Клиническое значение угла альфа мультифокальными интраокулярными линзами.
19 февраля 2020 г. обновлено: Kata Mihaltz, Hospital Hietzing
Влияние положения зрительной оси на оптическое качество после имплантации мультифокальных интраокулярных линз с различными значениями асферичности
Цель: оценить влияние позиционирования зрительной оси на оптические характеристики Tecnis MIOL и Diff-aA MIOL.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В этом проспективном рандомизированном сравнительном исследовании 70 глазам из 35 пациентов со старческой катарактой были имплантированы дифракционные, корректирующие сферическую аберрацию, бифокальные ИОЛ Tecnis ZLB00, а 60 глазам 30-летних пациентов с нейтральными дифракционными бифокальными ИОЛ Diffractiva были имплантированы сферические аберрации.
Наблюдение. Процедура проводилась через 1, 3, 6 месяцев после операции.
Измерения основных результатов включали нескорректированную и скорректированную остроту зрения вдаль и вблизи, выраженную рефракцию, глазные аберрации и показатели качества зрения при диаметре зрачка 2 мм и 4 мм, а также положение зрительной оси.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
65
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
пациенты клиники
Описание
Критерии включения:
- роговичный астигматизм менее 1 диоптрии
Критерий исключения:
- глазная патология, кроме катаракты
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Техника;
Пациенты, которым установили мультифокальную ИОЛ Tecnis.
|
Факоэмульсификация
|
|
Дифрактива
Пациенты, получившие мультифокальную ИОЛ Diffractiva.
|
Факоэмульсификация
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Острота зрения
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Шнеллен В.А.
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 октября 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 октября 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 октября 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 февраля 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 февраля 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 февраля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 февраля 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 февраля 2020 г.
Последняя проверка
1 февраля 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HHietzing3
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .