- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04274127
Dépistage précoce des troubles du spectre autistique en pratique générale et pédiatrique (KitCAT)
Dépistage précoce des troubles du spectre autistique dans les pratiques générales et pédiatriques, les crèches et les centres de garde de la petite enfance, à l'aide de questionnaires destinés aux parents et de conseils pour s'adresser à l'enfant
Le dépistage précoce des troubles du spectre autistique a été validé à l'aide de différents outils de dépistage, notamment M-CHAT-R et ITC dans différents pays. Malheureusement, en France, ils sont peu utilisés. Ainsi, l'âge moyen de diagnostic en France est tardif. Pourtant, les interventions précoces ont montré leur efficacité (grade B des recommandations HAS 2010, HAS 2018) . Les américains ont décrit une méthode efficace utilisant un partenariat entre pédiatres et spécialistes de l'autisme (Miller et al). Les Troubles du Spectre Autistique concernent 1% de la population. Le troisième Plan Autisme en France puis les Recommandations 2018 de la HAS et la Stratégie Nationale Autisme 2018 ont proposé de mettre en place trois niveaux de diagnostic précoce : la première ligne est constituée de professionnels capables de détecter les premiers signes (en crèche, en médecine générale, en pédiatrie, centres de l'enfance), la deuxième ligne est constituée par le réseau de proximité des professionnels capables de diagnostiquer l'autisme « simple » (CMP, CAMSP, pédiatres neurologiques), la troisième ligne est constituée par l'équipe experte des centres hospitaliers spécialisés dans le diagnostic des troubles neurodéveloppementaux.
Cette organisation n'est, pour l'instant, pas efficace. Les professionnels de première ligne ne sont pas toujours formés au dépistage de l'autisme. Lorsque le dépistage est efficace, les professionnels ont des difficultés à adresser les enfants aux équipes de proximité formées au diagnostic de l'autisme en raison des délais ou du manque de professionnels. Les professionnels de deuxième ligne ne sont pas toujours formés à l'utilisation des outils de diagnostic et ont tendance à s'adresser à tous les enfants de troisième ligne, même lorsque le diagnostic n'est pas complexe. La troisième ligne est saturée par toutes ces demandes.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Rhône
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Bron, Rhône, France, 69678
- Centre Hospitalier Le Vinatier
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Patients âgés de 16 à 24 mois
Critère d'exclusion:
- Patient ayant déjà reçu un diagnostic de trouble du spectre autistique (TSA)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: enfants de 16 à 24 ans
estimer la valeur prédictive positive d'un kit de détection précoce composé de 2 questionnaires (M-CHAT-R + CSBS-ITC) suivi d'une confirmation de la détection par un appel téléphonique d'un neuropsychologue, chez des enfants de 16 à 24 mois vus par leur médecin généraliste ou pédiatre habituel ou en garderie ou fréquentant les crèches.
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remplissage de 2 questionnaires (M-CHAT-R + CSBS-ITC) suivi d'une confirmation de la détection par un appel téléphonique d'un neuropsychologue, chez les enfants de 16 à 24 mois vus par leur médecin généraliste ou pédiatre habituel ou en crèche ou fréquenter les crèches.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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nombre d'enfants avec un diagnostic de TSA confirmé
Délai: V4 (3 ans)
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nombre d'enfants avec un diagnostic confirmé de TSA qui ont eu un score M-CHAT-R et/ou CSBS-ITC confirmé positif lors d'un appel téléphonique par le neuropsychologue
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V4 (3 ans)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Stéphanie Marignier, CH le Vinatier
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2015-A00823-46
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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