- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04274127
Autismispektrihäiriön varhainen seulonta yleisissä ja lastenlääketieteessä (KitCAT)
Autismikirjon häiriön varhainen seulonta yleis- ja lastenlääketieteessä, päiväkodeissa ja varhaishoitokeskuksissa, vanhempien kyselylomakkeiden ja lapsen opastamisen avulla
Autismispektrihäiriön varhainen seulonta on validoitu eri seulontatyökaluilla, erityisesti M-CHAT-R:llä ja ITC:llä eri maissa. Valitettavasti Ranskassa niitä ei käytetä usein. Näin ollen diagnoosin keski-ikä Ranskassa on myöhässä. Varhainen puuttuminen on kuitenkin osoittanut tehokkuutta (HAS 2010 -suositusten luokka B, HAS 2018). Amerikkalaiset ovat kuvanneet tehokkaan menetelmän, jossa käytetään kumppanuutta lastenlääkärien ja autismiasiantuntijoiden välillä (Miller et al.). Autismikirjon häiriöt koskevat yhtä prosenttia väestöstä. Kolmannessa Ranskan autismisuunnitelmassa, sitten HAS 2018 -suosituksissa ja vuoden 2018 kansallisessa autismin strategiassa, on ehdotettu kolmen tason toteuttamista varhaisessa diagnosoinnissa: etulinjassa ovat ammattilaiset, jotka pystyvät havaitsemaan ensimmäiset merkit (päiväkodeissa, yleislääkärin vastaanotolla, lastenlääkärin vastaanotolla, varhaisessa vaiheessa). lapsuuskeskukset), toisen linjan muodostaa lähiverkko ammattilaisista, jotka voivat diagnosoida "yksinkertaisen" autismin (CMP, CAMSP, neurologiset lastenlääkärit), kolmannen linjan muodostaa asiantuntijatiimi erikoistuneissa sairaalakeskuksissa hermoston kehityshäiriöiden diagnosointiin.
Tämä organisaatio ei ole toistaiseksi tehokas. Ensilinjan ammattilaisia ei aina ole kehitetty autismin havaitsemiseen. Kun seulonta on tehokasta, ammattilaisilla on vaikeuksia kohdistaa lapsia läheisyyteen, joka on koulutettu autismidiagnostiikkaan viivästysten tai ammattilaisten puutteen vuoksi. Toisen linjan ammattilaiset ovat aina koulutettuja käyttämään diagnostisia työkaluja ja pyrkivät osoittamaan kaikki lapset kolmannelle linjalle, vaikka diagnoosi ei olisi monimutkaista. Kolmas rivi on kyllästetty kaikista näistä pyynnöistä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Rhône
-
Bron, Rhône, Ranska, 69678
- Centre Hospitalier Le Vinatier
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joiden ikä on 16–24 kuukautta
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas, jolla on aiemmin diagnosoitu autismispektrihäiriö (ASD).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: 16-24-vuotiaat lapset
arvioida kahdesta kyselylomakkeesta (M-CHAT-R + CSBS-ITC) koostuvan varhaisen havaitsemisen pakkauksen positiivinen ennustearvo, jota seuraa neuropsykologin puhelimitse antama vahvistus 16–24 kuukauden ikäisillä lapsilla. tavalliset yleislääkärit tai lastenlääkärit tai päiväkodit tai päiväkodit.
|
kahden kyselylomakkeen (M-CHAT-R + CSBS-ITC) täyttäminen ja sen jälkeen neuropsykologin puhelimitse tekemä vahvistus havaitsemisesta 16–24 kuukauden ikäisillä lapsilla, jotka ovat tavallisissa yleislääkärin tai lastenlääkärin vastaanotoilla tai lastenhoitokeskuksissa tai päiväkodeissa käymässä.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
määrä lapsia, joilla on vahvistettu ASD-diagnoosi
Aikaikkuna: V4 (3-vuotias)
|
niiden lasten määrä, joilla on vahvistettu ASD-diagnoosi ja joilla oli M-CHAT-R- ja/tai CSBS-ITC-pisteet, jotka vahvistettiin positiiviseksi neuropsykologin puhelinsoitossa
|
V4 (3-vuotias)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Stéphanie Marignier, CH le Vinatier
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2015-A00823-46
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .