- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04274127
Wczesne badania przesiewowe zaburzeń ze spektrum autyzmu w praktyce ogólnej i pediatrycznej (KitCAT)
Wczesne badanie przesiewowe zaburzeń ze spektrum autyzmu w gabinetach ogólnych i pediatrycznych, żłobkach i ośrodkach wczesnej opieki nad dzieckiem, z wykorzystaniem kwestionariuszy dla rodziców i wskazówek dotyczących zwracania się do dziecka
Wczesne badania przesiewowe w kierunku zaburzeń ze spektrum autyzmu zostały potwierdzone przy użyciu różnych narzędzi przesiewowych, w szczególności M-CHAT-R i ITC w różnych krajach. Niestety we Francji nie są często używane. Tak więc średni wiek diagnozy we Francji jest późny. Jednak wczesne interwencje wykazały skuteczność (stopień B zaleceń HAS 2010, HAS 2018). Amerykanie opisali skuteczną metodę wykorzystującą partnerstwo między pediatrami a specjalistami od autyzmu (Miller i in.). Zaburzenia ze spektrum autyzmu dotyczą 1% populacji. Trzeci Plan Autyzmu we Francji, a następnie HAS 2018 Zalecenia i Krajowa Strategia na rzecz Autyzmu 2018 proponują wdrożenie trzech poziomów wczesnej diagnostyki: pierwszą linię stanowią profesjonaliści, którzy mogą wykryć pierwsze objawy (w żłobkach, przychodniach ogólnych, przychodniach pediatrycznych, wczesnej ośrodków dziecięcych), drugą linię tworzy bliska sieć profesjonalistów, którzy mogą diagnozować autyzm „zwykły” (CMP, CAMSP, pediatrzy neurologiczni), trzecią linię tworzą zespoły ekspertów w specjalistycznych szpitalnych ośrodkach diagnostyki zaburzeń neurorozwojowych.
Ta organizacja jest na razie nieefektywna. Specjaliści pierwszej linii nie zawsze są przygotowani do wykrywania autyzmu. Gdy badanie przesiewowe jest skuteczne, specjaliści mają trudności z skierowaniem dzieci do zespołu przeszkolonego w diagnostyce autyzmu z powodu opóźnień lub braku specjalistów. Specjaliści drugiej linii są zawsze przeszkoleni w zakresie korzystania z narzędzi diagnostycznych i mają tendencję do kierowania wszystkich dzieci do trzeciej linii, nawet jeśli diagnostyka nie jest skomplikowana. Trzeci lign jest nasycony wszystkimi tymi prośbami.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Rhône
-
Bron, Rhône, Francja, 69678
- Centre Hospitalier Le Vinatier
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w wieku od 16 do 24 miesięcy
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent z wcześniejszą diagnozą zaburzeń ze spektrum autyzmu (ASD).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: dzieci w wieku od 16 do 24 lat
oszacować dodatnią wartość predykcyjną zestawu do wczesnego wykrywania składającego się z 2 kwestionariuszy (M-CHAT-R + CSBS-ITC) z potwierdzeniem wykrycia telefonem przez neuropsychologa, u dzieci w wieku od 16 do 24 miesięcy widzianych przez zwykłego lekarza rodzinnego lub pediatry lub ośrodków opieki nad dziećmi lub uczęszczających do żłobków.
|
wypełnienie 2 kwestionariuszy (M-CHAT-R + CSBS-ITC), a następnie telefoniczne potwierdzenie wykrycia przez neuropsychologa u dzieci w wieku od 16 do 24 miesięcy na wizycie u lekarza pierwszego kontaktu lub pediatry lub ośrodkach opiekuńczo-wychowawczych lub uczęszczać do żłobków.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
liczba dzieci z potwierdzonym rozpoznaniem ASD
Ramy czasowe: V4 (wiek 3 lat)
|
liczba dzieci z potwierdzonym rozpoznaniem ASD, u których wynik M-CHAT-R i/lub CSBS-ITC został potwierdzony pozytywnie podczas rozmowy telefonicznej przez neuropsychologa
|
V4 (wiek 3 lat)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Stéphanie Marignier, CH le Vinatier
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2015-A00823-46
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .