indivíduos da mesma idade com a aberração esférica neutra, difrativa, bifocal Diffractiva IOL.
Observação O procedimento foi realizado 1, 3, 6 meses após a cirurgia.
As principais medidas de resultado incluíram acuidade visual para perto e para longe não corrigida e corrigida, refração manifesta, aberrações oculares e métricas de qualidade visual com pupila de 2 mm e 4 mm e a posição do eixo visual.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
65
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
pacientes da clínica
Descrição
Critério de inclusão:
- astigmatismo corneano menor que 1 dioptria
Critério de exclusão:
- patologia ocular diferente da catarata
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Tecnis;
Pacientes que receberam a LIO multifocal Tecnis.
|
Cirurgia de facoemulsificação
|
|
Difrativa
Pacientes que receberam a LIO multifocal Diffractiva.
|
Cirurgia de facoemulsificação
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Acuidade visual
Prazo: 6 meses
|
Schnellen VA
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de fevereiro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de fevereiro de 2020
Primeira postagem (Real)
18 de fevereiro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de fevereiro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de fevereiro de 2020
Última verificação
1 de fevereiro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HHietzing3
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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