Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Včasný screening poruchy autistického spektra v obecné a pediatrické praxi (KitCAT)

4. března 2025 aktualizováno: Hôpital le Vinatier

Včasný screening poruchy autistického spektra ve všeobecné a pediatrické praxi, jeslích a centrech rané péče o děti s využitím rodičovských dotazníků a pokynů pro řešení dítěte

Včasný screening na poruchu autistického spektra byl ověřen pomocí různých screeningových nástrojů, zejména M-CHAT-R a ITC v různých zemích. Ve Francii se bohužel často nepoužívají. Střední věk pro diagnostiku ve Francii je tedy pozdě. Včasné intervence však prokázaly účinnost (stupeň B doporučení HAS 2010, HAS 2018) . Američané popsali účinnou metodu využívající partnerství mezi pediatry a specialisty na autismus (Miller et al). Poruchy autistického spektra postihují 1 % populace. Třetí plán pro autismus ve Francii, poté Doporučení HAS 2018 a Národní strategie pro autismus z roku 2018 navrhují zavést tři úrovně pro včasnou diagnostiku: přední linii tvoří odborníci, kteří dokážou detekovat první příznaky (v jeslích, praktickém lékařství, pediatrické praxi, rané dětská centra), druhou linii tvoří blízká síť odborníků, kteří dokážou diagnostikovat „jednoduchý“ autismus (CMP, CAMSP, neurologickí pediatři), třetí linii tvoří odborný tým ve specializovaných nemocničních centrech pro diagnostiku neurovývojových poruch.

Tato organizace je prozatím neefektivní. Profesionálové v první linii nejsou vždy formováni k detekci autismu. Je-li screening účinný, mají odborníci potíže s oslovováním dětí blízkých skupinám vyškoleným na diagnostiku autismu kvůli zpožděním nebo nedostatku odborníků. Odborníci druhé linie jsou vždy vyškoleni k používání diagnostických nástrojů a mají tendenci oslovovat všechny děti třetí linie, i když diagnostika není složitá. Třetí lign je nasycen všemi těmito požadavky.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vyšetřovatel navrhuje zlepšit screening autismu v našem regionu Rhône-Alpes na základě detekce v jeslích a lékaři první linie s cílem diagnostikovat autismus do 3 let věku. Po screeningu provede specializovaný tým telefonickou následnou kontrolu, aby navedl odborníky na diagnostický tým v blízkosti. Včasný screening realizovaný v blízkosti rodinného domu je povinný pro usnadnění dostupnosti a spolupráce mezi odborníky. Diagnostika by měla být provedena s tříměsíčním zpožděním, v souladu s doporučeními. Náš projekt navrhuje prověřit běžnou populaci dětí, které ještě nebyly vyšetřeny na autismus.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

1211

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
    • Rhône
      • Bron, Rhône, Francie, 69678
        • Centre Hospitalier Le Vinatier

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 rok až 2 roky (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti ve věku od 16 do 24 měsíců

Kritéria vyloučení:

  • Pacient s předchozí diagnostikou poruchy autistického spektra (ASD).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: děti od 16 do 24 let
odhadnout pozitivní prediktivní hodnotu soupravy včasné detekce složené ze 2 dotazníků (M-CHAT-R + CSBS-ITC) s následným potvrzením detekce telefonickým hovorem neuropsychologa, u dětí ve věku 16 až 24 měsíců sledovaných jejich obvyklého praktického lékaře nebo pediatra nebo centra péče o děti nebo navštěvující jesle.
Diagnostický test: sada včasné detekce složená ze 2 dotazníků (M-CHAT-R + CSBS-ITC)
vyplnění 2 dotazníků (M-CHAT-R + CSBS-ITC) s následným potvrzením záchytu telefonátem neuropsychologem, u dětí ve věku 16 až 24 měsíců u běžného praktického lékaře nebo dětského lékaře nebo dětských center popř. navštěvující školky.
Ostatní jména:
  • telefonát neuropsychologa

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
počet dětí s potvrzenou diagnózou ASD
Časové okno: V4 (věk 3 let)
počet dětí s potvrzenou diagnózou ASD, které měly skóre M-CHAT-R a/nebo CSBS-ITC potvrzené jako pozitivní po telefonátu neuropsychologa
V4 (věk 3 let)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hôpital le Vinatier

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Stéphanie Marignier, CH le vinatier

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

9. dubna 2018

Primární dokončení (Aktuální)

4. prosince 2024

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. února 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. února 2020

První zveřejněno (Aktuální)

18. února 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. března 2025

Naposledy ověřeno

1. února 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2015-A00823-46

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poruchou autistického spektra

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Nigeria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit