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상지 상실 섭동 반응

2022년 7월 15일 업데이트: VA Office of Research and Development

러닝머신 동요에 대한 상지 소실자의 운동 반응

최근 조사에 따르면 상지 손실이 있는 사람은 높은 유병률을 경험하며 보고된 낙상의 4분의 1은 여행으로 인한 것으로 나타났습니다. 또한, 연구에 따르면 팔의 일부가 없으면 균형에 부정적인 영향을 미칠 수 있으며 보철물을 사용하면 이 문제가 악화됩니다. 수사관들이 상지 손실이 균형에 미치는 영향을 이해하기 시작했지만 상지 손실이 있는 퇴역 군인이 보행 장애에 어떻게 반응하는지에 대한 이해는 불완전합니다. 따라서 본 연구의 목적은 보행 중 넘어지는 재향군인의 준비 및 회복에 상지 상실과 보철물 착용이 미치는 영향을 관찰하는 것이다. 조사관은 고유한 러닝머신 기술을 사용하여 상지 손실 및 비절단 통제가 있는 재향군인에게 통제되었지만 예상치 못한 동요를 전달하고 신체 역학을 통해 보행 안정성을 평가할 계획입니다. 이 연구의 결과는 상지 손실이 있는 퇴역 군인이 환자 치료에 통합되는 균형 목표 개입을 통해 이 문제를 해결하는 중요한 첫 단계인 이유를 이해하는 데 도움이 될 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 파일럿 연구의 주요 목적은 상지 손실(ULL)이 있는 재향 군인의 선행 및 반응 운동 반응을 걷는 동안 여행에 특성화하는 것입니다. 조사관의 최근 VA 자금 지원 조사는 ULL을 가진 사람이 높은 낙상 유병률을 경험하고 안정성을 손상시킬 수 있는 자세 제어 메커니즘을 입증한다고 제안했습니다. 구체적으로, 손목 높이 또는 근위부 ULL을 가진 개인의 거의 절반이 1년에 최소 1번의 낙상을 경험하고 거의 1/3이 2회 이상의 낙상을 경험합니다. 또한, 보철물을 사용하면 낙상 가능성이 6배 증가하고, 보고된 낙상의 25%는 걸려 넘어져 발생했으며, 낙상을 경험한 사람의 거의 1/3은 낙상 관련 부상을 입었습니다. 낙상은 VHA에 상당한 경제적 부담을 줄 수 있으며 장기적으로 삶의 질을 저하시킬 수 있습니다. 조사관의 생체 역학 연구에 따르면 편측 ULL을 가진 사람은 보철물을 착용할 때 증가하는 건강한 사람보다 서 있는 동안 더 큰 자세 흔들림을 나타내고 이동 안정성 역학에서 오른쪽/왼쪽 비대칭이 손상된 팔다리쪽으로 넘어질 위험을 증가시킬 수 있습니다. 그리고 건측 사지 측면 보폭 동안. 이러한 결과는 ULL이 있는 퇴역 군인이 균형을 조절하기 위해 사용하는 메커니즘과 보철물 착용이 이러한 전략에 미치는 영향을 더 잘 이해하기 위한 추가 연구가 필요함을 강조합니다. 조사관의 이전 연구는 자세 제어의 정상 상태 특성화에 관한 것이었기 때문에 조사관은 이제 ULL의 효과를 연구하고 보행 중 여행 장애에 대응할 때 이동 안정성에 대한 보철물을 착용함으로써 이 연구를 구축할 계획입니다. 이러한 맥락에서 운동 안정성은 섭동에서 회복하고 정상 보행으로 돌아가는 능력으로 정의됩니다.

조사관은 다음과 같은 두 가지 연구 비교에서 여행으로 유발된 능동적 및 반응적 운동 전략 차이를 분석하여 연구 목표를 다룰 것입니다. 보철물을 착용하지 않은 것에 대해 관습적인 보철물을 착용했을 때 일측성 경방사상 ULL이 있는 경우. 프로그래밍 가능한 벨트 속도 교란을 허용하고 참가자가 회복 후 계속 걸을 수 있도록 하는 조사관의 맞춤형 러닝머신을 통해 제어되지만 예상치 못한 시뮬레이션 여행이 제공됩니다. 조사관은 일련의 생체 역학(각 운동량, 팔 및 몸통 운동학) 변수를 통해 능동적 및 반응적 운동 안정성 메커니즘을 특성화합니다. 생체 역학 변수는 광학 모션 캡처 시스템을 사용하여 정량화됩니다. 조사관은 ULL이 있는 퇴역 군인이 대조군과 비교하여 변경된 이동 안정성 메커니즘을 보여줄 것으로 예상하며 이러한 차이는 관습적인 보철물을 착용한 것과 착용하지 않은 것 사이에 존재할 것입니다. 이 연구의 결과는 ULL이 있는 재향군인의 운동 안정성의 기본 메커니즘을 특성화하고 여행 관련 낙상 증가와 관련된 요인을 식별하는 데 도움이 될 것입니다. 이러한 지식은 이 베테랑 환자 그룹에서 낙상, 낙상 관련 부상 및 관련 VHA 비용을 줄이는 것을 목표로 하는 안정성 목표 재활 개입을 통해 이 공중 보건 문제를 해결하는 중요한 첫 번째 단계입니다. 조사관은 이 파일럿 연구의 결과를 사용하여 ULL이 있는 재향군인의 안정성을 개선하기 위해 신체 훈련 개입 방법과 웨어러블 및 보철 기술을 개발하고 평가하기 위한 향후 VA Merit Award 제안을 안내할 것입니다. VHA는 주요 우선 순위 중 하나가 사지 손실이 있는 재향군인을 위한 치료 기준을 높이는 것이기 때문에 이 작업을 수행하기에 이상적인 장소입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

20

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60612
        • Jesse Brown VA Medical Center, Chicago, IL

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

모든 참가자에 대한 참가자 포함 기준은 다음과 같습니다.

  • 18세에서 65세 사이의 나이
  • 정상 또는 교정 시력
  • 과도한 피로나 건강 위험 없이 20분 동안 도움 없이 걸을 수 있음

ULL 참가자에 대한 추가 포함 기준은 다음과 같습니다.

  • 경 방사형 수준에서 일방적 ULL
  • 가장 최근의 주요 상지 절단은 연구 최소 1년 전에 발생했습니다.
  • 잔존물 및 절단면 상태 양호(흉터, 감염, 통증 등 없음)
  • 최소 1년 동안 상지 의지를 사용한 습관적 경험
  • 자기보고 편안한 보철 서스펜션

제외 기준:

모든 참가자의 제외 기준은 다음과 같습니다.

  • 고유수용감각/균형에 영향을 줄 수 있는 자가 보고된 추가 신경, 혈관 또는 근골격 병리(해당되는 경우 ULL 제외)
  • 고유수용감각/균형에 영향을 미칠 수 있는 자가 보고 약물, 예:

    • 특정 아미노글리코시드 및 진통제와 같은 이독성 약물
  • 학습 지침의 이해를 방해하는 인지 결함
  • 골다공증의 존재
  • 흉부 하네스에 자극을 받을 수 있는 심박 조율기 또는 스텐트의 존재

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 보행 섭동 - 무료
팔다리 손실이 없는 건강한 컨트롤과 손목과 팔꿈치 사이의 상지 손실이 있는 개인은 걷는 동안 러닝머신 벨트 방해를 받게 됩니다. 건강한 사람은 두 팔이 자유롭게 걸을 수 있고 절단된 사람은 의족을 착용하고 걸을 수 있습니다.
두 코호트의 참가자는 러닝머신에서 걷는 동안 모의 여행을 경험하게 됩니다. 트립은 트레드밀 벨트 속도의 급격한 가속 및 감속을 통해 유도됩니다.
실험적: 보행 섭동 - 제한됨
팔다리 손실이 없는 건강한 컨트롤과 손목과 팔꿈치 사이의 상지 손실이 있는 개인은 걷는 동안 러닝머신 벨트 방해를 받게 됩니다. 건강한 사람은 한쪽 팔을 옆구리에 묶은 채 걸을 것이고, 절단된 사람은 의족 없이 걸을 것입니다.
두 코호트의 참가자는 러닝머신에서 걷는 동안 모의 여행을 경험하게 됩니다. 트립은 트레드밀 벨트 속도의 급격한 가속 및 감속을 통해 유도됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
전신 각운동량
기간: 학업 수료까지 평균 2년
WAM(Weighted Average Mark) 범위(kg-m-m/s, 질량, 신장 정규화, 보행 속도 정규화)를 추정하기 위해 합산된 BCoM(Body Center of Mass)에 대한 사지 세그먼트의 운동량; 자세 제어를 용이하게 하기 위해 최소화되었습니다. 임상시험과 참가자에 걸쳐 데이터를 평균화했습니다.
학업 수료까지 평균 2년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
몸통 굴곡 각도
기간: 학업 수료까지 평균 2년
최대 몸통 굽힘 각도(Deg) 전진 BCoM 궤적을 제한하기 위해 회복 중에 이동 회복 몸통 역학이 제어됩니다. 임상시험과 참가자에 걸쳐 데이터를 평균화했습니다.
학업 수료까지 평균 2년
어깨 각도
기간: 학업 수료까지 평균 2년
어깨 관절 각도에 대한 가동 범위(Deg); 트립 응답 중 WAM을 조절하고 줄이기 위해 자세 제어에 사용되는 역학.
학업 수료까지 평균 2년
몸통 굴곡 속도
기간: 학업 수료까지 평균 2년
최대 몸통 굴곡 속도(Deg/s); 이동 복구 트렁크 역학은 복구 중에 제어되어 순방향 BCoM 궤적을 제한합니다. 임상시험과 참가자에 걸쳐 데이터를 평균화했습니다.
학업 수료까지 평균 2년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Matthew J. Major, PhD, Jesse Brown VA Medical Center, Chicago, IL

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2022년 6월 30일

연구 완료 (실제)

2022년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 2월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 2월 14일

처음 게시됨 (실제)

2020년 2월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 7월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 7월 15일

마지막으로 확인됨

2022년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • A3290-P
  • 1I21RX003290-01A1 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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