Klinický význam Angle Alpha pomocí multifokálních nitroočních čoček.
19. února 2020 aktualizováno: Kata Mihaltz, Hospital Hietzing
Vliv polohy zrakové osy na optickou kvalitu po implantaci multifokálních nitroočních čoček s různými hodnotami asféričnosti
Účel: vyhodnotit vliv umístění zrakové osy na optický výkon Tecnis MIOL a Diff-aA MIOL.
Přehled studie
Detailní popis
V této prospektivní, randomizované srovnávací studii 70 očím 35 subjektů se senilní kataraktou byla implantována sférická aberace korigující difrakční, bifokální Tecnis ZLB00 IOL a 60 očím 30 věkově odpovídajících subjektů se sférickou aberací neutrální, difrakční, bifokální Diffractiva IOL.
Pozorovací postup byl proveden 1, 3, 6 měsíců po operaci.
Hlavní výsledná opatření zahrnovala nekorigovanou a korigovanou zrakovou ostrost na dálku a na blízko, zjevnou refrakci, oční aberace a metriky kvality vidění s 2mm a 4mm zornicí a polohu zrakové osy.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
65
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
pacientů kliniky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- rohovkový astigmatismus menší než 1 dioptrie
Kritéria vyloučení:
- oční patologie jiná než katarakta
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Tecnis;
Pacienti, kteří dostali multifokální IOL Tecnis.
|
Fakoemulzifikační operace
|
|
Diffractiva
Pacienti, kteří dostali multifokální IOL Diffractiva.
|
Fakoemulzifikační operace
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zraková ostrost
Časové okno: 6 měsíců
|
Schnellen VA
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. října 2014
Primární dokončení (Aktuální)
1. října 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. října 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. února 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. února 2020
První zveřejněno (Aktuální)
18. února 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
21. února 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. února 2020
Naposledy ověřeno
1. února 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HHietzing3
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .