Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wczesne badania przesiewowe zaburzeń ze spektrum autyzmu w praktyce ogólnej i pediatrycznej (KitCAT)

4 marca 2025 zaktualizowane przez: Hôpital le Vinatier

Wczesne badanie przesiewowe zaburzeń ze spektrum autyzmu w gabinetach ogólnych i pediatrycznych, żłobkach i ośrodkach wczesnej opieki nad dzieckiem, z wykorzystaniem kwestionariuszy dla rodziców i wskazówek dotyczących zwracania się do dziecka

Wczesne badania przesiewowe w kierunku zaburzeń ze spektrum autyzmu zostały potwierdzone przy użyciu różnych narzędzi przesiewowych, w szczególności M-CHAT-R i ITC w różnych krajach. Niestety we Francji nie są często używane. Tak więc średni wiek diagnozy we Francji jest późny. Jednak wczesne interwencje wykazały skuteczność (stopień B zaleceń HAS 2010, HAS 2018). Amerykanie opisali skuteczną metodę wykorzystującą partnerstwo między pediatrami a specjalistami od autyzmu (Miller i in.). Zaburzenia ze spektrum autyzmu dotyczą 1% populacji. Trzeci Plan Autyzmu we Francji, a następnie HAS 2018 Zalecenia i Krajowa Strategia na rzecz Autyzmu 2018 proponują wdrożenie trzech poziomów wczesnej diagnostyki: pierwszą linię stanowią profesjonaliści, którzy mogą wykryć pierwsze objawy (w żłobkach, przychodniach ogólnych, przychodniach pediatrycznych, wczesnej ośrodków dziecięcych), drugą linię tworzy bliska sieć profesjonalistów, którzy mogą diagnozować autyzm „zwykły” (CMP, CAMSP, pediatrzy neurologiczni), trzecią linię tworzą zespoły ekspertów w specjalistycznych szpitalnych ośrodkach diagnostyki zaburzeń neurorozwojowych.

Ta organizacja jest na razie nieefektywna. Specjaliści pierwszej linii nie zawsze są przygotowani do wykrywania autyzmu. Gdy badanie przesiewowe jest skuteczne, specjaliści mają trudności z skierowaniem dzieci do zespołu przeszkolonego w diagnostyce autyzmu z powodu opóźnień lub braku specjalistów. Specjaliści drugiej linii są zawsze przeszkoleni w zakresie korzystania z narzędzi diagnostycznych i mają tendencję do kierowania wszystkich dzieci do trzeciej linii, nawet jeśli diagnostyka nie jest skomplikowana. Trzeci lign jest nasycony wszystkimi tymi prośbami.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Badacze proponują udoskonalenie badań przesiewowych w kierunku autyzmu w naszym regionie Rhône-Alpes w oparciu o wykrywanie autyzmu w żłobku i przez lekarzy pierwszej linii w celu zdiagnozowania autyzmu przed ukończeniem 3 roku życia. Po badaniu przesiewowym wyspecjalizowany zespół zrealizuje telefoniczną obserwację, aby skierować praktyków do pobliskiego zespołu diagnostycznego. Wczesne badanie przesiewowe realizowane w pobliżu domu rodzinnego jest obowiązkowe, aby ułatwić dostępność i współpracę między profesjonalistami. Diagnostykę należy przeprowadzić z trzymiesięcznym opóźnieniem, stosując się do zaleceń. Nasz projekt proponuje badanie przesiewowe ogólnej populacji dzieci, które nie zostały jeszcze przebadane pod kątem autyzmu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

1211

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Rhône
      • Bron, Rhône, Francja, 69678
        • Centre Hospitalier Le Vinatier

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 rok do 2 lata (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku od 16 do 24 miesięcy

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent z wcześniejszą diagnozą zaburzeń ze spektrum autyzmu (ASD).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: dzieci w wieku od 16 do 24 lat
oszacować dodatnią wartość predykcyjną zestawu do wczesnego wykrywania składającego się z 2 kwestionariuszy (M-CHAT-R + CSBS-ITC) z potwierdzeniem wykrycia telefonem przez neuropsychologa, u dzieci w wieku od 16 do 24 miesięcy widzianych przez zwykłego lekarza rodzinnego lub pediatry lub ośrodków opieki nad dziećmi lub uczęszczających do żłobków.
wypełnienie 2 kwestionariuszy (M-CHAT-R + CSBS-ITC), a następnie telefoniczne potwierdzenie wykrycia przez neuropsychologa u dzieci w wieku od 16 do 24 miesięcy na wizycie u lekarza pierwszego kontaktu lub pediatry lub ośrodkach opiekuńczo-wychowawczych lub uczęszczać do żłobków.
Inne nazwy:
  • telefon od neuropsychologa

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
liczba dzieci z potwierdzonym rozpoznaniem ASD
Ramy czasowe: V4 (wiek 3 lat)
liczba dzieci z potwierdzonym rozpoznaniem ASD, u których wynik M-CHAT-R i/lub CSBS-ITC został potwierdzony pozytywnie podczas rozmowy telefonicznej przez neuropsychologa
V4 (wiek 3 lat)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Stéphanie Marignier, CH le Vinatier

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 kwietnia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

4 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 lutego 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 lutego 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 lutego 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj