- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04274127
Triagem Precoce do Transtorno do Espectro do Autismo em Clínica Geral e Pediátrica (KitCAT)
Triagem precoce do transtorno do espectro do autismo em consultórios gerais e pediátricos, berçários e creches, usando questionários para os pais e orientação para abordar a criança
A triagem precoce para o Transtorno do Espectro Autista foi validada usando diferentes ferramentas de triagem, em particular M-CHAT-R e ITC em diferentes países. Infelizmente, na França, eles não são usados com frequência. Assim, a idade média para o diagnóstico na França é tardia. Ainda assim, as intervenções precoces têm se mostrado eficientes (nota B das recomendações HAS 2010, HAS 2018). Os americanos descreveram um método eficiente usando parceria entre pediatras e especialistas em autismo (Miller et al). Os Transtornos do Espectro do Autismo atingem 1% da população. O terceiro Plano de Autismo na França então tem as Recomendações 2018 e a Estratégia Nacional para o Autismo 2018 propõem implementar três níveis para o diagnóstico precoce: a linha de frente é constituída por profissionais que podem detectar os primeiros sinais (em creches, clínica geral, prática pediátrica, centros de infância), a segunda linha é constituída pela rede de proximidade de profissionais que podem diagnosticar o autismo "simples" (CMP, CAMSP, pediatras neurológicos), a terceira linha é constituída pela equipa especializada em centros hospitalares especializados no diagnóstico de perturbações do neurodesenvolvimento.
Esta organização é, por enquanto, pouco eficiente. Os profissionais de primeira linha nem sempre estão formados para a detecção do autismo. Quando a triagem é eficiente, os profissionais têm dificuldade em encaminhar as crianças para a equipe de proximidade treinada para o diagnóstico do autismo devido à demora ou falta de profissionais. Os profissionais de segunda linha não são sempre treinados para usar ferramentas de diagnóstico e tendem a encaminhar todas as crianças para a terceira linha, mesmo quando o diagnóstico não é complexo. A terceira linha está saturada de todos esses pedidos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Rhône
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Bron, Rhône, França, 69678
- Centre Hospitalier Le Vinatier
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com idade entre 16 e 24 meses
Critério de exclusão:
- Paciente com diagnóstico prévio de Transtorno do Espectro Autista (TEA)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: crianças de 16 a 24 anos
estimar o valor preditivo positivo de um kit de detecção precoce composto por 2 questionários (M-CHAT-R + CSBS-ITC) seguido de confirmação da detecção com um telefonema por um neuropsicólogo, em crianças de 16 a 24 meses atendidas por seus clínico geral habitual ou pediatra ou creches ou creches.
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preenchimento de 2 questionários (M-CHAT-R + CSBS-ITC) seguido de confirmação da detecção por telefonema de neuropsicólogo, em crianças dos 16 aos 24 meses atendidas pelo seu clínico geral ou pediatra habitual ou centros de cuidados infantis ou frequentando creches.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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número de crianças com diagnóstico confirmado de TEA
Prazo: V4 (3 anos de idade)
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número de crianças com diagnóstico confirmado de TEA que tiveram escore M-CHAT-R e/ou CSBS-ITC confirmado positivo por telefonema do neuropsicólogo
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V4 (3 anos de idade)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Stéphanie Marignier, CH le Vinatier
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2015-A00823-46
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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