Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Reakcja na zaburzenie utraty kończyny górnej

8 listopada 2024 zaktualizowane przez: VA Office of Research and Development

Reakcja lokomotoryczna osób z utratą kończyny górnej na zaburzenia na bieżni

Ostatnie badania sugerują, że osoby z utratą kończyny górnej doświadczają dużej częstości upadków, a jedna czwarta zgłoszonych upadków jest wynikiem potknięcia. Ponadto badania wskazują, że brak części ramienia może negatywnie wpływać na równowagę, a stosowanie protezy pogłębia ten problem. Podczas gdy badacze zaczynają rozumieć wpływ utraty kończyny górnej na równowagę, zrozumienie, w jaki sposób weterani z utratą kończyny górnej reagują na zaburzenia chodu, jest niepełne. Dlatego celem niniejszej pracy jest obserwacja wpływu utraty kończyny górnej i noszenia protezy na przygotowanie i powrót do zdrowia weteranów, którzy potknęli się podczas chodzenia. Badacze planują użyć unikalnej technologii bieżni, aby zapewnić kontrolowane, ale nieoczekiwane zaburzenia weteranom z utratą kończyny górnej i kontrolom bez amputacji, oraz ocenić stabilność chodu poprzez dynamikę ciała. Wyniki tego badania pomogą nam zrozumieć, dlaczego weterani z utratą kończyny górnej stanowią krytyczny pierwszy krok do rozwiązania tego problemu poprzez ukierunkowane na równowagę interwencje, które są zintegrowane z opieką nad pacjentem.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Głównym celem tego badania pilotażowego jest scharakteryzowanie proaktywnej i reaktywnej reakcji lokomotorycznej weteranów z utratą kończyny górnej (ULL) na podróż podczas chodzenia. Ostatnie badania naukowców finansowane przez VA sugerują, że osoby z ULL doświadczają dużej częstości upadków i wykazują mechanizmy kontroli postawy, które mogą osłabiać stabilność. W szczególności prawie połowa osób z ULL na poziomie nadgarstka lub bliżej niego doświadcza co najmniej jednego upadku rocznie, a prawie jedna trzecia doświadcza dwóch lub więcej upadków. Ponadto użycie protezy sześciokrotnie zwiększa prawdopodobieństwo upadku, 25% zgłoszonych upadków było wynikiem potknięcia się, a prawie jedna trzecia osób, które doświadczyły upadku, doznaje urazu związanego z upadkiem. Upadki mogą stanowić znaczne obciążenie ekonomiczne dla VHA i prowadzić do długoterminowego pogorszenia jakości życia. Badania biomechaniczne badaczy sugerują, że osoby z jednostronnym ULL wykazują większe kołysanie postawy podczas stania niż osoby pełnosprawne, które zwiększa się podczas noszenia protezy, oraz asymetrię prawo/lewo w dynamice stabilności lokomotorycznej, co może zwiększać ryzyko upadku w stronę uszkodzonej kończyny oraz podczas wykroków na boki zdrowymi kończynami. Odkrycia te podkreślają potrzebę dodatkowych badań, aby lepiej zrozumieć mechanizmy, które weterani z ULL wykorzystują do kontrolowania równowagi i jak noszenie protezy wpływa na te strategie. Ponieważ poprzednie badania badaczy dotyczyły charakterystyki kontroli postawy w stanie ustalonym, badacze planują teraz wykorzystać tę pracę, badając wpływ ULL i noszenia protezy na stabilność lokomotoryczną podczas reagowania na zakłócenie podróży podczas chodzenia. W tym kontekście stabilność lokomotoryczną definiuje się jako zdolność do wyjścia z zaburzenia i powrotu do stałego chodu.

Badacze zajmą się celami badania, analizując proaktywne i reaktywne strategie lokomotoryczne wywołane przez potknięcie w dwóch porównaniach badań: 1) weterani z jednostronnym poziomem transradialnym ULL z dopasowanymi, sprawnymi osobami kontrolnymi (z jedną ręką i bez) oraz 2) weterani z jednostronnym przezpromieniowym ULL podczas noszenia zwykłej protezy przed nienoszeniem protezy. Kontrolowane, choć nieoczekiwane, symulowane potknięcia będą realizowane przez specjalnie zbudowaną przez badaczy bieżnię, która umożliwia programowalne zakłócenia prędkości pasa i umożliwia uczestnikom kontynuowanie marszu po wyzdrowieniu. Badacze scharakteryzują proaktywne i reaktywne mechanizmy stabilności lokomotorycznej za pomocą zestawu zmiennych biomechanicznych (moment pędu, kinematyka ramienia i tułowia). Zmienne biomechaniczne zostaną określone ilościowo za pomocą optycznego systemu przechwytywania ruchu. Badacze spodziewają się, że weterani z ULL wykażą zmienione mechanizmy stabilności lokomotorycznej w porównaniu z grupą kontrolną, a różnice te będą istnieć między noszeniem i nienoszeniem ich zwyczajowej protezy. Wyniki tego badania pomogą nam scharakteryzować podstawowe mechanizmy stabilności lokomotorycznej u weteranów z ULL i zidentyfikować czynniki związane ze zwiększoną częstością upadków związanych z potknięciem. Taka wiedza jest kluczowym pierwszym krokiem do rozwiązania tego problemu zdrowia publicznego poprzez interwencje rehabilitacyjne ukierunkowane na stabilność, mające na celu ograniczenie upadków, urazów związanych z upadkami i związanych z nimi kosztów VHA w tej grupie pacjentów-weteranów. Badacze wykorzystają wyniki tego badania pilotażowego, aby kierować przyszłymi propozycjami nagrody VA Merit Award w celu opracowania i oceny metod interwencji w treningu fizycznym oraz technologii noszenia i protez w celu poprawy stabilności u weteranów z ULL. VHA jest idealnym miejscem do prowadzenia tej pracy, ponieważ jednym z jej głównych priorytetów jest podniesienie standardu opieki nad weteranami z utratą kończyn.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60612
        • Jesse Brown VA Medical Center, Chicago, IL

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

Kryteria włączenia uczestników dla wszystkich uczestników obejmują:

  • wiek od 18 do 65 lat
  • normalne lub skorygowane widzenie
  • w stanie chodzić bez pomocy przez 20 minut bez nadmiernego zmęczenia lub zagrożenia dla zdrowia

Dodatkowe kryteria włączenia dla uczestników z ULL obejmują:

  • jednostronny ULL na poziomie transradialnym
  • ostatnia poważna amputacja kończyny górnej miała miejsce co najmniej rok przed badaniem
  • resztka i bok po amputacji w dobrym stanie (bez blizn, infekcji, bólu itp.)
  • stałe doświadczenie w używaniu protezy kończyny górnej przez co najmniej jeden rok
  • według własnego uznania wygodne zawieszenie protetyczne

Kryteria wyłączenia:

Kryteria wykluczenia dla wszystkich uczestników obejmują:

  • zgłaszane przez pacjenta dodatkowe patologie neurologiczne, naczyniowe lub mięśniowo-szkieletowe (inne niż ULL, jeśli dotyczy), które mogą wpływać na propriocepcję/równowagę
  • samodzielnie zgłaszane leki, które mogą wpływać na propriocepcję/równowagę, np.:

    • leki ototoksyczne, takie jak niektóre aminoglikozydy i leki przeciwbólowe
  • deficyty poznawcze, które uniemożliwiają zrozumienie instrukcji badania
  • obecność osteoporozy
  • obecność rozruszników serca lub stentów, które mogą być podrażnione przez uprząż piersiową

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Chodzenie perturbacyjne - bezpłatnie
Zdrowe grupy kontrolne bez utraty kończyny oraz osoby z utratą kończyny górnej między nadgarstkiem a łokciem będą odczuwać zakłócenia pasa bieżni podczas chodzenia. Osoby pełnosprawne będą chodzić z obiema rękami wolnymi, a osoby po amputacji będą chodzić z protezami.
Uczestnicy z obu kohort przeżyją symulowaną podróż podczas marszu na bieżni. Wyzwolenie jest wywoływane przez gwałtowne przyspieszanie i zwalnianie prędkości pasa bieżni.
Eksperymentalny: Zakłócenia podczas chodzenia — Ograniczone
Zdrowe grupy kontrolne bez utraty kończyny oraz osoby z utratą kończyny górnej między nadgarstkiem a łokciem będą odczuwać zakłócenia pasa bieżni podczas chodzenia. Osoby pełnosprawne będą chodzić z jedną ręką przywiązaną do boku paskami, a osoby po amputacji będą chodzić bez protezy.
Uczestnicy z obu kohort przeżyją symulowaną podróż podczas marszu na bieżni. Wyzwolenie jest wywoływane przez gwałtowne przyspieszanie i zwalnianie prędkości pasa bieżni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Moment pędu całego ciała w płaszczyźnie strzałkowej; Pęd ciała w płaszczyźnie strzałkowej postępu chodu
Ramy czasowe: 1 godzina
Moment pędu całego ciała to pęd wszystkich segmentów kończyn względem zsumowanego środka masy ciała (BCoM). Moment pędu całego ciała szacuje się w płaszczyźnie strzałkowej, czyli płaszczyźnie progresji chodu, a zakres tej wartości normalizuje się do masy ciała, wzrostu i prędkości chodu. Moment pędu całego ciała jest minimalizowany przez centralny układ nerwowy, aby ułatwić kontrolę postawy. Na potrzeby tego badania zakres momentu pędu całego ciała uśredniono dla 12 prób zaburzeń, a następnie dla wszystkich uczestników. Należy zauważyć, że zgłaszane wartości pędu kątowego całego ciała są względnym wzrostem od wartości bazowej do powrotu do stanu wyjściowego po zakłóceniach, które mierzono podczas tej samej sesji. Nie ma żadnych dodatkowych sesji, ponieważ wyjściowy moment pędu całego ciała odzwierciedla te wartości sprzed prób zaburzeń.
1 godzina

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zakres zgięcia i wyprostu kąta barku
Ramy czasowe: 1 godzina
Zakres ruchu zgięcia kąta stawu barkowego – wyprostu uszkodzonego lub niedominującego ramienia (stopnie) podczas powrotu do równowagi; Dynamika wykorzystywana do kontroli postawy w celu regulacji i zmniejszenia momentu pędu całego ciała podczas reakcji na podróż.
1 godzina
Kąt zgięcia tułowia
Ramy czasowe: 1 godzina
Maksymalny kąt zgięcia (w stopniach) tułowia podczas odzyskiwania zaburzeń.
1 godzina
Prędkość zgięcia tułowia
Ramy czasowe: 1 godzina
Maksymalna prędkość zginania tułowia (stopnie/s) podczas przywracania równowagi
1 godzina

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Matthew J. Major, PhD, Jesse Brown VA Medical Center, Chicago, IL

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 grudnia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 czerwca 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 czerwca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 lutego 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 lutego 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 lutego 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

14 listopada 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 listopada 2024

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • A3290-P
  • 1I21RX003290-01A1 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj