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Resposta à Perda de Perda do Membro Superior

8 de novembro de 2024 atualizado por: VA Office of Research and Development

Resposta Locomotora de Pessoas com Perda de Membro Superior a Perturbações na Esteira

Investigações recentes sugeriram que pessoas com perda de membros superiores sofrem uma alta prevalência de quedas com um quarto das quedas relatadas resultantes de uma viagem. Além disso, estudos indicam que a falta de parte de um braço pode afetar negativamente o equilíbrio e que o uso de uma prótese agrava esse problema. Enquanto os investigadores estão começando a entender os efeitos da perda do membro superior no equilíbrio, a compreensão de como os veteranos com perda do membro superior respondem aos distúrbios da marcha é incompleta. Portanto, os objetivos deste estudo são observar os efeitos da perda do membro superior e do uso de prótese no preparo e recuperação de veteranos que tropeçam durante a caminhada. Os investigadores planejam usar a tecnologia exclusiva de esteira para fornecer perturbações controladas, mas inesperadas, a veteranos com perda de membro superior e controles não amputados, e avaliar a estabilidade da caminhada por meio da dinâmica corporal. Os resultados deste estudo nos ajudarão a entender por que os veteranos com perda de membro superior caem como um primeiro passo crítico para resolver esse problema por meio de intervenções direcionadas ao equilíbrio que são integradas ao atendimento ao paciente.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O objetivo principal deste estudo piloto é caracterizar a resposta locomotora proativa e reativa de veteranos com perda de membro superior (MSM) a uma viagem durante a caminhada. As recentes investigações financiadas por VA dos investigadores sugeriram que pessoas com ULL experimentam uma alta prevalência de quedas e demonstram mecanismos de controle postural que podem prejudicar a estabilidade. Especificamente, quase metade dos indivíduos com MLL no nível do punho ou próximo a ele experimenta pelo menos uma queda por ano e quase um terço sofrerá duas ou mais quedas. Além disso, o uso de uma prótese aumenta a probabilidade de queda em seis vezes, 25% das quedas relatadas resultaram de tropeços e quase um terço dos indivíduos que sofrem uma queda sofrem uma lesão relacionada à queda. As quedas podem ter uma carga econômica considerável sobre o VHA e levar a uma diminuição da qualidade de vida a longo prazo. Os estudos biomecânicos dos investigadores sugerem que as pessoas com MLS unilateral exibem maior oscilação postural durante a postura em pé do que indivíduos saudáveis, o que aumenta quando usam uma prótese, e assimetria direita/esquerda na dinâmica da estabilidade locomotora que pode aumentar o risco de queda para o lado do membro comprometido e durante passos laterais dos membros sadios. Esses achados enfatizam a necessidade de pesquisas adicionais para entender melhor os mecanismos que os veteranos com ULL usam para controlar o equilíbrio e como o uso de uma prótese afeta essas estratégias. Como a pesquisa anterior dos pesquisadores estava preocupada com a caracterização do estado estacionário do controle postural, os pesquisadores agora planejam desenvolver este trabalho estudando os efeitos da ULL e usando uma prótese na estabilidade locomotora ao responder a um distúrbio durante a caminhada. Nesse contexto, a estabilidade locomotora é definida como a capacidade de se recuperar de uma perturbação e retornar à marcha estável.

Os investigadores abordarão os objetivos do estudo analisando as diferenças de estratégias locomotoras proativas e reativas induzidas por viagem em duas comparações de estudo: 1) Veteranos com ULL de nível transradial unilateral contra controles fisicamente aptos (com e sem um braço amarrado) e 2) Veteranos com ULL transradial unilateral ao usar sua prótese habitual contra não usar sua prótese. Viagens simuladas controladas, porém inesperadas, serão fornecidas por meio da esteira personalizada dos investigadores, que permite distúrbios programáveis ​​na velocidade da esteira e permite que os participantes continuem caminhando após a recuperação. Os investigadores irão caracterizar os mecanismos proactivos e reactivos de estabilidade locomotora através de um conjunto de variáveis ​​biomecânicas (momento angular, cinemática do braço e do tronco). As variáveis ​​biomecânicas serão quantificadas usando um sistema de captura de movimento óptico. Os investigadores esperam que os veteranos com ULL demonstrem mecanismos de estabilidade locomotora alterados em comparação com os controles, e essas diferenças existirão entre o uso e o não uso de suas próteses habituais. Os resultados deste estudo nos ajudarão a caracterizar os mecanismos subjacentes da estabilidade locomotora em veteranos com ULL e identificar os fatores associados ao aumento da prevalência de quedas relacionadas a viagens. Esse conhecimento é um primeiro passo crítico para abordar esse problema de saúde pública por meio de intervenções de reabilitação direcionadas à estabilidade, destinadas a reduzir quedas, lesões relacionadas a quedas e custos de VHA associados nesse grupo de pacientes veteranos. Os investigadores usarão os resultados deste estudo piloto para orientar futuras propostas do VA Merit Award para desenvolver e avaliar métodos de intervenção de treinamento físico e tecnologias vestíveis e protéticas para melhorar a estabilidade em veteranos com ULL. O VHA é um local ideal para realizar este trabalho, pois uma de suas principais prioridades é elevar o padrão de atendimento para veteranos com perda de membros.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
        • Jesse Brown VA Medical Center, Chicago, IL

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

Os critérios de inclusão de participantes para todos os participantes incluem:

  • idade entre 18 e 65 anos
  • visão normal ou corrigida
  • capaz de andar sem ajuda por 20 minutos sem fadiga indevida ou riscos à saúde

Critérios de inclusão adicionais para participantes com ULL incluem:

  • MLS unilateral no nível transradial
  • amputação maior de membro superior mais recente ocorreu pelo menos um ano antes do estudo
  • lado residual e amputado em boas condições (sem cicatrizes, infecções, dor, etc.)
  • experiência habitual de uso de prótese de membro superior por pelo menos um ano
  • uma suspensão protética autodeclarada confortável

Critério de exclusão:

Os critérios de exclusão para todos os participantes incluem:

  • patologias neurológicas, vasculares ou musculoesqueléticas adicionais autorrelatadas (além de ULL quando aplicável) que podem afetar a propriocepção/equilíbrio
  • medicação autorrelatada que pode afetar a propriocepção/equilíbrio, por exemplo:

    • medicamentos ototóxicos, como certos aminoglicosídeos e analgésicos
  • déficits cognitivos que impedem a compreensão das instruções do estudo
  • presença de osteoporose
  • presença de marcapassos ou stents que podem ser irritados pelo arnês torácico

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Perturbação da marcha - Gratuito
Controles saudáveis ​​sem perda de membro e indivíduos com perda de membro superior entre o punho e o cotovelo sofrerão um distúrbio na esteira durante a caminhada. Indivíduos aptos irão andar com ambos os braços livres e indivíduos com amputação irão caminhar com suas próteses.
Os participantes de ambas as coortes experimentarão uma viagem simulada enquanto caminham na esteira. A viagem é induzida através de uma rápida aceleração e desaceleração da velocidade da esteira.
Experimental: Perturbação da marcha - Limitada
Controles saudáveis ​​sem perda de membro e indivíduos com perda de membro superior entre o punho e o cotovelo sofrerão um distúrbio na esteira durante a caminhada. Indivíduos aptos andam com um braço amarrado ao lado do corpo com faixas e amputados andam sem prótese.
Os participantes de ambas as coortes experimentarão uma viagem simulada enquanto caminham na esteira. A viagem é induzida através de uma rápida aceleração e desaceleração da velocidade da esteira.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Momento angular de corpo inteiro no plano sagital; Momento do Corpo no Plano Sagital de Progressão da Caminhada
Prazo: 1 hora
O momento angular de corpo inteiro é o momento de todos os segmentos dos membros em torno do Centro de Massa do Corpo (BCoM) somado. O momento angular de corpo inteiro é estimado no plano sagital, que é o plano de progressão da caminhada, e a faixa desse valor é normalizada para a massa corporal, altura e velocidade de caminhada de uma pessoa. O momento angular de todo o corpo é minimizado pelo sistema nervoso central para facilitar o controle postural. Para este estudo, foi calculada a média da faixa de momento angular de corpo inteiro nos 12 ensaios de perturbação e depois em todos os participantes. Observe que os valores de momento angular de corpo inteiro relatados são o aumento relativo desde a linha de base até a recuperação da perturbação, todos medidos na mesma sessão. Não há sessões adicionais, pois o momento angular de corpo inteiro da linha de base reflete esses valores antes dos testes de perturbação.
1 hora

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Faixa de flexão-extensão do ângulo do ombro
Prazo: 1 hora
Amplitude de movimento para flexão-extensão do ângulo da articulação do ombro do braço prejudicado ou não dominante (Deg) durante a recuperação da perturbação; Dinâmica usada para controle postural para regular e reduzir o momento angular de todo o corpo durante a resposta de viagem.
1 hora
Ângulo de Flexão do Tronco
Prazo: 1 hora
Ângulo máximo de flexão (graus) do tronco durante a recuperação da perturbação.
1 hora
Velocidade de Flexão do Tronco
Prazo: 1 hora
Velocidade máxima de flexão do tronco (graus/s) durante a recuperação da perturbação
1 hora

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Matthew J. Major, PhD, Jesse Brown VA Medical Center, Chicago, IL

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

11 de dezembro de 2020

Conclusão Primária (Real)

30 de junho de 2022

Conclusão do estudo (Real)

30 de junho de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de fevereiro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de fevereiro de 2020

Primeira postagem (Real)

18 de fevereiro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

14 de novembro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de novembro de 2024

Última verificação

1 de novembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • A3290-P
  • 1I21RX003290-01A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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