Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tap av øvre ekstremitet Perturbasjonsrespons

8. november 2024 oppdatert av: VA Office of Research and Development

Bevegelsesrespons hos personer med tap av øvre lemmer på tredemølleforstyrrelser

Nyere undersøkelser har antydet at personer med tap av øvre lemmer opplever en høy forekomst av fall, med en fjerdedel av rapporterte fall som følge av en tur. Studier indikerer dessuten at manglende del av en arm kan påvirke balansen negativt og at bruk av protese forverrer dette problemet. Mens etterforskerne begynner å forstå effekten av tap av øvre lemmer på balansen, er forståelsen av hvordan veteraner med tap av øvre lemmer reagerer på gangforstyrrelser ufullstendig. Derfor er målene med denne studien å observere effekten av tap av øvre lemmer og bruk av protese på forberedelsen og restitusjonen til veteraner som snubler under gange. Etterforskerne planlegger å bruke unik tredemølleteknologi for å levere kontrollerte, men likevel uventede, forstyrrelser til veteraner med tap av øvre lemmer og kontroller som ikke er amputerte, og vurdere gangstabilitet gjennom kroppsdynamikk. Resultater fra denne studien vil hjelpe oss å forstå hvorfor veteraner med tap av øvre lemmer faller som et kritisk første skritt for å løse dette problemet gjennom balansemålrettede intervensjoner som er integrert i pasientbehandlingen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hovedmålet med denne pilotstudien er å karakterisere den proaktive og reaktive lokomotoriske responsen til veteraner med tap av øvre lemmer (ULL) på en tur under gange. Etterforskernes nylige VA-finansierte undersøkelser har antydet at personer med ULL opplever høy forekomst av fall og demonstrerer posturale kontrollmekanismer som kan svekke stabiliteten. Nærmere bestemt vil nesten halvparten av individer med ULL på eller proksimalt til håndleddets nivå oppleve minst ett fall per år og nesten en tredjedel vil oppleve to eller flere fall. Videre øker bruk av en protese sannsynligheten for å falle med seks ganger, 25 % av rapporterte fall skyldes snubling, og nesten en tredjedel av individer som opplever et fall får en fallrelatert skade. Fall kan ha en betydelig økonomisk belastning på VHA og føre til langsiktig redusert livskvalitet. Forskernes biomekaniske studier tyder på at personer med ensidig ULL viser større postural svaiing under stående enn funksjonsfriske individer som øker når de bruker protese, og høyre/venstre asymmetri i bevegelsesstabilitetsdynamikk som kan øke risikoen for å falle mot den svekkede lemsiden og under gode sidesteg på lemmene. Disse funnene understreker behovet for ytterligere forskning for å bedre forstå mekanismene veteraner med ULL bruker for å kontrollere balansen og hvordan bruk av en protese påvirker disse strategiene. Ettersom etterforskernes tidligere forskning var opptatt av steady-state karakterisering av postural kontroll, planlegger forskerne nå å bygge videre på dette arbeidet ved å studere effekten av ULL og bruke en protese på bevegelsesstabiliteten når de reagerer på en snubleforstyrrelse under gange. I denne sammenheng er bevegelsesstabilitet definert som evnen til å komme seg etter en forstyrrelse og gå tilbake til steady-state gangart.

Forskerne vil ta for seg studiemålene ved å analysere tur-induserte proaktive og reaktive lokomotoriske strategiforskjeller i to studiesammenligninger: 1) Veteraner med unilateral transradialt nivå ULL mot matchede funksjonsfriske kontroller (med og uten en arm bundet), og 2) Veteraner med ensidig transradial ULL når de bruker sin vanlige protese mot å ikke bruke protesen. Kontrollerte, men likevel uventede, simulerte turer vil bli levert gjennom etterforskernes spesialbygde tredemølle som tillater programmerbare båndhastighetsforstyrrelser og lar deltakerne fortsette å gå etter restitusjon. Etterforskerne vil karakterisere de proaktive og reaktive lokomotoriske stabilitetsmekanismene gjennom et sett med biomekaniske (vinkelmomentum, arm- og trunkkinematikk) variabler. Biomekaniske variabler vil bli kvantifisert ved hjelp av et optisk bevegelsesfangstsystem. Etterforskerne forventer at veteraner med ULL vil demonstrere endrede bevegelsesstabilitetsmekanismer sammenlignet med kontroller, og disse forskjellene vil eksistere mellom å bruke og ikke bruke sin vanlige protese. Resultater fra denne studien vil hjelpe oss med å karakterisere de underliggende mekanismene for bevegelsesstabilitet hos veteraner med ULL og identifisere faktorene knyttet til deres økte forekomst av turrelaterte fall. Slik kunnskap er et kritisk første skritt for å adressere dette folkehelseproblemet gjennom stabilitetsmålrettede rehabiliteringsintervensjoner rettet mot å redusere fall, fallrelaterte skader og tilhørende VHA-kostnader i denne veteranpasientgruppen. Etterforskerne vil bruke resultatene fra denne pilotstudien til å veilede fremtidige forslag til VA Merit Award for å utvikle og vurdere fysisk treningsintervensjonsmetoder og bærbar og proteseteknologi for å forbedre stabiliteten hos veteraner med ULL. VHA er et ideelt sted for å forfølge dette arbeidet, da en av hovedprioriteringene er å heve omsorgsstandarden for veteraner med tap av lemmer.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60612
        • Jesse Brown VA Medical Center, Chicago, IL

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Inkluderingskriterier for deltakere for alle deltakere inkluderer:

  • alder mellom 18 og 65 år
  • normalt eller korrigert syn
  • i stand til å gå uten hjelp i 20 minutter uten unødig tretthet eller helserisiko

Ytterligere inkluderingskriterier for deltakere med ULL inkluderer:

  • ensidig ULL på transradialt nivå
  • den siste større amputasjonen av øvre lemmer skjedde minst ett år før studien
  • rester og amputert side i god stand (ingen arr, infeksjoner, smerter osv.)
  • vanlig erfaring med bruk av en overekstremitetsprotese i minst ett år
  • en selvrapportert komfortabel proteseoppheng

Ekskluderingskriterier:

Ekskluderingskriterier for alle deltakere inkluderer:

  • selvrapporterte ytterligere nevrologiske, vaskulære eller muskuloskeletale patologier (annet enn ULL når det er aktuelt) som kan påvirke propriosepsjon/balanse
  • selvrapportert medisin som kan påvirke propriosepsjon/balanse, f.eks.

    • legemidler som er ototoksiske, slik som visse aminoglykosider og smertestillende midler
  • kognitive mangler som hindrer forståelse av studieinstruksjonene
  • tilstedeværelse av osteoporose
  • tilstedeværelse av pacemakere eller stenter som kan bli irritert av brystselen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Gangforstyrrelser - Gratis
Friske kontroller uten tap av lem og personer med tap av øvre lem mellom håndleddet og albuen vil få en forstyrrelse i tredemøllebeltet mens de går. Aktive individer vil gå med begge armene frie og individer med amputasjon vil gå med protesen.
Deltakere fra begge årskullene vil oppleve en simulert tur mens de går på tredemøllen. Turen induseres gjennom en rask akselerasjon og retardasjon av tredemøllebeltehastigheten.
Eksperimentell: Gangforstyrrelser - Begrenset
Friske kontroller uten tap av lem og personer med tap av øvre lem mellom håndleddet og albuen vil få en forstyrrelse i tredemøllebeltet mens de går. Aktive individer vil gå med en arm bundet til siden med stropper, og individer med amputasjon vil gå uten protese.
Deltakere fra begge årskullene vil oppleve en simulert tur mens de går på tredemøllen. Turen induseres gjennom en rask akselerasjon og retardasjon av tredemøllebeltehastigheten.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vinkelmomentum for hele kroppen i Sagittal-planet; Kroppens momentum i det sagittale plan for gående progresjon
Tidsramme: 1 time
Vinkelmomentum for hele kroppen er momentumet til alle lemsegmenter rundt Body Center of Mass (BCoM) summert. Vinkelmomentum for hele kroppen er estimert i sagittalplanet, som er planet for gangprogresjon, og området for denne verdien normaliseres til en persons kroppsmasse, høyde og ganghastighet. Vinkelmomentum i hele kroppen minimeres av sentralnervesystemet for å lette postural kontroll. For denne studien ble vinkelmomentområdet for hele kroppen beregnet i gjennomsnitt over de 12 forstyrrelsesforsøkene og deretter på tvers av alle deltakerne. For å merke seg er de rapporterte vinkelmomentverdiene for hele kroppen den relative økningen fra baseline til perturbasjonsgjenoppretting som alle er målt i samme økt. Det er ingen ekstra økter ettersom vinkelmomentet for hele kroppen reflekterer disse verdiene før forstyrrelsesforsøkene.
1 time

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Skuldervinkelfleksjon-forlengelsesområde
Tidsramme: 1 time
Bevegelsesområde for skulderleddvinkelfleksjon-forlengelse av den svekkede eller ikke-dominante armen (Deg) under gjenoppretting av perturbasjon; Dynamikk brukt for postural kontroll for å regulere og redusere hele kroppens vinkelmoment under turrespons.
1 time
Trunk Flexion Vinkel
Tidsramme: 1 time
Maksimal fleksjonsvinkel (grader) av stammen under perturbasjonsgjenoppretting.
1 time
Trunk Flexion Velocity
Tidsramme: 1 time
Maksimal trunkfleksjonshastighet (grader/s) under gjenoppretting av perturbasjon
1 time

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Matthew J. Major, PhD, Jesse Brown VA Medical Center, Chicago, IL

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

11. desember 2020

Primær fullføring (Faktiske)

30. juni 2022

Studiet fullført (Faktiske)

30. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. februar 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. februar 2020

Først lagt ut (Faktiske)

18. februar 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

14. november 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. november 2024

Sist bekreftet

1. november 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • A3290-P
  • 1I21RX003290-01A1 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere