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Screening precoce del disturbo dello spettro autistico nelle pratiche generali e pediatriche (KitCAT)

11 agosto 2022 aggiornato da: Hôpital le Vinatier

Screening precoce del disturbo dello spettro autistico in ambulatori generici e pediatrici, asili nido e centri per la prima infanzia, utilizzando questionari per i genitori e indicazioni per rivolgersi al bambino

Lo screening precoce per il disturbo dello spettro autistico è stato convalidato utilizzando diversi strumenti di screening, in particolare M-CHAT-R e ITC in diversi paesi. Sfortunatamente, in Francia, non sono usati spesso. Pertanto, l'età media per la diagnosi in Francia è in ritardo. Tuttavia, gli interventi precoci hanno mostrato efficacia (grado B delle raccomandazioni HAS 2010, HAS 2018) . Gli americani hanno descritto un metodo efficiente utilizzando la collaborazione tra pediatri e specialisti dell'autismo (Miller et al). I disturbi dello spettro autistico riguardano l'1% della popolazione. Il terzo piano sull'autismo in Francia, quindi le raccomandazioni HAS 2018 e la strategia nazionale per l'autismo 2018, propongono di implementare tre livelli per la diagnosi precoce: la prima linea è costituita da professionisti in grado di rilevare i primi segni (negli asili nido, nella medicina generale, nella pratica pediatrica, centri infanzia), la seconda linea è costituita dalla rete di prossimità di professionisti in grado di diagnosticare l'autismo "semplice" (CMP, CAMSP, pediatri neurologici), la terza linea è costituita da esperti teem in centri ospedalieri specializzati per la diagnostica dei disturbi del neurosviluppo.

Questa organizzazione non è, per ora, efficiente. I professionisti di prima linea non sono sempre formati per il rilevamento dell'autismo. Quando lo screening è efficiente, i professionisti hanno difficoltà ad indirizzare i bambini a gruppi di prossimità addestrati alla diagnostica dell'autismo a causa di ritardi o mancanza di professionisti. I professionisti di seconda linea non sono sempre formati all'uso degli strumenti diagnostici e tendono a indirizzare tutti i bambini alla terza linea, anche quando la diagnosi non è complessa. Il terzo lign è saturo di tutte queste richieste.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'investigatore propone di migliorare lo screening dell'autismo nella nostra regione del Rodano-Alpi basandosi sul rilevamento negli asili nido e da parte di medici di prima linea per diagnosticare l'autismo prima dei 3 anni di età. Dopo lo screening, un gruppo specializzato realizzerà un follow-up telefonico per guidare gli operatori verso un gruppo diagnostico di prossimità. Lo screening precoce realizzato presso la casa familiare è obbligatorio per facilitare l'accessibilità e la collaborazione tra i professionisti. La diagnostica dovrebbe essere realizzata in un ritardo di tre mesi, in conformità alle raccomandazioni. Il nostro progetto si propone di sottoporre a screening la popolazione generale di bambini che non è stata ancora sottoposta a screening per l'autismo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

1700

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

    • Rhône
      • Bron, Rhône, Francia, 69678
        • Reclutamento
        • Centre Hospitalier Le Vinatier
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 1 anno a 2 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di età compresa tra 16 e 24 mesi

Criteri di esclusione:

  • Paziente con precedente diagnosi di disturbo dello spettro autistico (ASD).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: ragazzi dai 16 ai 24 anni
stimare il valore predittivo positivo di un kit di diagnosi precoce composto da 2 questionari (M-CHAT-R + CSBS-ITC) seguito da una conferma della rilevazione con una telefonata da parte di un neuropsicologo, in bambini dai 16 ai 24 mesi visti dal loro medico generico abituale o pediatra o centri per l'infanzia o che frequentano asili nido.
compilazione di 2 questionari (M-CHAT-R + CSBS-ITC) seguita da una conferma della rilevazione con una telefonata da parte di un neuropsicologo, nei bambini dai 16 ai 24 mesi visitati dal proprio medico di base abituale o pediatra o centri per l'infanzia o frequentare asili nido.
Altri nomi:
  • telefonata di un neuropsicologo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
numero di bambini con diagnosi confermata di ASD
Lasso di tempo: V4 (3 anni)
numero di bambini con diagnosi confermata di ASD che avevano un punteggio M-CHAT-R e/o CSBS-ITC confermato positivo alla telefonata del neuropsicologo
V4 (3 anni)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Stéphanie Marignier, CH Le Vinatier

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

9 aprile 2018

Completamento primario (Anticipato)

1 gennaio 2024

Completamento dello studio (Anticipato)

1 gennaio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 febbraio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 febbraio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

18 febbraio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 agosto 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 agosto 2022

Ultimo verificato

1 agosto 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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