- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04274127
Detección temprana de trastornos del espectro autista en prácticas generales y pediátricas (KitCAT)
Detección temprana del trastorno del espectro autista en consultas generales y pediátricas, guarderías y centros de cuidado infantil temprano, mediante cuestionarios para padres y orientación para abordar al niño
La detección temprana del trastorno del espectro autista se ha validado utilizando diferentes herramientas de detección, en particular M-CHAT-R e ITC en diferentes países. Desafortunadamente, en Francia, no se usan con frecuencia. Por lo tanto, la edad media para el diagnóstico en Francia es tardía. Sin embargo, las intervenciones tempranas han mostrado eficiencia (grado B de las recomendaciones HAS 2010, HAS 2018) . Los estadounidenses han descrito un método eficaz utilizando la colaboración entre pediatras y especialistas en autismo (Miller et al). Los trastornos del espectro autista afectan al 1% de la población. El tercer Plan de Autismo en Francia, luego las Recomendaciones HAS 2018 y la Estrategia Nacional para el Autismo 2018 han propuesto implementar tres niveles para el diagnóstico temprano: la primera línea está constituida por profesionales que pueden detectar los primeros signos (en guarderías, práctica general, práctica pediátrica, atención temprana centros de infancia), la segunda línea la constituye la red de proximidad de profesionales que pueden diagnosticar el autismo "simple" (CMP, CAMSP, neuropediatras), la tercera línea la constituye el equipo de expertos en centros hospitalarios especializados en el diagnóstico de trastornos del neurodesarrollo.
Esta organización es, por ahora, poco eficiente. Los profesionales de primera línea no siempre están formados para la detección del autismo. Cuando el tamizaje es eficiente, los profesionales tienen dificultades para dirigir a los niños a equipos de proximidad capacitados para el diagnóstico del autismo por retrasos o falta de profesionales. Los profesionales de segunda línea no siempre están capacitados para utilizar herramientas de diagnóstico y tienden a dirigir a todos los niños a la tercera línea, incluso cuando el diagnóstico no es complejo. El tercer lign está saturado por todas estas solicitudes.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Rhône
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Bron, Rhône, Francia, 69678
- Centre Hospitalier Le Vinatier
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de 16 a 24 meses de edad
Criterio de exclusión:
- Paciente con diagnóstico previo de trastorno del espectro autista (TEA)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: niños de 16 a 24 años
estimar el valor predictivo positivo de un kit de detección precoz compuesto por 2 cuestionarios (M-CHAT-R + CSBS-ITC) seguido de una confirmación de la detección con una llamada telefónica por un neuropsicólogo, en niños de 16 a 24 meses atendidos por su médico de cabecera o pediatra habitual o centros de atención infantil o guarderías asistentes.
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cumplimentación de 2 cuestionarios (M-CHAT-R + CSBS-ITC) seguido de confirmación de la detección con llamada telefónica por un neuropsicólogo, en niños de 16 a 24 meses atendidos por su médico de cabecera o pediatra habitual o centros de atención infantil o asistiendo a guarderías.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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número de niños con diagnóstico confirmado de TEA
Periodo de tiempo: V4 (3 años)
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número de niños con un diagnóstico de TEA confirmado que tenían una puntuación M-CHAT-R y/o CSBS-ITC confirmada como positiva en una llamada telefónica del neuropsicólogo
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V4 (3 años)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Stéphanie Marignier, CH le Vinatier
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2015-A00823-46
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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