Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tidlig screening av autismespekterforstyrrelser i generell og pediatrisk praksis (KitCAT)

4. mars 2025 oppdatert av: Hôpital le Vinatier

Tidlig screening av autismespekterforstyrrelser i allmennpraksis og pediatrisk praksis, barnehager og barnehager, ved hjelp av spørreskjemaer for foreldre og veiledning for å henvende seg til barnet

Tidlig screening for autismespektrumforstyrrelse har blitt validert ved hjelp av forskjellige screeningsverktøy, spesielt M-CHAT-R og ITC i forskjellige land. Dessverre, i Frankrike, er de ikke ofte brukt. Dermed er middels alder for diagnose i Frankrike sent. Likevel har tidlige intervensjoner vist effektivitet (grad B i HAS 2010 anbefalinger, HAS 2018). Amerikanerne har beskrevet en effektiv metode ved bruk av partnerskap mellom barneleger og autismespesialister (Miller et al). Autismespekterforstyrrelser angår 1 % av befolkningen. Den tredje autismeplanen i Frankrike HAR da 2018-anbefalinger og The 2018 National Strategy for Autism har foreslått å implementere tre nivåer for tidlig diagnostikk: frontlinjen består av fagfolk som kan oppdage de første tegnene (i barnehager, allmennpraksis, pediatrisk praksis, tidlig). barndomssentre), den andre linjen utgjøres av nærhetsnettverket av fagfolk som kan diagnostisere "enkel" autisme (CMP, CAMSP, nevrologiske barneleger), den tredje linjen utgjøres av eksperter i spesialiserte sykehussentre for diagnostikk av nevroutviklingsforstyrrelser.

Denne organisasjonen er foreløpig ikke effektiv. Første linje fagfolk er ikke alltid dannet for å oppdage autisme. Når screeningen er effektiv, har fagfolk problemer med å henvende seg til barn som er trent til autismediagnostikk på grunn av forsinkelser eller mangel på fagfolk. Andrelinjepersonell er alltid opplært til å bruke diagnostiske verktøy og har en tendens til å henvende seg til alle barna til tredjelinje, selv når diagnostikken ikke er kompleks. Den tredje lign er mettet av alle disse forespørslene.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Etterforskeren foreslår å forbedre autismescreeningen i vår region Rhône-Alpes basert på påvisning i barnehagen og av førstelinjeleger for å diagnostisere autisme før 3 års alder. Etter screening vil en spesialisert teem gjennomføre en oppfølging via telefon for å veilede utøvere til en diagnostisk teem i nærheten. Tidlig screening realisert nær familiehus er obligatorisk for å lette tilgjengelighet og samarbeid mellom fagfolk. Diagnostikk bør utføres innen tre måneders forsinkelse, i samsvar med anbefalingene. Prosjektet vårt foreslår å screene den generelle befolkningen av barn som ennå ikke har blitt screenet for autisme.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

1211

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Rhône
      • Bron, Rhône, Frankrike, 69678
        • Centre Hospitalier Le Vinatier

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 år til 2 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter i alderen 16 til 24 måneder

Ekskluderingskriterier:

  • Pasient med tidligere autismespekterforstyrrelse (ASD) diagnostikk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: barn i alderen 16 til 24
estimer den positive prediktive verdien av et tidlig deteksjonssett bestående av 2 spørreskjemaer (M-CHAT-R + CSBS-ITC) etterfulgt av en bekreftelse av deteksjonen med en telefonsamtale av en nevropsykolog, hos barn i alderen 16 til 24 måneder sett av deres vanlig allmennlege eller barnelege eller barnevernsentre eller å gå i barnehager.
utfylling av 2 spørreskjemaer (M-CHAT-R + CSBS-ITC) etterfulgt av en bekreftelse på deteksjonen med en telefonsamtale av en nevropsykolog, hos barn i alderen 16 til 24 måneder som blir sett av deres vanlige allmennlege eller barnelege eller barnevernsentre eller gå i barnehager.
Andre navn:
  • telefon fra nevropsykolog

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
antall barn med bekreftet ASD-diagnose
Tidsramme: V4 (3 år)
antall barn med en bekreftet ASD-diagnose som hadde en M-CHAT-R og/eller CSBS-ITC score bekreftet positivt ved telefonsamtale av nevropsykologen
V4 (3 år)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Stéphanie Marignier, CH le Vinatier

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

9. april 2018

Primær fullføring (Faktiske)

4. desember 2024

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. februar 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. februar 2020

Først lagt ut (Faktiske)

18. februar 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. mars 2025

Sist bekreftet

1. februar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere