이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

일반 및 소아 진료에서 자폐 스펙트럼 장애의 조기 선별 (KitCAT)

2022년 8월 11일 업데이트: Hôpital le Vinatier

일반 및 소아 진료소, 보육원 및 유아 보육 센터의 자폐 스펙트럼 장애 조기 선별, 부모 설문지 및 아동 문제 해결 지침 사용

자폐 스펙트럼 장애에 대한 조기 선별 검사는 다양한 선별 도구, 특히 여러 국가에서 M-CHAT-R 및 ITC를 사용하여 검증되었습니다. 불행히도 프랑스에서는 자주 사용되지 않습니다. 따라서 프랑스에서 진단을 위한 중간 연령은 늦습니다. 그러나 초기 개입은 효율성을 보여주었습니다(HAS 2010 권장 사항 B 등급, HAS 2018). 미국인은 소아과 의사와 자폐증 전문의 간의 파트너십을 사용하는 효율적인 방법을 설명했습니다(Miller et al). 자폐 스펙트럼 장애는 인구의 1%에 해당합니다. 프랑스의 세 번째 자폐증 계획과 HAS 2018 권장 사항 및 2018년 자폐증 국가 전략은 조기 진단을 위한 세 가지 수준을 구현하도록 제안했습니다. 아동 센터), 두 번째 라인은 "단순" 자폐증을 진단할 수 있는 전문가(CMP, CAMSP, 신경 소아과 의사)의 근접 네트워크로 구성되고, 세 번째 라인은 신경 발달 장애 진단을 위한 전문 병원 센터의 전문가 팀으로 구성됩니다.

현재 이 조직은 효율적이지 않습니다. 일선 전문가가 항상 자폐증 탐지를 위해 형성되는 것은 아닙니다. 선별 검사가 효율적일 때 전문가들은 지연이나 전문가 부족으로 인해 자폐증 진단을 위해 훈련받은 사람들에게 가까이 다가가는 데 어려움을 겪습니다. 2선 전문가는 항상 진단 도구를 사용하도록 훈련을 받았으며 진단이 복잡하지 않은 경우에도 모든 어린이를 3선으로 안내하는 경향이 있습니다. 세 번째 리그는 이러한 모든 요청으로 포화 상태입니다.

연구 개요

상세 설명

조사관은 3세 이전에 자폐증을 진단하기 위해 보육원 및 일선 의사의 감지를 기반으로 론 알프 지역의 자폐증 선별 검사를 개선할 것을 제안합니다. 스크리닝 후 전문 팀이 전화로 후속 조치를 실현하여 개업의를 가까운 진단 팀으로 안내합니다. 전문가 간의 접근성과 협업을 촉진하기 위해 가족 집 근처에서 구현되는 조기 선별 검사는 필수입니다. 진단은 3개월 지연으로 실현되어야 하며 권장 사항을 준수해야 합니다. 우리 프로젝트는 아직 자폐증 검사를 받지 않은 일반 아동을 선별할 것을 제안합니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

1700

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

    • Rhône
      • Bron, Rhône, 프랑스, 69678
        • 모병
        • Centre Hospitalier Le Vinatier
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

1년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 16개월에서 24개월 사이의 환자

제외 기준:

  • 이전에 자폐 스펙트럼 장애(ASD) 진단을 받은 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 16~24세 어린이
2개의 설문지(M-CHAT-R + CSBS-ITC)로 구성된 조기 발견 키트의 양성 예측 값을 추정한 후 신경 심리학자의 전화 통화로 감지 확인 일반적인 일반 개업의 또는 소아과 의사 또는 보육 센터 또는 참석 보육원.
2개의 설문지 작성(M-CHAT-R + CSBS-ITC) 후 신경심리학자의 전화 통화로 탐지 확인, 일반 개업의 또는 소아과 의사 또는 보육 센터에서 본 16~24개월 아동의 경우 보육원에 다니는 것.
다른 이름들:
  • 신경 심리학자의 전화

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
ASD 진단이 확인된 아동 수
기간: V4(3세)
신경심리학자의 전화 통화에서 M-CHAT-R 및/또는 CSBS-ITC 점수가 양성으로 확인된 ASD 진단이 확인된 아동의 수
V4(3세)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Stéphanie Marignier, CH Le Vinatier

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 4월 9일

기본 완료 (예상)

2024년 1월 1일

연구 완료 (예상)

2024년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 2월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 2월 14일

처음 게시됨 (실제)

2020년 2월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 8월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 8월 11일

마지막으로 확인됨

2022년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

자폐 스펙트럼 장애에 대한 임상 시험

3
구독하다