- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04274127
Tidlig screening av autismespekterforstyrrelser i generell og pediatrisk praksis (KitCAT)
Tidlig screening av autismespekterforstyrrelser i allmennpraksis og pediatrisk praksis, barnehager og barnehager, ved hjelp av spørreskjemaer for foreldre og veiledning for å henvende seg til barnet
Tidlig screening for autismespektrumforstyrrelse har blitt validert ved hjelp av forskjellige screeningsverktøy, spesielt M-CHAT-R og ITC i forskjellige land. Dessverre, i Frankrike, er de ikke ofte brukt. Dermed er middels alder for diagnose i Frankrike sent. Likevel har tidlige intervensjoner vist effektivitet (grad B i HAS 2010 anbefalinger, HAS 2018). Amerikanerne har beskrevet en effektiv metode ved bruk av partnerskap mellom barneleger og autismespesialister (Miller et al). Autismespekterforstyrrelser angår 1 % av befolkningen. Den tredje autismeplanen i Frankrike HAR da 2018-anbefalinger og The 2018 National Strategy for Autism har foreslått å implementere tre nivåer for tidlig diagnostikk: frontlinjen består av fagfolk som kan oppdage de første tegnene (i barnehager, allmennpraksis, pediatrisk praksis, tidlig). barndomssentre), den andre linjen utgjøres av nærhetsnettverket av fagfolk som kan diagnostisere "enkel" autisme (CMP, CAMSP, nevrologiske barneleger), den tredje linjen utgjøres av eksperter i spesialiserte sykehussentre for diagnostikk av nevroutviklingsforstyrrelser.
Denne organisasjonen er foreløpig ikke effektiv. Første linje fagfolk er ikke alltid dannet for å oppdage autisme. Når screeningen er effektiv, har fagfolk problemer med å henvende seg til barn som er trent til autismediagnostikk på grunn av forsinkelser eller mangel på fagfolk. Andrelinjepersonell er alltid opplært til å bruke diagnostiske verktøy og har en tendens til å henvende seg til alle barna til tredjelinje, selv når diagnostikken ikke er kompleks. Den tredje lign er mettet av alle disse forespørslene.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Rhône
-
Bron, Rhône, Frankrike, 69678
- Centre Hospitalier Le Vinatier
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter i alderen 16 til 24 måneder
Ekskluderingskriterier:
- Pasient med tidligere autismespekterforstyrrelse (ASD) diagnostikk
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: barn i alderen 16 til 24
estimer den positive prediktive verdien av et tidlig deteksjonssett bestående av 2 spørreskjemaer (M-CHAT-R + CSBS-ITC) etterfulgt av en bekreftelse av deteksjonen med en telefonsamtale av en nevropsykolog, hos barn i alderen 16 til 24 måneder sett av deres vanlig allmennlege eller barnelege eller barnevernsentre eller å gå i barnehager.
|
utfylling av 2 spørreskjemaer (M-CHAT-R + CSBS-ITC) etterfulgt av en bekreftelse på deteksjonen med en telefonsamtale av en nevropsykolog, hos barn i alderen 16 til 24 måneder som blir sett av deres vanlige allmennlege eller barnelege eller barnevernsentre eller gå i barnehager.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
antall barn med bekreftet ASD-diagnose
Tidsramme: V4 (3 år)
|
antall barn med en bekreftet ASD-diagnose som hadde en M-CHAT-R og/eller CSBS-ITC score bekreftet positivt ved telefonsamtale av nevropsykologen
|
V4 (3 år)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Stéphanie Marignier, CH le Vinatier
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2015-A00823-46
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .