Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ранний скрининг расстройств аутистического спектра в общей и педиатрической практике (KitCAT)

11 августа 2022 г. обновлено: Hôpital le Vinatier

Ранний скрининг расстройств аутистического спектра в общей и педиатрической практике, детских садах и центрах раннего развития ребенка с использованием анкет для родителей и рекомендаций по обращению с ребенком

Ранний скрининг расстройств аутистического спектра был подтвержден с использованием различных инструментов скрининга, в частности, M-CHAT-R и ITC в разных странах. К сожалению, во Франции они используются нечасто. Таким образом, средний возраст для постановки диагноза во Франции является поздним. Тем не менее, ранние вмешательства показали эффективность (уровень B рекомендаций HAS 2010, HAS 2018). Американцы описали эффективный метод, основанный на сотрудничестве педиатров и специалистов по аутизму (Miller et al.). Расстройства аутистического спектра встречаются у 1% населения. Третий план по аутизму во Франции, а затем Рекомендации HAS 2018 и Национальная стратегия по аутизму 2018 предлагают внедрить три уровня ранней диагностики: на переднем крае работают специалисты, которые могут обнаружить первые признаки (в детских садах, общей практике, педиатрической практике, ранней центры детства), вторую линию составляет близлежащая сеть специалистов, способных диагностировать «простой» аутизм (ЦМП, КАМСП, педиатры-неврологи), третью линию составляет команда специалистов в специализированных госпитальных центрах диагностики нарушений развития нервной системы.

Эта организация пока неэффективна. Специалисты первой линии не всегда подготовлены к выявлению аутизма. Когда скрининг эффективен, специалистам трудно направить детей в группу, обученную диагностике аутизма, из-за задержек или отсутствия специалистов. Специалисты второй линии всегда обучены пользоваться диагностическими инструментами и склонны обращаться ко всем детям третьей линии, даже если диагностика не является сложной. Третий лайн насыщен всеми этими запросами.

Обзор исследования

Подробное описание

Исследователь предлагает улучшить скрининг аутизма в нашем регионе Рона-Альпы на основе обнаружения в детском саду и врачами первой линии для диагностики аутизма до 3-летнего возраста. После скрининга специализированная группа свяжется с врачом по телефону, чтобы направить практикующих врачей в ближайшую диагностическую группу. Ранний скрининг, проводимый рядом с семейным домом, является обязательным для облегчения доступа и сотрудничества между профессионалами. Диагностика должна быть проведена в трехмесячный срок, в соответствии с рекомендациями. Наш проект предлагает провести скрининг общей популяции детей, которые еще не прошли скрининг на аутизм.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

1700

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Stephanie Marignier
  • Номер телефона: +33 4 37 91 54 65
  • Электронная почта: cra@ch-le-vinatier.fr

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

    • Rhône
      • Bron, Rhône, Франция, 69678
        • Рекрутинг
        • Centre Hospitalier Le Vinatier
        • Контакт:
          • Stephanie Marignier
          • Номер телефона: +33 4 37 91 54 65
          • Электронная почта: cra@ch-le-vinatier.fr

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 1 год до 2 года (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты в возрасте от 16 до 24 месяцев

Критерий исключения:

  • Пациент с предыдущим диагнозом расстройства аутистического спектра (РАС)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: дети от 16 до 24 лет
оценить положительную прогностическую ценность набора для раннего выявления, состоящего из 2 опросников (M-CHAT-R + CSBS-ITC) с последующим подтверждением обнаружения с помощью телефонного звонка нейропсихолога, у детей в возрасте от 16 до 24 месяцев, осмотренных их обычный врач общей практики или педиатр или центры по уходу за детьми или посещающие детские сады.
заполнение 2 опросников (M-CHAT-R + CSBS-ITC) с последующим подтверждением выявления телефонным звонком нейропсихолога у детей в возрасте от 16 до 24 месяцев, наблюдаемых у их обычного терапевта или педиатра или в детских учреждениях или посещение детских садов.
Другие имена:
  • звонок нейропсихолога

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
число детей с подтвержденным диагнозом РАС
Временное ограничение: V4 (3 года)
число детей с подтвержденным диагнозом РАС, у которых положительный результат по шкале M-CHAT-R и/или CSBS-ITC был подтвержден при телефонном звонке нейропсихолога
V4 (3 года)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Stéphanie Marignier, CH Le Vinatier

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

9 апреля 2018 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 января 2024 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 января 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 февраля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 февраля 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 февраля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 августа 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 августа 2022 г.

Последняя проверка

1 августа 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Расстройство аутистического спектра

Подписаться