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一般および小児科診療における自閉症スペクトラム障害の早期スクリーニング (KitCAT)

2025年3月4日 更新者:Hôpital le Vinatier

一般および小児科の診療所、保育所および幼児保育センターにおける自閉症スペクトラム障害の早期スクリーニング、保護者へのアンケートと子供への対処に関するガイダンスの使用

自閉症スペクトラム障害の早期スクリーニングは、さまざまなスクリーニング ツール、特にさまざまな国の M-CHAT-R と ITC を使用して検証されています。 残念ながら、フランスではあまり使われていません。 このように、フランスでの診断の中間年齢は遅いです。 それでも、早期介入は効率性を示しています (HAS 2010 勧告のグレード B、HAS 2018)。 アメリカ人は、小児科医と自閉症の専門家の間のパートナーシップを使用した効率的な方法を説明しています (Miller et al.)。 自閉症スペクトラム障害は、人口の 1% に関係しています。 フランスの 3 番目の自閉症計画 HAS 2018 Recommandations と 2018 National Strategy for Autism は、早期診断のために 3 つのレベルを実装することを提案しています。小児センター)、第 2 ラインは「単純な」自閉症を診断できる専門家 (CMP、CAMSP、神経小児科医) の近接ネットワークによって構成され、第 3 ラインは神経発達障害診断のための専門病院センターの専門家チームによって構成されています。

この組織は、今のところ効率的ではありません。 最前線の専門家は、常に自閉症の発見に向けて形成されているわけではありません. スクリーニングが効率的である場合、専門家の遅れや不足のために、専門家は、自閉症診断の訓練を受けた近接チームに子供たちを対応させることが困難です。 セカンド ラインの専門家は、常に診断ツールを使用するように訓練されており、診断が複雑でない場合でも、すべての子供をサード ラインに対応させる傾向があります。 3 番目の線は、これらすべての要求によって飽和状態になります。

調査の概要

詳細な説明

研究者は、保育園での検出に基づいて、ローヌ・アルプ地方の自閉症スクリーニングを改善し、3 歳前に自閉症を診断するために第一線の医師によって改善することを提案します。 スクリーニング後、専門チームが電話でフォローアップを実現し、開業医を近くの診断チームに案内します。 アクセシビリティと専門家間のコラボレーションを促進するために、家族の家の近くで実現される早期スクリーニングが義務付けられています。 診断は、推奨事項に従って、3 か月の遅延で実現する必要があります。 私たちのプロジェクトは、まだ自閉症のスクリーニングを受けていない子供の一般集団をスクリーニングすることを提案しています。

研究の種類

介入

入学 (実際)

1211

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Rhône
      • Bron、Rhône、フランス、69678
        • Centre Hospitalier Le Vinatier

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

1年~2年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 生後16~24か月の患者

除外基準:

  • 以前に自閉症スペクトラム障害 (ASD) と診断された患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:診断
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:16歳から24歳までの子供
2 つの質問票 (M-CHAT-R + CSBS-ITC) で構成された早期発見キットの陽性適中率を推定し、神経心理学者による電話での検出の確認を行います。通常の一般開業医、小児科医、育児センター、または保育園に通っています。
2 つのアンケート (M-CHAT-R + CSBS-ITC) に記入した後、神経心理学者による電話での検出の確認、通常の一般開業医、小児科医、または託児所で診察を受ける 16 ~ 24 か月の子供、または保育園に通う。
他の名前:
  • 神経心理学者からの電話

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ASDと診断された子供の数
時間枠:V4(3歳)
神経心理学者による電話で M-CHAT-R および/または CSBS-ITC スコアが陽性であることが確認された、ASD 診断が確認された子供の数
V4(3歳)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Stéphanie Marignier、CH le Vinatier

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年4月9日

一次修了 (実際)

2024年12月4日

研究の完了 (実際)

2024年12月31日

試験登録日

最初に提出

2020年2月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年2月14日

最初の投稿 (実際)

2020年2月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年3月4日

最終確認日

2025年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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