Kliniczne znaczenie kąta alfa przez wieloogniskowe soczewki wewnątrzgałkowe.
19 lutego 2020 zaktualizowane przez: Kata Mihaltz, Hospital Hietzing
Wpływ położenia osi wzroku na jakość optyczną po wszczepieniu wieloogniskowych soczewek wewnątrzgałkowych o różnych wartościach asferyczności
Cel: ocena wpływu pozycjonowania osi wzroku na parametry optyczne Tecnis MIOL i Diff-aA MIOL.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
W tym prospektywnym, randomizowanym badaniu porównawczym 70 oczom 35 osób z zaćmą starczą wszczepiono dyfrakcyjne, dwuogniskowe soczewki Tecnis ZLB00 korygujące aberrację sferyczną, a 60 oczom 30 osób w tym samym wieku wszczepiono neutralne, dyfrakcyjne, dwuogniskowe soczewki Diffractiva z aberracją sferyczną.
Obserwację wykonano 1, 3, 6 miesięcy po operacji.
Główne parametry oceny obejmowały nieskorygowaną i skorygowaną ostrość wzroku do dali i bliży, jawną refrakcję, aberracje oczne i wskaźniki jakości widzenia przy źrenicy 2 mm i 4 mm oraz położenie osi widzenia.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
65
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
pacjentów kliniki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- astygmatyzm rogówki mniejszy niż 1 dioptria
Kryteria wyłączenia:
- patologia oka inna niż zaćma
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Technika;
Pacjenci, którzy otrzymali wieloogniskową soczewkę IOL Tecnis.
|
Operacja fakoemulsyfikacji
|
|
Dyfrakcja
Pacjenci, którzy otrzymali wieloogniskową soczewkę IOL Diffractiva.
|
Operacja fakoemulsyfikacji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ostrość widzenia
Ramy czasowe: 6 miesiąc
|
Schnellen VA
|
6 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 października 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 lutego 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 lutego 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 lutego 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
21 lutego 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 lutego 2020
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HHietzing3
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .