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上肢喪失時の摂動応答

2024年11月8日 更新者:VA Office of Research and Development

トレッドミルの混乱に対する上肢喪失者の運動器反応

最近の調査では、上肢を失った人は転倒の頻度が高く、報告された転倒の 4 分の 1 が旅行によるものであることが示唆されています。 さらに、腕の一部が欠けているとバランスに悪影響を及ぼす可能性があり、プロテーゼの使用がこの問題を悪化させることが研究で示されています。 研究者らは上肢の喪失が平衡感覚に与える影響を理解し始めているが、上肢を喪失した退役軍人が歩行障害にどのように反応するかについての理解は不完全である。 したがって、この研究の目的は、上肢の喪失と義足の装着が、歩行中につまずいた退役軍人の準備と回復に及ぼす影響を観察することです。 研究者らは、独自のトレッドミル技術を使用して、上肢を失った退役軍人と非切断者に制御された、しかし予期せぬ混乱を与え、身体のダイナミクスを通じて歩行の安定性を評価することを計画しています。 この研究の結果は、上肢を失った退役軍人がなぜ患者ケアに組み込まれたバランスを目標とした介入を通じてこの問題に対処するための重要な第一歩となるのかを理解するのに役立ちます。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

このパイロット研究の主な目的は、上肢喪失 (ULL) の退役軍人の歩行中のつまずきに対する積極的および反応的な運動反応を特徴付けることです。 研究者らによる最近のVAの資金提供による調査では、ULL患者は転倒率が高く、安定性を損なう可能性のある姿勢制御機構を示していることが示唆されている。 具体的には、手首レベルまたはその近位に ULL がある人のほぼ半数が少なくとも年に 1 回の転倒を経験し、ほぼ 3 分の 1 が 2 回以上の転倒を経験します。 さらに、プロテーゼの使用により転倒の可能性が 6 倍増加し、報告された転倒の 25% はつまずきによるものであり、転倒を経験した人のほぼ 3 分の 1 が転倒に関連した怪我を負っています。 転倒は VHA にかなりの経済的負担を与え、長期的な生活の質の低下につながる可能性があります。 研究者らの生体力学的研究は、片側性 ULL の人は健常者よりも立位時の姿勢の揺れが大きく、義足を装着するとその揺れが大きくなり、運動安定性のダイナミクスが左右非対称であるため、障害のある四肢側に転倒する危険性が高まる可能性があることを示唆しています。そして健全な肢の側方のストライド中。 これらの発見は、ULLの退役軍人がバランスを制御するために使用するメカニズムと、義足の装着がこれらの戦略にどのように影響するかをより深く理解するために追加の研究の必要性を強調しています。 研究者らの以前の研究は姿勢制御の定常状態の特徴付けに関するものであったため、研究者らは現在、歩行中のつまずき障害に対応する際の運動安定性に対するULLと義足の装着の影響を研究することで、この研究をさらに発展させることを計画している。 これに関連して、運動の安定性は、摂動から回復し、定常状態の歩行に戻る能力として定義されます。

研究者らは、次の 2 つの研究比較において、トリップ誘発による積極的運動戦略と反応的運動戦略の違いを分析することによって研究の目的に取り組みます: 1) 片側経橈骨レベル ULL の退役軍人対、対応する健常者対照 (片腕拘束ありおよびなし)、および 2) 退役軍人通常のプロテーゼを装着している場合と、プロテーゼを装着していない場合の片側経橈骨方向 ULL を使用します。 制御された、しかし予想外の模擬旅行は、プログラム可能なベルト速度の外乱を可能にし、参加者が回復後も歩き続けることを可能にする研究者専用のトレッドミルを通じて提供されます。 研究者らは、一連の生体力学 (角運動量、腕と体幹の運動学) 変数を通じて、積極的および反応的な運動安定メカニズムを特徴付ける予定です。 生体力学的な変数は、光学式モーション キャプチャ システムを使用して定量化されます。 研究者らは、ULLを装着した退役軍人は対照者と比較して運動安定性メカニズムの変化を示し、これらの違いは通常の義足を装着している場合と装着していない場合に存在すると予想している。 この研究の結果は、ULLを患う退役軍人の運動安定性の根底にあるメカニズムを特徴付け、トリップ関連転倒の有病率の増加に関連する要因を特定するのに役立ちます。 このような知識は、この退役軍人患者グループにおける転倒、転倒に関連した傷害、および関連する VHA 費用の削減を目的とした安定性を目標としたリハビリテーション介入を通じて、この公衆衛生問題に対処するための重要な第一歩となります。 研究者らは、このパイロット研究の結果を利用して、将来の退役軍人功績賞の提案を導き、ULLの退役軍人の安定性を向上させるための身体訓練介入方法とウェアラブルおよび義肢技術を開発および評価する予定です。 VHA は、四肢を失った退役軍人の治療水準を高めることが主な優先事項の 1 つであるため、この取り組みを進めるのに理想的な場所です。

研究の種類

介入

入学 (実際)

20

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Illinois
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60612
        • Jesse Brown VA Medical Center, Chicago, IL

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

すべての参加者の参加基準には次のものが含まれます。

  • 18歳から65歳までの年齢
  • 正常な視力または矯正視力
  • 過度の疲労や健康リスクを伴うことなく、補助なしで20分間歩くことができる

ULL を持つ参加者の追加の包含基準は次のとおりです。

  • 橈骨横断レベルでの片側 ULL
  • 最近の大規模な上肢切断は研究の少なくとも1年前に発生した
  • 残存物と切断側は良好な状態(傷跡、感染症、痛みなどがない)
  • 少なくとも1年間の上肢義足を使用した習慣的な経験
  • 自己申告による快適な義足サスペンション

除外基準:

すべての参加者の除外基準は次のとおりです。

  • 自己受容/平衡感覚に影響を与える可能性がある、自己報告による追加の神経学的、血管学的、または筋骨格系の病状(該当する場合はULL以外)
  • 固有受容/平衡感覚に影響を与える可能性がある自己申告の薬、例:

    • 特定のアミノグリコシドや鎮痛剤などの聴器毒性のある薬物
  • 研究指示の理解を妨げる認知障害
  • 骨粗鬆症の存在
  • 胸部ハーネスによって刺激される可能性のあるペースメーカーまたはステントの存在

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:歩行の乱れ - 無料
四肢を失っていない健康なコントロールと、手首と肘の間の上肢を失った人は、歩行中にトレッドミルのベルト障害を受けます。 健常者は両腕を自由にして歩き、切断のある人は義足を使って歩きます。
両グループの参加者は、トレッドミル上を歩きながら旅行の疑似体験をします。 トリップは、トレッドミルのベルト速度の急激な加速と減速によって引き起こされます。
実験的:歩行の乱れ - 限定的
四肢を失っていない健康なコントロールと、手首と肘の間の上肢を失った人は、歩行中にトレッドミルのベルト障害を受けます。 健常者は片腕をストラップで脇に縛り付けて歩き、切断のある人は義足なしで歩きます。
両グループの参加者は、トレッドミル上を歩きながら旅行の疑似体験をします。 トリップは、トレッドミルのベルト速度の急激な加速と減速によって引き起こされます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
矢状面における全身の角運動量。歩行の進行における矢状面における体の運動量
時間枠:1時間
全身角運動量は、身体重心 (BCoM) を中心としたすべての四肢セグメントの運動量を合計したものです。 全身の角運動量は、歩行の進行面である矢状面で推定され、この値の範囲は人の体重、身長、歩行速度に正規化されます。 全身の角運動量は中枢神経系によって最小化され、姿勢制御が容易になります。 この研究では、全身の角運動量範囲が 12 回の摂動トライアル全体で平均され、その後、参加者全員で平均されました。 報告される全身角運動量の値は、すべて同じセッションで測定された、ベースラインから摂動回復までの相対的な増加であることに注意してください。 ベースラインの全身角運動量は摂動トライアル前の値を反映しているため、追加のセッションはありません。
1時間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
肩の角度の屈曲伸展範囲
時間枠:1時間
摂動回復中の障害のある腕または利き腕ではない腕の肩関節角度の屈曲-伸展の可動域 (度)。トリップ応答中に全身の角運動量を調整および低減するための姿勢制御に使用されるダイナミクス。
1時間
体幹屈曲角度
時間枠:1時間
摂動回復時の体幹の最大屈曲角度 (度)。
1時間
体幹の屈曲速度
時間枠:1時間
摂動回復時の最大体幹屈曲速度 (deg/s)
1時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Matthew J. Major, PhD、Jesse Brown VA Medical Center, Chicago, IL

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年12月11日

一次修了 (実際)

2022年6月30日

研究の完了 (実際)

2022年6月30日

試験登録日

最初に提出

2020年2月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年2月14日

最初の投稿 (実際)

2020年2月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年11月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年11月8日

最終確認日

2024年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • A3290-P
  • 1I21RX003290-01A1 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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