- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04274127
Vroege screening van autismespectrumstoornis in huisartspraktijken en pediatrische praktijken (KitCAT)
Vroegtijdige screening van autismespectrumstoornis in algemene en pediatrische praktijken, kinderdagverblijven en centra voor vroege kinderopvang, met behulp van vragenlijsten voor ouders en richtlijnen voor het aanspreken van het kind
Vroege screening op autismespectrumstoornis is gevalideerd met behulp van verschillende screeningtools, met name M-CHAT-R en ITC in verschillende landen. Helaas worden ze in Frankrijk niet vaak gebruikt. De gemiddelde leeftijd voor diagnose in Frankrijk is dus laat. Toch hebben vroege interventies efficiëntie aangetoond (klasse B van HAS 2010-aanbevelingen, HAS 2018) . De Amerikanen hebben een efficiënte methode beschreven door samenwerking tussen kinderartsen en autisme-specialisten (Miller et al). Autismespectrumstoornissen hebben betrekking op 1% van de bevolking. Het derde Autismeplan in Frankrijk, vervolgens HAS 2018-aanbevelingen en de 2018 Nationale Strategie voor Autisme, hebben voorgesteld om drie niveaus voor vroege diagnose te implementeren: de frontlinie wordt gevormd door professionals die de eerste tekenen kunnen detecteren (in kinderdagverblijven, huisartspraktijken, kinderpraktijken, vroege jeugdcentra), de tweede lijn wordt gevormd door het nabijheidsnetwerk van professionals die "eenvoudig" autisme kunnen diagnosticeren (CMP, CAMSP, neurologische kinderartsen), de derde lijn wordt gevormd door experts in gespecialiseerde ziekenhuiscentra voor diagnostiek van neurologische ontwikkelingsstoornissen.
Deze organisatie is voorlopig niet efficiënt. Eerstelijnsprofessionals zijn niet altijd gevormd om autisme te detecteren. Wanneer de screening efficiënt is, hebben professionals vanwege vertragingen of een gebrek aan professionals moeite om kinderen aan te spreken die zijn opgeleid tot autismediagnostiek. De tweedelijnsprofessionals zijn niet altijd opgeleid in het gebruik van diagnostische hulpmiddelen en hebben de neiging om alle kinderen naar de derde lijn te verwijzen, ook als de diagnostiek niet ingewikkeld is. De derde lign is verzadigd door al deze verzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Rhône
-
Bron, Rhône, Frankrijk, 69678
- Centre Hospitalier Le Vinatier
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten in de leeftijd van 16 tot 24 maanden
Uitsluitingscriteria:
- Patiënt met eerdere diagnose van autismespectrumstoornis (ASS).
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: kinderen van 16 tot 24 jaar
de positief voorspellende waarde inschatten van een kit voor vroege detectie bestaande uit 2 vragenlijsten (M-CHAT-R + CSBS-ITC) gevolgd door een bevestiging van de detectie met een telefoontje van een neuropsycholoog, bij kinderen van 16 tot 24 maanden gezien door hun gebruikelijke huisarts of kinderarts of kinderdagverblijven of kinderdagverblijven.
|
invullen van 2 vragenlijsten (M-CHAT-R + CSBS-ITC) gevolgd door een bevestiging van de detectie met een telefoontje door een neuropsycholoog, bij kinderen van 16 tot 24 maanden gezien door hun gebruikelijke huisarts of kinderarts of kinderdagverblijven of crèches bijwonen.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
aantal kinderen met een bevestigde ASS-diagnose
Tijdsspanne: V4 (3 jaar)
|
aantal kinderen met een bevestigde ASS-diagnose die een M-CHAT-R- en/of CSBS-ITC-score hadden die positief werd bevestigd tijdens een telefoongesprek door de neuropsycholoog
|
V4 (3 jaar)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Stéphanie Marignier, CH le Vinatier
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2015-A00823-46
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .