Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verlies van bovenste ledematen Verstoringsreactie

8 november 2024 bijgewerkt door: VA Office of Research and Development

Locomotorische reactie van personen met verlies van de bovenste ledematen op verstoringen van de loopband

Recente onderzoeken hebben gesuggereerd dat personen met verlies van de bovenste ledematen een hoge prevalentie van vallen ervaren, waarbij een kwart van de gerapporteerde vallen het gevolg is van een trip. Bovendien geven onderzoeken aan dat het missen van een deel van een arm een ​​negatieve invloed kan hebben op het evenwicht en dat het gebruik van een prothese dit probleem verergert. Terwijl de onderzoekers de effecten van het verlies van de bovenste ledematen op het evenwicht beginnen te begrijpen, is het begrip van hoe veteranen met verlies van de bovenste ledematen reageren op loopstoornissen onvolledig. Daarom is het doel van deze studie om de effecten te observeren van het verlies van de bovenste ledematen en het dragen van een prothese op de voorbereiding en het herstel van veteranen die struikelen tijdens het lopen. De onderzoekers zijn van plan unieke loopbandtechnologie te gebruiken om gecontroleerde, maar onverwachte verstoringen te leveren aan veteranen met verlies van de bovenste ledematen en niet-geamputeerde controles, en om de loopstabiliteit te beoordelen door middel van lichaamsdynamiek. De resultaten van deze studie zullen ons helpen begrijpen waarom veteranen met verlies van de bovenste ledematen vallen als een cruciale eerste stap om dit probleem aan te pakken door middel van op balans gerichte interventies die zijn geïntegreerd in de patiëntenzorg.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het primaire doel van deze pilotstudie is het karakteriseren van de proactieve en reactieve locomotorische respons van veteranen met verlies van de bovenste ledematen (ULL) op een trip tijdens het lopen. De recente door de VA gefinancierde onderzoeken van de onderzoekers hebben gesuggereerd dat personen met ULL een hoge prevalentie van vallen ervaren en posturale controlemechanismen vertonen die de stabiliteit kunnen schaden. In het bijzonder maakt bijna de helft van de personen met ULL ter hoogte van of nabij de pols minstens één val per jaar mee en bijna een derde zal twee of meer keer vallen. Verder verhoogt het gebruik van een prothese de kans op vallen met zes keer, 25% van de gemelde valpartijen is het gevolg van struikelen en bijna een derde van de personen die een val meemaken, loopt een valgerelateerd letsel op. Vallen kan een aanzienlijke economische belasting vormen voor de VHA en leiden tot een verminderde kwaliteit van leven op de lange termijn. De biomechanische studies van de onderzoekers suggereren dat personen met unilaterale ULL een grotere houdingszwaai vertonen tijdens het staan ​​dan valide personen, wat toeneemt bij het dragen van een prothese, en rechts/links asymmetrie in bewegingsdynamiek, wat het risico op vallen in de richting van de aangetaste ledemaat kan vergroten. en tijdens gezonde zijwaartse stappen van de ledematen. Deze bevindingen benadrukken de behoefte aan aanvullend onderzoek om de mechanismen beter te begrijpen die veteranen met ULL gebruiken om het evenwicht te beheersen en hoe het dragen van een prothese deze strategieën beïnvloedt. Aangezien het eerdere onderzoek van de onderzoekers betrekking had op de steady-state karakterisering van houdingscontrole, zijn de onderzoekers nu van plan om op dit werk voort te bouwen door de effecten van ULL en het dragen van een prothese op de motorische stabiliteit te bestuderen wanneer ze reageren op een tripstoornis tijdens het lopen. In deze context wordt locomotorische stabiliteit gedefinieerd als het vermogen om te herstellen van een verstoring en terug te keren naar een stabiel looppatroon.

De onderzoekers zullen de studiedoelen aanpakken door trip-geïnduceerde proactieve en reactieve locomotorische strategieverschillen te analyseren in twee studievergelijkingen: 1) Veteranen met unilateraal transradiaal niveau ULL tegen gematchte valide controles (met en zonder één arm gebonden), en 2) Veteranen met unilaterale transradiale ULL bij het dragen van hun gebruikelijke prothese tegen het niet dragen van hun prothese. Gecontroleerde, maar onverwachte, gesimuleerde trips zullen worden geleverd door de op maat gemaakte loopband van de onderzoekers, die programmeerbare snelheidsverstoringen van de band mogelijk maakt en deelnemers in staat stelt te blijven lopen na herstel. De onderzoekers zullen de proactieve en reactieve locomotorische stabiliteitsmechanismen karakteriseren door middel van een reeks biomechanische variabelen (impulsmoment, arm- en rompkinematica). Biomechanische variabelen zullen worden gekwantificeerd met behulp van een optisch motion capture-systeem. De onderzoekers verwachten dat veteranen met ULL veranderde motorische stabiliteitsmechanismen zullen vertonen in vergelijking met controles, en deze verschillen zullen bestaan ​​tussen het dragen en niet dragen van hun gebruikelijke prothese. De resultaten van deze studie zullen ons helpen de onderliggende mechanismen van locomotorische stabiliteit bij veteranen met ULL te karakteriseren en de factoren te identificeren die verband houden met hun verhoogde prevalentie van tripgerelateerde vallen. Dergelijke kennis is een cruciale eerste stap om dit volksgezondheidsprobleem aan te pakken door middel van op stabiliteit gerichte revalidatie-interventies die gericht zijn op het verminderen van vallen, valgerelateerde verwondingen en bijbehorende VHA-kosten bij deze ervaren patiëntengroep. De onderzoekers zullen de resultaten van deze pilotstudie gebruiken om toekomstige VA Merit Award-voorstellen te begeleiden voor het ontwikkelen en beoordelen van interventiemethoden voor fysieke training en draagbare en prothetische technologie om de stabiliteit bij veteranen met ULL te verbeteren. De VHA is een ideale locatie om dit werk voort te zetten, aangezien een van de belangrijkste prioriteiten het verhogen van de zorgstandaard voor veteranen met ledemaatverlies is.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60612
        • Jesse Brown VA Medical Center, Chicago, IL

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Inclusiecriteria voor deelnemers voor alle deelnemers zijn onder meer:

  • leeftijd tussen 18 en 65 jaar
  • normaal of gecorrigeerd zicht
  • in staat om 20 minuten zonder hulp te lopen zonder overmatige vermoeidheid of gezondheidsrisico's

Aanvullende inclusiecriteria voor deelnemers met ULL zijn onder andere:

  • unilaterale ULL op transradiaal niveau
  • de meest recente grote amputatie van de bovenste ledematen vond minstens één jaar voorafgaand aan het onderzoek plaats
  • residu en geamputeerde zijde in goede staat (geen littekens, infecties, pijn, enz.)
  • gebruikelijke ervaring met het gebruik van een prothese voor de bovenste ledematen gedurende ten minste één jaar
  • een zelfgerapporteerde comfortabele prothetische ophanging

Uitsluitingscriteria:

Uitsluitingscriteria voor alle deelnemers zijn onder meer:

  • zelfgerapporteerde aanvullende neurologische, vasculaire of musculoskeletale pathologieën (anders dan ULL indien van toepassing) die de proprioceptie/balans kunnen beïnvloeden
  • zelfgerapporteerde medicatie die de proprioceptie/balans kan beïnvloeden, bijvoorbeeld:

    • geneesmiddelen die ototoxisch zijn, zoals bepaalde aminoglycosiden en pijnstillers
  • cognitieve stoornissen die het begrijpen van de studie-instructies in de weg staan
  • aanwezigheid van osteoporose
  • aanwezigheid van pacemakers of stents die kunnen worden geïrriteerd door het borstharnas

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Wandelverstoring - Gratis
Gezonde controles zonder verlies van ledematen en personen met verlies van de bovenste ledematen tussen de pols en de elleboog zullen tijdens het lopen last krijgen van een verstoring van de loopband. Mensen met een gezond lichaam lopen met beide armen vrij en mensen met een amputatie lopen met hun prothese.
Deelnemers uit beide cohorten zullen een gesimuleerde trip ervaren tijdens het lopen op de loopband. De trip wordt geïnduceerd door een snelle acceleratie en vertraging van de bandsnelheid van de loopband.
Experimenteel: Loopverstoring - Beperkt
Gezonde controles zonder verlies van ledematen en personen met verlies van de bovenste ledematen tussen de pols en de elleboog zullen tijdens het lopen last krijgen van een verstoring van de loopband. Mensen met een gezond lichaam lopen met één arm aan hun zij gebonden met riemen en mensen met een amputatie lopen zonder hun prothese.
Deelnemers uit beide cohorten zullen een gesimuleerde trip ervaren tijdens het lopen op de loopband. De trip wordt geïnduceerd door een snelle acceleratie en vertraging van de bandsnelheid van de loopband.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hoekmomentum van het hele lichaam in het sagittale vlak; Momentum van het lichaam in het sagittale vlak van loopvoortgang
Tijdsspanne: 1 uur
Het impulsmoment van het hele lichaam is het momentum van alle ledemaatsegmenten rondom het Body Center of Mass (BCoM) bij elkaar opgeteld. Het hoekmomentum van het hele lichaam wordt geschat in het sagittale vlak, het vlak van de loopprogressie, en het bereik van deze waarde wordt genormaliseerd naar de lichaamsmassa, lengte en loopsnelheid van een persoon. Het hoekmomentum van het hele lichaam wordt geminimaliseerd door het centrale zenuwstelsel om de houdingscontrole te vergemakkelijken. Voor dit onderzoek werd het impulsmomentbereik van het hele lichaam gemiddeld over de twaalf verstoringsproeven en vervolgens over alle deelnemers. Let op: de gerapporteerde waarden voor het hoekmomentum van het hele lichaam zijn de relatieve toename vanaf de basislijn tot het verstoringsherstel, die allemaal in dezelfde sessie worden gemeten. Er zijn geen extra sessies omdat het basishoekmomentum van het hele lichaam de waarden van vóór de verstoringsproeven weerspiegelt.
1 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Schouderhoekflexie-extensiebereik
Tijdsspanne: 1 uur
Bewegingsbereik voor hoekflexie-extensie van het schoudergewricht van de aangetaste of niet-dominante arm (Deg) tijdens herstel van de verstoring; Dynamiek die wordt gebruikt voor houdingscontrole om het hoekmomentum van het hele lichaam tijdens tripreacties te reguleren en te verminderen.
1 uur
Rompflexiehoek
Tijdsspanne: 1 uur
Maximale flexiehoek (graden) van de romp tijdens herstel van verstoring.
1 uur
Snelheid van rompflexie
Tijdsspanne: 1 uur
Maximale rompflexiesnelheid (graden/s) tijdens herstel van de verstoring
1 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Matthew J. Major, PhD, Jesse Brown VA Medical Center, Chicago, IL

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

11 december 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 februari 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 februari 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 februari 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

14 november 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 november 2024

Laatst geverifieerd

1 november 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • A3290-P
  • 1I21RX003290-01A1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren