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Triagem Precoce do Transtorno do Espectro do Autismo em Clínica Geral e Pediátrica (KitCAT)

4 de março de 2025 atualizado por: Hôpital le Vinatier

Triagem precoce do transtorno do espectro do autismo em consultórios gerais e pediátricos, berçários e creches, usando questionários para os pais e orientação para abordar a criança

A triagem precoce para o Transtorno do Espectro Autista foi validada usando diferentes ferramentas de triagem, em particular M-CHAT-R e ITC em diferentes países. Infelizmente, na França, eles não são usados ​​com frequência. Assim, a idade média para o diagnóstico na França é tardia. Ainda assim, as intervenções precoces têm se mostrado eficientes (nota B das recomendações HAS 2010, HAS 2018). Os americanos descreveram um método eficiente usando parceria entre pediatras e especialistas em autismo (Miller et al). Os Transtornos do Espectro do Autismo atingem 1% da população. O terceiro Plano de Autismo na França então tem as Recomendações 2018 e a Estratégia Nacional para o Autismo 2018 propõem implementar três níveis para o diagnóstico precoce: a linha de frente é constituída por profissionais que podem detectar os primeiros sinais (em creches, clínica geral, prática pediátrica, centros de infância), a segunda linha é constituída pela rede de proximidade de profissionais que podem diagnosticar o autismo "simples" (CMP, CAMSP, pediatras neurológicos), a terceira linha é constituída pela equipa especializada em centros hospitalares especializados no diagnóstico de perturbações do neurodesenvolvimento.

Esta organização é, por enquanto, pouco eficiente. Os profissionais de primeira linha nem sempre estão formados para a detecção do autismo. Quando a triagem é eficiente, os profissionais têm dificuldade em encaminhar as crianças para a equipe de proximidade treinada para o diagnóstico do autismo devido à demora ou falta de profissionais. Os profissionais de segunda linha não são sempre treinados para usar ferramentas de diagnóstico e tendem a encaminhar todas as crianças para a terceira linha, mesmo quando o diagnóstico não é complexo. A terceira linha está saturada de todos esses pedidos.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O investigador propõe melhorar a triagem do autismo em nossa região de Rhône-Alpes com base na detecção no berçário e por médicos de primeira linha para diagnosticar o autismo antes dos 3 anos de idade. Após a triagem, uma equipe especializada fará um acompanhamento por telefone para encaminhar os profissionais a uma equipe de diagnóstico nas proximidades. A triagem precoce realizada próximo à casa da família é obrigatória para facilitar a acessibilidade e a colaboração entre os profissionais. O diagnóstico deve ser realizado com atraso de três meses, de acordo com as recomendações. Nosso projeto propõe rastrear a população geral de crianças que ainda não foram rastreadas para o autismo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

1211

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Rhône
      • Bron, Rhône, França, 69678
        • Centre Hospitalier Le Vinatier

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

1 ano a 2 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com idade entre 16 e 24 meses

Critério de exclusão:

  • Paciente com diagnóstico prévio de Transtorno do Espectro Autista (TEA)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: crianças de 16 a 24 anos
estimar o valor preditivo positivo de um kit de detecção precoce composto por 2 questionários (M-CHAT-R + CSBS-ITC) seguido de confirmação da detecção com um telefonema por um neuropsicólogo, em crianças de 16 a 24 meses atendidas por seus clínico geral habitual ou pediatra ou creches ou creches.
preenchimento de 2 questionários (M-CHAT-R + CSBS-ITC) seguido de confirmação da detecção por telefonema de neuropsicólogo, em crianças dos 16 aos 24 meses atendidas pelo seu clínico geral ou pediatra habitual ou centros de cuidados infantis ou frequentando creches.
Outros nomes:
  • telefonema de um neuropsicólogo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
número de crianças com diagnóstico confirmado de TEA
Prazo: V4 (3 anos de idade)
número de crianças com diagnóstico confirmado de TEA que tiveram escore M-CHAT-R e/ou CSBS-ITC confirmado positivo por telefonema do neuropsicólogo
V4 (3 anos de idade)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Stéphanie Marignier, CH le Vinatier

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

9 de abril de 2018

Conclusão Primária (Real)

4 de dezembro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de fevereiro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de fevereiro de 2020

Primeira postagem (Real)

18 de fevereiro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de março de 2025

Última verificação

1 de fevereiro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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