- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04274127
일반 및 소아 진료에서 자폐 스펙트럼 장애의 조기 선별 (KitCAT)
일반 및 소아 진료소, 보육원 및 유아 보육 센터의 자폐 스펙트럼 장애 조기 선별, 부모 설문지 및 아동 문제 해결 지침 사용
자폐 스펙트럼 장애에 대한 조기 선별 검사는 다양한 선별 도구, 특히 여러 국가에서 M-CHAT-R 및 ITC를 사용하여 검증되었습니다. 불행히도 프랑스에서는 자주 사용되지 않습니다. 따라서 프랑스에서 진단을 위한 중간 연령은 늦습니다. 그러나 초기 개입은 효율성을 보여주었습니다(HAS 2010 권장 사항 B 등급, HAS 2018). 미국인은 소아과 의사와 자폐증 전문의 간의 파트너십을 사용하는 효율적인 방법을 설명했습니다(Miller et al). 자폐 스펙트럼 장애는 인구의 1%에 해당합니다. 프랑스의 세 번째 자폐증 계획과 HAS 2018 권장 사항 및 2018년 자폐증 국가 전략은 조기 진단을 위한 세 가지 수준을 구현하도록 제안했습니다. 아동 센터), 두 번째 라인은 "단순" 자폐증을 진단할 수 있는 전문가(CMP, CAMSP, 신경 소아과 의사)의 근접 네트워크로 구성되고, 세 번째 라인은 신경 발달 장애 진단을 위한 전문 병원 센터의 전문가 팀으로 구성됩니다.
현재 이 조직은 효율적이지 않습니다. 일선 전문가가 항상 자폐증 탐지를 위해 형성되는 것은 아닙니다. 선별 검사가 효율적일 때 전문가들은 지연이나 전문가 부족으로 인해 자폐증 진단을 위해 훈련받은 사람들에게 가까이 다가가는 데 어려움을 겪습니다. 2선 전문가는 항상 진단 도구를 사용하도록 훈련을 받았으며 진단이 복잡하지 않은 경우에도 모든 어린이를 3선으로 안내하는 경향이 있습니다. 세 번째 리그는 이러한 모든 요청으로 포화 상태입니다.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Stephanie Marignier
- 전화번호: +33 4 37 91 54 65
- 이메일: cra@ch-le-vinatier.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Véronique VIAL
- 전화번호: + 33 4 37 91 55 31
- 이메일: veronique.vial@ch-le-vinatier.fr
연구 장소
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Rhône
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Bron, Rhône, 프랑스, 69678
- 모병
- Centre Hospitalier Le Vinatier
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연락하다:
- Stephanie Marignier
- 전화번호: +33 4 37 91 54 65
- 이메일: cra@ch-le-vinatier.fr
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 16개월에서 24개월 사이의 환자
제외 기준:
- 이전에 자폐 스펙트럼 장애(ASD) 진단을 받은 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 16~24세 어린이
2개의 설문지(M-CHAT-R + CSBS-ITC)로 구성된 조기 발견 키트의 양성 예측 값을 추정한 후 신경 심리학자의 전화 통화로 감지 확인 일반적인 일반 개업의 또는 소아과 의사 또는 보육 센터 또는 참석 보육원.
|
2개의 설문지 작성(M-CHAT-R + CSBS-ITC) 후 신경심리학자의 전화 통화로 탐지 확인, 일반 개업의 또는 소아과 의사 또는 보육 센터에서 본 16~24개월 아동의 경우 보육원에 다니는 것.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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ASD 진단이 확인된 아동 수
기간: V4(3세)
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신경심리학자의 전화 통화에서 M-CHAT-R 및/또는 CSBS-ITC 점수가 양성으로 확인된 ASD 진단이 확인된 아동의 수
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V4(3세)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Stéphanie Marignier, CH Le Vinatier
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2015-A00823-46
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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자폐 스펙트럼 장애에 대한 임상 시험
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University Hospital, Basel, SwitzerlandGebert Rüf-Stiftung모집하지 않고 적극적으로ESBL(Extended Spectrum Beta Lactamases) 대장균스위스