- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04274127
Ранний скрининг расстройств аутистического спектра в общей и педиатрической практике (KitCAT)
Ранний скрининг расстройств аутистического спектра в общей и педиатрической практике, детских садах и центрах раннего развития ребенка с использованием анкет для родителей и рекомендаций по обращению с ребенком
Ранний скрининг расстройств аутистического спектра был подтвержден с использованием различных инструментов скрининга, в частности, M-CHAT-R и ITC в разных странах. К сожалению, во Франции они используются нечасто. Таким образом, средний возраст для постановки диагноза во Франции является поздним. Тем не менее, ранние вмешательства показали эффективность (уровень B рекомендаций HAS 2010, HAS 2018). Американцы описали эффективный метод, основанный на сотрудничестве педиатров и специалистов по аутизму (Miller et al.). Расстройства аутистического спектра встречаются у 1% населения. Третий план по аутизму во Франции, а затем Рекомендации HAS 2018 и Национальная стратегия по аутизму 2018 предлагают внедрить три уровня ранней диагностики: на переднем крае работают специалисты, которые могут обнаружить первые признаки (в детских садах, общей практике, педиатрической практике, ранней центры детства), вторую линию составляет близлежащая сеть специалистов, способных диагностировать «простой» аутизм (ЦМП, КАМСП, педиатры-неврологи), третью линию составляет команда специалистов в специализированных госпитальных центрах диагностики нарушений развития нервной системы.
Эта организация пока неэффективна. Специалисты первой линии не всегда подготовлены к выявлению аутизма. Когда скрининг эффективен, специалистам трудно направить детей в группу, обученную диагностике аутизма, из-за задержек или отсутствия специалистов. Специалисты второй линии всегда обучены пользоваться диагностическими инструментами и склонны обращаться ко всем детям третьей линии, даже если диагностика не является сложной. Третий лайн насыщен всеми этими запросами.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Stephanie Marignier
- Номер телефона: +33 4 37 91 54 65
- Электронная почта: cra@ch-le-vinatier.fr
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Véronique VIAL
- Номер телефона: + 33 4 37 91 55 31
- Электронная почта: veronique.vial@ch-le-vinatier.fr
Места учебы
-
-
Rhône
-
Bron, Rhône, Франция, 69678
- Рекрутинг
- Centre Hospitalier Le Vinatier
-
Контакт:
- Stephanie Marignier
- Номер телефона: +33 4 37 91 54 65
- Электронная почта: cra@ch-le-vinatier.fr
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в возрасте от 16 до 24 месяцев
Критерий исключения:
- Пациент с предыдущим диагнозом расстройства аутистического спектра (РАС)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Другой: дети от 16 до 24 лет
оценить положительную прогностическую ценность набора для раннего выявления, состоящего из 2 опросников (M-CHAT-R + CSBS-ITC) с последующим подтверждением обнаружения с помощью телефонного звонка нейропсихолога, у детей в возрасте от 16 до 24 месяцев, осмотренных их обычный врач общей практики или педиатр или центры по уходу за детьми или посещающие детские сады.
|
заполнение 2 опросников (M-CHAT-R + CSBS-ITC) с последующим подтверждением выявления телефонным звонком нейропсихолога у детей в возрасте от 16 до 24 месяцев, наблюдаемых у их обычного терапевта или педиатра или в детских учреждениях или посещение детских садов.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
число детей с подтвержденным диагнозом РАС
Временное ограничение: V4 (3 года)
|
число детей с подтвержденным диагнозом РАС, у которых положительный результат по шкале M-CHAT-R и/или CSBS-ITC был подтвержден при телефонном звонке нейропсихолога
|
V4 (3 года)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Stéphanie Marignier, CH Le Vinatier
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2015-A00823-46
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Расстройство аутистического спектра
-
Assiut UniversityНеизвестныйПлацента Accrete SpectrumЕгипет
-
Sohag UniversityРекрутинг
-
Hatem AbuHashimЗавершенныйПлацента Accreta SpectrumЕгипет
-
Hatem AbuHashimНеизвестныйПлацента Accreta Spectrum
-
Ain Shams Maternity HospitalЗавершенный
-
Maternal and Child Health Hospital of FoshanОтозванПлацента Accreta SpectrumКитай
-
Alexandria UniversityРекрутинг
-
Cairo UniversityРекрутингПлацента Accreta Spectrum | Кесарево сечение ГистерэктомияЕгипет
-
Assiut UniversityMiddle-East OBGYN Graduate Education FoundationНеизвестныйПлацента Accreta Spectrum
-
Alexandria UniversityЗавершенныйПлацента Accreta SpectrumЕгипет