Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tidlig screening af autismespektrumforstyrrelser i almen og pædiatrisk praksis (KitCAT)

4. marts 2025 opdateret af: Hôpital le Vinatier

Tidlig screening af autismespektrumforstyrrelser i almen og pædiatrisk praksis, vuggestuer og tidlige børneinstitutioner, ved hjælp af forældrespørgeskemaer og vejledning til henvendelse til barnet

Tidlig screening for autismespektrumforstyrrelser er blevet valideret ved hjælp af forskellige screeningsværktøjer, især M-CHAT-R og ITC i forskellige lande. Desværre, i Frankrig, er de ikke ofte brugt. Således er middelalderen til diagnose i Frankrig sent. Alligevel har tidlige indsatser vist effektivitet (grad B i HAS 2010 anbefalinger, HAS 2018). Amerikanerne har beskrevet en effektiv metode ved hjælp af partnerskab mellem børnelæger og autismespecialister (Miller et al.). Autismespektrumforstyrrelser vedrører 1 % af befolkningen. Den tredje Autismeplan i Frankrig HAR derefter 2018-anbefalinger og The 2018 National Strategy for Autism har foreslået at implementere tre niveauer for tidlig diagnostik: frontlinjen udgøres af fagfolk, der kan opdage de første tegn (i vuggestuer, almen praksis, pædiatrisk praksis, tidligt barndomscentre), den anden linje udgøres af nærhedsnetværket af fagfolk, der kan diagnosticere "simpel" autisme (CMP, CAMSP, neurologiske børnelæger), den tredje linje udgøres af eksperter i specialiserede hospitalscentre for diagnosticering af neuroudviklingssygdomme.

Denne organisation er indtil videre ikke effektiv. Første linje professionelle er ikke altid dannet til at opdage autisme. Når screeningen er effektiv, har fagfolk vanskeligheder med at henvende sig til børn, der er uddannet til autismediagnostik på grund af forsinkelser eller mangel på fagfolk. Anden linje professionelle er note altid uddannet til at bruge diagnostiske værktøjer og har en tendens til at henvende sig til alle børn til tredje linje, selv når diagnosen ikke er kompleks. Den tredje lign er mættet af alle disse anmodninger.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efterforskeren foreslår at forbedre autismescreeningen i vores region Rhône-Alpes baseret på påvisning i vuggestue og af førstelinjelæger for at diagnosticere autisme før 3 års alderen. Efter screening vil et specialiseret teem gennemføre en telefonopfølgning for at guide praktiserende læger til et diagnostisk teem i nærheden. Tidlig screening i nærheden af ​​familiehus er obligatorisk for at lette tilgængeligheden og samarbejdet mellem fagfolk. Diagnostisk bør realiseres med tre måneders forsinkelse, i overensstemmelse med anbefalingerne. Vores projekt foreslår at screene den generelle befolkning af børn, der endnu ikke er blevet screenet for autisme.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

1211

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
    • Rhône
      • Bron, Rhône, Frankrig, 69678
        • Centre Hospitalier Le Vinatier

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 år til 2 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter mellem 16 og 24 måneder

Ekskluderingskriterier:

  • Patient med tidligere diagnosticering af autismespektrumforstyrrelser (ASD).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: børn i alderen 16 til 24 år
estimer den positive prædiktive værdi af et kit til tidlig detektion bestående af 2 spørgeskemaer (M-CHAT-R + CSBS-ITC) efterfulgt af en bekræftelse af påvisningen med et telefonopkald fra en neuropsykolog hos børn i alderen 16 til 24 måneder set af deres sædvanlig praktiserende læge eller børnelæge eller børnepasningscentre eller at gå i vuggestuer.
Diagnostisk test: tidlig detektionskit bestående af 2 spørgeskemaer (M-CHAT-R + CSBS-ITC)
udfyldelse af 2 spørgeskemaer (M-CHAT-R + CSBS-ITC) efterfulgt af en bekræftelse af påvisningen med et telefonopkald fra en neuropsykolog, hos børn i alderen 16 til 24 måneder, der ses af deres sædvanlige praktiserende læge eller børnelæge eller børnepasningscentre eller gå i vuggestuer.
Andre navne:
  • telefonopkald fra en neuropsykolog

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
antal børn med en bekræftet ASD-diagnose
Tidsramme: V4 (3 år)
antal børn med en bekræftet ASD-diagnose, som havde en M-CHAT-R og/eller CSBS-ITC score bekræftet positivt ved telefonopkald fra neuropsykologen
V4 (3 år)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hôpital le Vinatier

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Stéphanie Marignier, CH le vinatier

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. april 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

4. december 2024

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. februar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. februar 2020

Først opslået (Faktiske)

18. februar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. marts 2025

Sidst verificeret

1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2015-A00823-46

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Autismespektrumforstyrrelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cambodia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner