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Detección temprana de trastornos del espectro autista en prácticas generales y pediátricas (KitCAT)

4 de marzo de 2025 actualizado por: Hôpital le Vinatier

Detección temprana del trastorno del espectro autista en consultas generales y pediátricas, guarderías y centros de cuidado infantil temprano, mediante cuestionarios para padres y orientación para abordar al niño

La detección temprana del trastorno del espectro autista se ha validado utilizando diferentes herramientas de detección, en particular M-CHAT-R e ITC en diferentes países. Desafortunadamente, en Francia, no se usan con frecuencia. Por lo tanto, la edad media para el diagnóstico en Francia es tardía. Sin embargo, las intervenciones tempranas han mostrado eficiencia (grado B de las recomendaciones HAS 2010, HAS 2018) . Los estadounidenses han descrito un método eficaz utilizando la colaboración entre pediatras y especialistas en autismo (Miller et al). Los trastornos del espectro autista afectan al 1% de la población. El tercer Plan de Autismo en Francia, luego las Recomendaciones HAS 2018 y la Estrategia Nacional para el Autismo 2018 han propuesto implementar tres niveles para el diagnóstico temprano: la primera línea está constituida por profesionales que pueden detectar los primeros signos (en guarderías, práctica general, práctica pediátrica, atención temprana centros de infancia), la segunda línea la constituye la red de proximidad de profesionales que pueden diagnosticar el autismo "simple" (CMP, CAMSP, neuropediatras), la tercera línea la constituye el equipo de expertos en centros hospitalarios especializados en el diagnóstico de trastornos del neurodesarrollo.

Esta organización es, por ahora, poco eficiente. Los profesionales de primera línea no siempre están formados para la detección del autismo. Cuando el tamizaje es eficiente, los profesionales tienen dificultades para dirigir a los niños a equipos de proximidad capacitados para el diagnóstico del autismo por retrasos o falta de profesionales. Los profesionales de segunda línea no siempre están capacitados para utilizar herramientas de diagnóstico y tienden a dirigir a todos los niños a la tercera línea, incluso cuando el diagnóstico no es complejo. El tercer lign está saturado por todas estas solicitudes.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El investigador propone mejorar el cribado del autismo en nuestra región de Rhône-Alpes basándose en la detección en guarderías y por médicos de primera línea para diagnosticar el autismo antes de los 3 años de edad. Después de la selección, un equipo especializado realizará un seguimiento por teléfono para guiar a los profesionales a un equipo de diagnóstico cercano. La detección temprana realizada cerca de la casa de la familia es obligatoria para facilitar la accesibilidad y la colaboración entre profesionales. El diagnóstico debe realizarse en un plazo de tres meses, conforme a las recomendaciones. Nuestro proyecto propone evaluar a la población general de niños que aún no han sido evaluados por autismo.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

1211

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Rhône
      • Bron, Rhône, Francia, 69678
        • Centre Hospitalier Le Vinatier

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

1 año a 2 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes de 16 a 24 meses de edad

Criterio de exclusión:

  • Paciente con diagnóstico previo de trastorno del espectro autista (TEA)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: niños de 16 a 24 años
estimar el valor predictivo positivo de un kit de detección precoz compuesto por 2 cuestionarios (M-CHAT-R + CSBS-ITC) seguido de una confirmación de la detección con una llamada telefónica por un neuropsicólogo, en niños de 16 a 24 meses atendidos por su médico de cabecera o pediatra habitual o centros de atención infantil o guarderías asistentes.
cumplimentación de 2 cuestionarios (M-CHAT-R + CSBS-ITC) seguido de confirmación de la detección con llamada telefónica por un neuropsicólogo, en niños de 16 a 24 meses atendidos por su médico de cabecera o pediatra habitual o centros de atención infantil o asistiendo a guarderías.
Otros nombres:
  • llamada telefónica de un neuropsicólogo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
número de niños con diagnóstico confirmado de TEA
Periodo de tiempo: V4 (3 años)
número de niños con un diagnóstico de TEA confirmado que tenían una puntuación M-CHAT-R y/o CSBS-ITC confirmada como positiva en una llamada telefónica del neuropsicólogo
V4 (3 años)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Stéphanie Marignier, CH le Vinatier

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

9 de abril de 2018

Finalización primaria (Actual)

4 de diciembre de 2024

Finalización del estudio (Actual)

31 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de febrero de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de febrero de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

18 de febrero de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de marzo de 2025

Última verificación

1 de febrero de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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